{"id":254392,"date":"2025-11-25T03:51:17","date_gmt":"2025-11-25T03:51:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/254392\/"},"modified":"2025-11-25T03:51:17","modified_gmt":"2025-11-25T03:51:17","slug":"la-fda-levanta-las-advertencias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/254392\/","title":{"rendered":"la FDA levanta las advertencias"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"mb-4\" title=\"Terapia Hormonal Sustitutiva\" alt=\"Fotograma de The Four Seasons con dos mujeres en edad de terapia hormonal sustitutiva\" width=\"729\" height=\"600\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/The-Four-Seasons-e1763748865737-729x600.webp.webp\"\/><\/p>\n<p class=\"pie-foto mb-12\">La terapia hormonal sustitutiva bien pautada y supervisada por m\u00e9dicos mejora notablemente la calidad de vida de las mujeres en la menopausia. FOTO: The Four Seasons (Netflix).<\/p>\n<p class=\"subtit buenas-noticias-desde-estados-unidos\">Buenas noticias desde Estados Unidos<\/p>\n<p class=\"entradilla-main\">Un estudio mal planteado y publicado en 2002 llev\u00f3 a la FDA a desaconsejar este tratamiento. Ahora se valida como ayuda para paliar muchos de los s\u00edntomas de la menopausia<\/p>\n<p class=\"autor\">Por <a href=\"https:\/\/www.welife.es\/autor\/minfante\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"> Mamen Infante <\/a> <\/p>\n<p class=\"fecha\">24 DE NOVIEMBRE DE 2025 \/ 07:30<\/p>\n<p>La FDA plantea retirar la black box warning de la terapia hormonal sustitutiva para la menopausia (HRT por sus siglas en ingl\u00e9s). Un comit\u00e9 asesor del regulador sanitario estadounidense <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fda-expert-panels\/fda-expert-panel-menopause-and-hormone-replacement-therapy-women-07172025\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ha recomendado retirar el recuadro de advertencia de riesgo elevado<\/a> de muchos productos para la terapia hormonal de la menopausia.<\/p>\n<p>La noticia ha supuesto un alivio para muchos m\u00e9dicos y, desde luego, para las mujeres. \u00abEstamos ante un momento hist\u00f3rico para la salud femenina. Es un punto de inflexi\u00f3n que puede cambiar el paradigma en cuanto a la calidad de vida de las mujeres en el climaterio\u00bb, se\u00f1ala Alfonso Gal\u00e1n, director m\u00e9dico de Neolife, firma pionera en Espa\u00f1a en la THS.<\/p>\n<p>El mazazo de 2002<\/p>\n<p>En los a\u00f1os 90 se llev\u00f3 a cabo un estudio llamado Women\u2019s Health Initiative (WHI) con m\u00e1s de 68.000 mujeres, que inclu\u00eda varias ramas. Entre ellas, una para evaluar la terapia hormonal. Sus conclusiones, publicadas en 2002, alertaron de un <strong>aumento del riesgo de c\u00e1ncer de mama en mujeres<\/strong> que tomaban terapia hormonal combinada (estr\u00f3geno + progestina sint\u00e9tica). Esto gener\u00f3 un miedo enorme y llev\u00f3 a que millones de mujeres y m\u00e9dicos abandonaran estos tratamientos.<\/p>\n<p>Con el paso del tiempo se vio que el estudio ten\u00eda limitaciones importantes. Por ejemplo, incluir mujeres de mayor edad y usar formulaciones hormonales hoy en desuso. Un an\u00e1lisis de 2022 revis\u00f3 la evidencia, detectando que el riesgo no era uniforme.<\/p>\n<p>Qu\u00e9 dice la evidencia en 2025<\/p>\n<p>Hoy sabemos que <strong>el WHI sobredimension\u00f3 algunos riesgos y que la terapia hormonal, bien indicada y personalizada, puede ser una opci\u00f3n segura y beneficiosa para muchas mujeres.<\/strong> De ah\u00ed que la FDA haya pedido que se quite esa alerta (la famosa black box warning) de muchos de los productos que se usan para la terapia hormonal de la menopausia.<\/p>\n<p>Seg\u00fan afirma Gal\u00e1n, con esta decisi\u00f3n se empieza a derribar \u00abuna barrera injustificada que ha alejado a millones de mujeres de una terapia eficaz y segura. En especial, en sus formulaciones bioid\u00e9nticas\u00bb.<\/p>\n<p>Por qu\u00e9 importa tanto esta recomendaci\u00f3n de la FDA<\/p>\n<p>La doctora Ana Villalba Guti\u00e9rrez, ginec\u00f3loga especializada en menopausia y salud hormonal femenina, colaboradora de Days of Confidence, descarta que la terapia hormonal aumente el riesgo de c\u00e1ncer de mama. \u00abNo, la terapia hormonal \u00fanicamente con estr\u00f3genos no ha demostrado un aumento significativo del riesgo de c\u00e1ncer de mama. Incluso, se asoci\u00f3 a una leve reducci\u00f3n en algunos casos\u00bb.<\/p>\n<p>Seg\u00fan la ginec\u00f3loga, la relaci\u00f3n entre THM y c\u00e1ncer de mama \u00abno est\u00e1 clara y parece que se reduce con el uso de progest\u00e1geno bioid\u00e9ntico en vez de sint\u00e9tico, aunque ser\u00e1n necesarios m\u00e1s estudios que lo confirmen\u00bb. En mujeres sintom\u00e1ticas sin factores de riesgo, los beneficios suelen superar los riesgos, siempre bajo una valoraci\u00f3n individualizada.<\/p>\n<p><strong>Una exageraci\u00f3n en su d\u00eda<\/strong><\/p>\n<p>La eliminaci\u00f3n de la \u2018caja negra\u2019 supondr\u00eda \u00abel reconocimiento oficial de que los riesgos atribuidos a la THM eran, en muchos casos, exagerados, mal contextualizados o no aplicables a todas las formulaciones ni a todos los perfiles de pacientes\u00bb, destaca la doctora Villalba.<\/p>\n<p>El doctor Gal\u00e1n a\u00f1ade cree que esta recomendaci\u00f3n permitir\u00e1 que millones de m\u00e9dicos reconsideren la terapia como opci\u00f3n al desaparecer su advertencia extrema. Ahora bien, insiste en que todo esto debe hacerse con rigor. \u00abLa formulaci\u00f3n y administraci\u00f3n de las hormonas bioid\u00e9nticas debe realizarse de manera personalizada y tras un exhaustivo an\u00e1lisis cl\u00ednico de la paciente\u00bb.<\/p>\n<p>Reacciones desde la comunidad m\u00e9dica<\/p>\n<p>La farmac\u00e9utica y experta en salud femenina <a href=\"https:\/\/www.welife.es\/cuerpo\/salud-hormonal\/masaje-drenante-linfatico-marta-masi-hinchazon-menopausia\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Marta Masi<\/a> celebraba as\u00ed la noticia en su cuenta de Instagram: \u00abEs una noticia hist\u00f3rica\u00bb. Masi detalla que los<strong> riesgos y beneficios dependen de la edad, el momento de inicio y el tipo de tratamiento.<\/strong> Recuerda que \u00abpara muchas mujeres menores de 60 a\u00f1os o que inician la terapia dentro de los diez a\u00f1os tras la menopausia, los beneficios pueden superar los riesgos, especialmente en el <a href=\"https:\/\/www.welife.es\/cuerpo\/salud-hormonal\/vida-sexual-sindrome-genitourinario-menopausia-prevencion\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">alivio de los s\u00edntomas <\/a>\u00a0y la protecci\u00f3n \u00f3sea.<\/p>\n<p>Aun as\u00ed, advierte: \u00abNo desaparecen todas las advertencias. Este ajuste<strong> no significa riesgo cero,<\/strong> sino informaci\u00f3n m\u00e1s precisa y actualizada para facilitar conversaciones m\u00e1s personalizadas\u00bb. Insiste en que <strong>\u00abla menopausia no es una enfermedad.<\/strong> Disponer de datos claros y actuales permite que cada mujer pueda elegir el tratamiento adecuado con evidencia, seguridad y sin estigmas\u00bb.<\/p>\n<p>Y resume que <strong>la actualizaci\u00f3n elimina advertencias relacionadas con enfermedad cardiovascular, c\u00e1ncer de mama y posible demencia<\/strong>, pero la decisi\u00f3n terapia debe individualizarse.<\/p>\n<p>Dormir mejor y sin sofocos<\/p>\n<p>El doctor Alejandro Olloqui, ginec\u00f3logo especializado en terapia hormonal personalizada y colaborador de Days of Confidence, enumera los beneficios de la THM:<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Sin alarmismo, pero con cautela<\/p>\n<p>Se\u00f1ala el experto que \u00abvarios estudios de cohortes y meta an\u00e1lisis reportan una <strong>reducci\u00f3n del riesgo de c\u00e1ncer colorrectal de aproximadamente un 20 a 40% en mujeres que la usan\u00bb.<\/strong> Destaca que existen \u00abnumerosos estudios en curso que valoran la <strong>mejora de la funci\u00f3n cognitiva<\/strong> con el tratamiento con terapia hormonal si es iniciado poco despu\u00e9s de la menopausia\u00bb.<\/p>\n<p>Como siempre, la prudencia es fundamental. El doctor Gal\u00e1n recuerda que el hecho de que la FDA avale la terapia hormonal sustitutiva no significa que se pueda hacer sin control.\u00a0 \u00abEl <strong>reemplazo hormonal est\u00e1 contraindicado en algunos casos,<\/strong> como tipos de c\u00e1ncer de mama con receptores hormonales, activo o reciente, con persistencia de tejido mamario. Tambi\u00e9n en casos de <strong>patolog\u00eda tromb\u00f3tica no diagnosticada\u00bb.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La terapia hormonal sustitutiva bien pautada y supervisada por m\u00e9dicos mejora notablemente la calidad de vida de las&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":254393,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[25,24,165,166,23],"class_list":{"0":"post-254392","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-es","9":"tag-espana","10":"tag-health","11":"tag-salud","12":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115608308241309334","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/254392","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=254392"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/254392\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/254393"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=254392"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=254392"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=254392"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}