{"id":291429,"date":"2025-12-16T15:48:12","date_gmt":"2025-12-16T15:48:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/291429\/"},"modified":"2025-12-16T15:48:12","modified_gmt":"2025-12-16T15:48:12","slug":"la-aemps-informa-del-riesgo-de-sobredosis-accidental-de-paracetamol-en-soluciones-pediatricas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/291429\/","title":{"rendered":"La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol en soluciones pedi\u00e1tricas"},"content":{"rendered":"<p>\t\t\t<img decoding=\"async\" class=\"img-aemps\" src=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/assets\/seal\/ni-seguridad-v.svg\" alt=\"Sello nota de seguridad\" title=\"Sello nota de seguridad\" style=\"border-radius: 0px; width: 72px;\"\/><\/p>\n<p>Fecha de publicaci\u00f3n: 16 de diciembre de 2025<\/p>\n<p>Categor\u00eda: medicamentos de uso humano, seguridad<br \/>&#13;<br \/>\n\tReferencia: MUH (FV), 07\/2025<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>Se han notificado reacciones adversas graves en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica por sobredosis accidental de paracetamol en soluci\u00f3n oral, com\u00fanmente conocidos como jarabes<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>En algunos pa\u00edses, este tipo de medicamentos contienen una concentraci\u00f3n diferente a la espa\u00f1ola<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Para evitar posibles errores de medicaci\u00f3n, es fundamental verificar que el volumen (ml) de soluci\u00f3n oral que se administra corresponde a la dosis de paracetamol adecuada para el paciente pedi\u00e1trico, en funci\u00f3n de su peso<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Es importante leer con atenci\u00f3n y seguir las instrucciones del prospecto y, ante cualquier duda, consultar con un profesional sanitario<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>La administraci\u00f3n de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida toxicidad hep\u00e1tica potencialmente mortal<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Ante la administraci\u00f3n accidental de una dosis superior a la recomendada, el paciente debe recibir atenci\u00f3n m\u00e9dica incluso si no presenta s\u00edntomas<\/li>\n<p>&#13;\n\t<\/ul>\n<p>El Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia (SEFV-H), coordinado por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha recibido recientemente dos casos de reacciones adversas graves relacionados con una sobredosis accidental de paracetamol en soluci\u00f3n oral en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica. En ambos casos, la confusi\u00f3n se debi\u00f3 a que, en el pa\u00eds de origen de los pacientes, los jarabes comercializados para ni\u00f1os conten\u00edan una concentraci\u00f3n de este principio activo tres veces inferior a la que est\u00e1 disponible en Espa\u00f1a. Por lo que, con el mismo volumen, se administr\u00f3 por error el triple de dosis.<\/p>\n<p>El paracetamol est\u00e1 indicado para el tratamiento sintom\u00e1tico de la fiebre y el dolor de intensidad leve a moderada. En Espa\u00f1a se encuentran comercializadas formulaciones pedi\u00e1tricas en soluci\u00f3n oral con una concentraci\u00f3n de 100 mg\/ml. Pueden consultarse las fichas t\u00e9cnicas y los prospectos de los medicamentos en el <a href=\"https:\/\/cima.aemps.es\/cima\/publico\/home.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Centro de Informaci\u00f3n Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA)<\/a>.<\/p>\n<p>La Agencia recuerda que para evitar posibles errores de medicaci\u00f3n es fundamental ajustar la dosis de paracetamol seg\u00fan la concentraci\u00f3n del medicamento y el peso del paciente. La administraci\u00f3n de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida toxicidad hep\u00e1tica potencialmente mortal.<\/p>\n<p>Ante la administraci\u00f3n accidental de una dosis superior a la recomendada, el paciente debe recibir atenci\u00f3n m\u00e9dica, incluso si no presenta s\u00edntomas o signos iniciales evidentes, ya que estos pueden aparecer posteriormente, en general a partir del tercer d\u00eda tras la administraci\u00f3n. Los signos y s\u00edntomas de la sobredosis de paracetamol incluyen mareos, v\u00f3mitos, p\u00e9rdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hep\u00e1tica.<\/p>\n<p>\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/figura-profesional-sanitario.png\" alt=\"\"\/><\/p>\n<p>Recomendaciones para profesionales sanitarios<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>Prescribir la cantidad exacta en mililitros (ml) que debe tomar el paciente seg\u00fan la concentraci\u00f3n del medicamento y el peso del paciente, y asegurarse de que los padres y\/o cuidadores entienden la posolog\u00eda.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Asegurarse de que los padres y\/o cuidadores entienden el volumen que deben administrar, as\u00ed como la frecuencia de administraci\u00f3n.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Prestar especial atenci\u00f3n cuando los padres y\/o cuidadores procedan de otros pa\u00edses porque pueden estar acostumbrados a soluciones pedi\u00e1tricas de paracetamol con concentraciones menores a las comercializadas en Espa\u00f1a, lo que incrementa el riesgo de sobredosificaci\u00f3n accidental. <\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Considerar la sobredosis de paracetamol como diagn\u00f3stico diferencial ante pacientes pedi\u00e1tricos que presenten s\u00edntomas compatibles y refieran uso de paracetamol.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Ante la sospecha o confirmaci\u00f3n de sobredosis, seguir las recomendaciones establecidas en el apartado 4.9 (Sobredosis) de la ficha t\u00e9cnica del medicamento.<\/li>\n<p>&#13;\n\t<\/ul>\n<p>\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/figura-mujer.png\" alt=\"\"\/><\/p>\n<p>Recomendaciones para padres y\/o cuidadores<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>Siga las instrucciones de administraci\u00f3n indicadas en el prospecto del medicamento, en caso de duda consulte con un profesional sanitario.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>La dosis recomendada de paracetamol en mililitros (ml) se calcula en funci\u00f3n de la concentraci\u00f3n del medicamento y el peso actual de la ni\u00f1a o ni\u00f1o.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Preste especial atenci\u00f3n si procede de otro pa\u00eds y est\u00e1 habituado a administrar paracetamol en soluci\u00f3n oral, porque en su pa\u00eds de origen puede que la concentraci\u00f3n de paracetamol sea menor a la que est\u00e1 disponible en Espa\u00f1a; por lo tanto, podr\u00eda necesitar menos volumen (ml) para administrar la misma dosis.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Utilice correctamente el m\u00e9todo de administraci\u00f3n de la soluci\u00f3n oral (jeringa dosificadora o gotas) ya que puede variar seg\u00fan el medicamento. Si tiene dudas, consulte con el profesional farmac\u00e9utico.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>En caso de administrar accidentalmente una cantidad superior a la recomendada, acuda a un centro m\u00e9dico, aunque no presente s\u00edntomas, ya que estos pueden aparecer de forma tard\u00eda, generalmente a partir del tercer d\u00eda tras la ingesti\u00f3n.<\/li>\n<p>&#13;\n\t<\/ul>\n<p>\t <a href=\"https:\/\/www.notificaram.es\/Pages\/CCAA.aspx#no-back-button\" target=\"_blank\" rel=\"noopener sponsored nofollow\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/assets\/logo\/notifica\/notifica-RAM.svg\" alt=\"Enlace a NotificaRAM\"\/><\/a><\/p>\n<p>Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano, incluidas aquellas que derivan de errores de medicaci\u00f3n, al <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentos-de-uso-humano\/directorio-de-centros-autonomicos-del-sistema-espanol-de-medicamentos-de-uso-humano-sefv-h\/\" rel=\"noopener nofollow\" title=\"Farmacovigilancia\" target=\"_blank\">Centro Auton\u00f3mico de Farmacovigilancia<\/a> correspondiente o a trav\u00e9s del formulario electr\u00f3nico disponible en <a href=\"https:\/\/www.notificaram.es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">www.notificaRAM.es<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Fecha de publicaci\u00f3n: 16 de diciembre de 2025 Categor\u00eda: medicamentos de uso humano, seguridad&#13; Referencia: MUH (FV), 07\/2025&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":291430,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[17,18,25,24,13,14,11,19,20,9,10,15,16,23,12,21,22],"class_list":{"0":"post-291429","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-titulares","8":"tag-breaking-news","9":"tag-breakingnews","10":"tag-es","11":"tag-espana","12":"tag-featured-news","13":"tag-featurednews","14":"tag-headlines","15":"tag-latest-news","16":"tag-latestnews","17":"tag-news","18":"tag-noticias","19":"tag-noticias-destacadas","20":"tag-noticiasdestacadas","21":"tag-spain","22":"tag-titulares","23":"tag-ultimas-noticias","24":"tag-ultimasnoticias"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115730036451233451","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/291429","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=291429"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/291429\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/291430"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=291429"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=291429"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=291429"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}