{"id":29103,"date":"2025-08-06T09:28:06","date_gmt":"2025-08-06T09:28:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/29103\/"},"modified":"2025-08-06T09:28:06","modified_gmt":"2025-08-06T09:28:06","slug":"la-ema-recomienda-la-aprobacion-de-13-nuevos-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/29103\/","title":{"rendered":"La EMA recomienda la aprobaci\u00f3n de 13 nuevos medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>La reuni\u00f3n del <a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/about_us\/general\/general_content_000094.jsp?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">CHMP<\/a> de julio ha concluido con 13 recomendaciones positivas y tres nuevas terapias rechazadas, ha informado la agencia.<\/p>\n<p>El hu\u00e9rfano Aqneursa (levacetil-leucina) se ha recomendado con la indicaci\u00f3n de tratamiento de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C, un trastorno gen\u00e9tico raro, progresivo y fatal causado por mutaciones que codifican prote\u00ednas lisosomales esenciales para el transporte intracelular y el metabolismo de l\u00edpidos, incluido el colesterol.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n ha sido favorable la opini\u00f3n para Ekterly (sebetralstat) para el tratamiento de las crisis agudas de angioedema hereditario, un trastorno gen\u00e9tico cr\u00f3nico, raro, debilitante y potencialmente mortal, caracterizado por episodios recurrentes y a menudo impredecibles de <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/inflamacion?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">inflamaci\u00f3n<\/a> en diversas partes del organismo. Es el primer tratamiento oral para el angioedema hereditario cuya aprobaci\u00f3n se recomienda en la <a href=\"http:\/\/europa.eu\/index_es.htm?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Uni\u00f3n Europea<\/a>, lo que reduce la carga de la inyecci\u00f3n para los <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/pacientes?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">pacientes<\/a> y acorta el tiempo entre el inicio de la crisis y la administraci\u00f3n del medicamento.\u00a0<\/p>\n<p>Asimismo, el CHMP ha recomendado conceder una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Romvimza (vimseltinib) para el tratamiento de adultos con tumor de c\u00e9lulas gigantes tenosinovial sintom\u00e1tico, una afecci\u00f3n en la que el tejido que rodea las articulaciones y los tendones, llamado revestimiento sinovial o sinovial, se expande de forma anormal.<\/p>\n<p>Se espera tambi\u00e9n la aprobaci\u00f3n (responsabilidad de la Comisi\u00f3n) de Tryngolza (olezarsen), tras la luz verde del comit\u00e9 para el tratamiento de adultos con s\u00edndrome de quilomicronemia familiar, una enfermedad hereditaria autos\u00f3mica recesiva rara y grave caracterizada por niveles elevados de triglic\u00e9ridos en la sangre.<\/p>\n<p>Otro balance favorable es el de Voranigo (vorasidenib), un para el tratamiento del <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/astrocitoma?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">astrocitoma<\/a> o del oligodendroglioma de bajo grado, dos tumores cerebrales malignos poco frecuentes.<\/p>\n<p>Yeytuo (lenacapavir), como profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP) en combinaci\u00f3n con pr\u00e1cticas sexuales seguras para reducir el riesgo de <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/infeccion?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">infecci\u00f3n<\/a> por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) de transmisi\u00f3n sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo de infecci\u00f3n es otra terapia que respaldan los expertos de la <a href=\"https:\/\/twitter.com\/ema_news?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">EMA<\/a>. En la nota informativa, la EMA indica que \u201ceste medicamento facilitar\u00e1 la adopci\u00f3n y el cumplimiento del tratamiento con PrEP, ya que solamente debe administrarse dos veces al a\u00f1o mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea\u201d.\u00a0<\/p>\n<p>Zurzuvae (zuranolona) tambi\u00e9n ha recibido una opini\u00f3n positiva del CHMP para el tratamiento de la <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/depresion?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">depresi\u00f3n<\/a> posparto.<\/p>\n<p>Los cuatro biosimilares que cuentan con su visto bueno son Bildyos (<a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/denosumab?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">denosumab<\/a>), para el tratamiento de la osteoporosis y la p\u00e9rdida \u00f3sea; Bilprevda (denosumab), para la <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/prevencion?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">prevenci\u00f3n<\/a> de eventos del sistema esquel\u00e9tico en adultos con c\u00e1ncer avanzado que afecta a este sistema; Eyluxvi (<a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/aflibercept?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">aflibercept<\/a>), para el tratamiento de la degeneneraci\u00f3n macular asociada a la edad y dificultades de la visi\u00f3n y, por \u00faltimo, Usrenty (<a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/ustekinumab?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ustekinumab<\/a>) para la enfermedad de Crohn, <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/psoriasis?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">psoriasis<\/a> en placas (tambi\u00e9n en pacientes pedi\u00e1tricos) y la artritis psori\u00e1sica.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, el CHMP ha dado su visto bueno a dos gen\u00e9ricos (Macitentan Accord) y Macitentan AccordPharma (macitentan) para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n arterial pulmonar.<\/p>\n<p>Las terapias rechazadas son Elevidys (delandistr\u00f3geno moxeparvovec) para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne; Jelrix (c\u00e9lulas formadoras de cart\u00edlago, aut\u00f3logas) para el tratamiento de defectos de cart\u00edlago en la rodilla; y Nurzigma (pridopidina), destinado al tratamiento de adultos con enfermedad de Huntington.<\/p>\n<p>\t\t\t\t<script async src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La reuni\u00f3n del CHMP de julio ha concluido con 13 recomendaciones positivas y tres nuevas terapias rechazadas, ha&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":29104,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[2367,2368,2369,2370,2371,2372,2374,2377,2378,2380,25,24,2381,165,2382,1373,2383,3613,2385,597,2386,166,23,2387,2388,2389],"class_list":{"0":"post-29103","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-aflibercept","9":"tag-agencia-europea-de-medicamentos-ema","10":"tag-artritis-psoriasica","11":"tag-artritis-reumatoide","12":"tag-astrocitoma","13":"tag-biosimilares","14":"tag-comite-de-medicamentos-de-uso-humano-chmp","15":"tag-denosumab","16":"tag-depresion","17":"tag-enfermedad-de-crohn","18":"tag-es","19":"tag-espana","20":"tag-genetica","21":"tag-health","22":"tag-hipertension","23":"tag-infeccion","24":"tag-inflamacion","25":"tag-oncologia","26":"tag-osteoporosis","27":"tag-prevencion","28":"tag-psoriasis","29":"tag-salud","30":"tag-spain","31":"tag-union-europea-ue","32":"tag-ustekinumab","33":"tag-vih-sida"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29103","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29103"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29103\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/29104"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29103"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29103"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29103"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}