\n Aleix Prat, director del Instituto de Oncolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona. <\/p>\n
La investigaci\u00f3n cl\u00ednica espa\u00f1ola<\/strong> ha tenido un papel relevante en el ensayo internacional DESTINY-Breast05<\/strong>, uno de los estudios m\u00e1s importantes en c\u00e1ncer de mama<\/a> HER2 positivo de alto riesgo<\/strong>, cuyos resultados han mostrado una reducci\u00f3n significativa de la probabilidad de reca\u00edda frente al tratamiento est\u00e1ndar y cuyo tratamieamiento podr\u00eda estar disponible en el Sistema Nacional de Salud (SNS) en 2026. Y es que la participaci\u00f3n espa\u00f1ola se ha producido a dos niveles: en la gobernanza cient\u00edfica del estudio y en el reclutamiento de pacientes, lo que afianza el liderazgo investigador de nuestro pa\u00eds. As\u00ed lo expresa Aleix Prat, director del Instituto de Oncolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona y\u00a0jefe del Servicio de esta especialidad en el mismo centro,\u00a0en Redacci\u00f3n M\u00e9dica, donde revela que ha sido \u00abel \u00fanico miembro espa\u00f1ol\u00bb<\/strong> que ha formado parte del comit\u00e9 que ha llevado a cabo este ensayo.<\/p>\n Justamente, la reclutaci\u00f3n de pacientes se ha realizado a trav\u00e9s de Solti<\/strong>, el grupo acad\u00e9mico espa\u00f1ol especializado en investigaci\u00f3n en c\u00e1ncer de mama que \u00abha coordinado la red de hospitales que han participado\u00bb, detalla. De hecho, seg\u00fan Prat, los datos de reclutamiento reflejan el peso de Espa\u00f1a en el ensayo <\/strong>y\u00a0subraya que \u00abha habido liderazgo a varios niveles\u00bb: \u00abDespu\u00e9s de China y de Jap\u00f3n hemos sido el tercer pa\u00eds m\u00e1s reclutador y el primero en Europa\u00bb<\/strong>.<\/p>\n Formar parte de un ensayo de esta magnitud, a\u00f1ade, tiene un impacto directo tanto en la investigaci\u00f3n como en los pacientes<\/strong>: \u00abSupone seguir avanzando en la investigaci\u00f3n<\/a>, en los resultados, y sobre todo llevar los tratamientos\u00a0a los pacientes lo antes posible\u00bb. Y, en este aspecto, destaca que \u00aben Espa\u00f1a somos l\u00edderes\u00bb.<\/strong><\/p>\n
Los resultados del ensayo abren ahora la puerta a una nueva indicaci\u00f3n <\/strong>para trastuzumab deruxtec\u00e1n (T-DXd)<\/strong>, un f\u00e1rmaco que ya est\u00e1 aprobado y financiado en Espa\u00f1a<\/strong> para c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, pero no para enfermedad precoz de alto riesgo<\/a>. \u00abHan pasado siete a\u00f1os desde que tenemos\u00a0el otro f\u00e1rmaco de tratamiento, el T-DM1<\/strong>, para tener una innovaci\u00f3n de este tipo\u00bb, recuerda.<\/p>\n Al tratarse de una nueva indicaci\u00f3n, el proceso regulatorio debe comenzar<\/strong> de nuevo. \u00abLas agencias reguladoras, tanto la americana, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA), como la europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), lo deben aprobar en base a los resultados del estudio <\/strong>que hemos presentado en The New England Journal of Medicine\u00bb,\u00a0explica. En cuanto a fechas, se muestra\u00a0prudente, pero optimista<\/strong>. \u00abQuiero pensar que el a\u00f1o que viene veremos su aprobaci\u00f3n\u00bb, afirma.\u00a0<\/p>\n Despu\u00e9s, llegar\u00e1 el debate sobre la financiaci\u00f3n, aunque\u00a0Prat conf\u00eda en que los plazos sean razonables<\/strong>. \u00abEsperemos que entre la aprobaci\u00f3n de la EMA y la financiaci\u00f3n no pase mucho tiempo\u00bb, se\u00f1ala, especialmente porque \u00abdepende tambi\u00e9n de negociaciones de precio entre el Ministerio de Sanidad y la industria farmac\u00e9utica\u00bb.\u00a0\u00a0A\u00fan as\u00ed, insiste en que \u00abse trata de un escenario donde el objetivo es curar\u00bb<\/strong>. Por ello, considera que \u00abf\u00e1rmacos de alto valor<\/strong>, con lo que aportan y lo que demuestra el estudio, deber\u00edan estar priorizados<\/strong>\u00ab.\u00a0<\/p>\n
As\u00ed, estima que \u00abentre el 3 y 5 por ciento de los nuevos diagn\u00f3sticos <\/strong>de c\u00e1ncer de mama\u00bb cumplir\u00edan criterios para recibirlo. Precisamente por eso recalca que \u00abes tan importante que no se demore su incorporaci\u00f3n\u00bb.\u00a0Desde el punto de vista log\u00edstico, la integraci\u00f3n en los hospitales ser\u00eda r\u00e1pida.<\/strong>\u00a0\u00abSer\u00eda inmediato porque estos f\u00e1rmacos ya est\u00e1n en las farmacias de los hospitales\u00bb, ya que el T-DXd se utiliza en enfermedad metast\u00e1sica<\/a>. \u00abPor lo tanto, ser\u00eda b\u00e1sicamente darle otro uso<\/strong>\u00ab, asegura.<\/p>\n
En cuanto a la coordinaci\u00f3n de los centros espa\u00f1oles<\/strong>, destaca la experiencia previa de Espa\u00f1a. \u00abNuestro pa\u00eds suele participar mucho en investigaci\u00f3n cl\u00ednica\u00bb, afirma, resaltando la solidez de la red coordinada por Solti, \u00abun grupo que lleva casi 25 o 30 a\u00f1os existiendo\u00bb. Esa trayectoria ha sido clave para la coordinaci\u00f3n nacional del ensayo <\/strong>y, a su juicio, el balance es muy positivo. \u00abSiempre son estudios complejos porque hablamos de muchos centros y de muchas cosas, pero creo que tanto la cantidad de pacientes como la calidad <\/strong>en Espa\u00f1a ha sido excelente\u00bb, concluye. <\/p>\n \n Las informaciones publicadas en Redacci\u00f3n M\u00e9dica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Aleix Prat, director del Instituto de Oncolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona. La investigaci\u00f3n cl\u00ednica espa\u00f1ola ha tenido…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":295554,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[82,95,94,25,24,23],"class_list":{"0":"post-295553","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economia","8":"tag-business","9":"tag-economia","10":"tag-economy","11":"tag-es","12":"tag-espana","13":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115744403908891594","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/295553","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=295553"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/295553\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/295554"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=295553"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=295553"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=295553"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n\tDe la innovaci\u00f3n al sistema sanitario
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\nPara Prat, la participaci\u00f3n espa\u00f1ola en este tipo de ensayos contribuye a \u00abavanzar la\u00a0Oncolog\u00eda de precisi\u00f3n\u00bb <\/strong>y \u00abhacer que cada vez m\u00e1s personalicemos el tratamiento y aportemos f\u00e1rmacos<\/a> que mejoran lo que ten\u00edamos antes\u00bb. En ese sentido, defiende que \u00abEspa\u00f1a es un motor de innovaci\u00f3n\u00bb<\/strong> y que \u00abparticipar en estos proyectos es bueno para el pa\u00eds, pero tambi\u00e9n es bueno para el mundo y para los pacientes <\/strong>est\u00e9n donde est\u00e9n\u00bb.<\/p>\n
\n\tUna indicaci\u00f3n muy concreta
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\nLa posible aprobaci\u00f3n no afectar\u00eda a un gran volumen de pacientes, ya que se trata de una indicaci\u00f3n muy espec\u00edfica<\/strong>. Prat recuerda que, en general, \u00ablas pacientes con c\u00e1ncer de mama HER2 positivo tienen muchas opciones de tratamiento <\/strong>y en general van bien\u00bb. Sin embargo, para aquellas mujeres que no responden al tratamiento habitual<\/strong>, el nuevo f\u00e1rmaco puede ser clave: \u00abEs un f\u00e1rmaco de rescate para una poblaci\u00f3n determinada\u00bb.<\/p>\n
\n\tCinco a\u00f1os de trabajo en el comit\u00e9 de direcci\u00f3n
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\nEl\u00a0Comit\u00e9 de Direcci\u00f3n del ensayo es \u00abel \u00f3rgano de m\u00e1xima responsabilidad\u00bb <\/strong>y se encarga de \u00abdise\u00f1ar el estudio, el protocolo, supervisar todos los pasos del ensayo cl\u00ednico y hacer cambios en el protocolo adecuados en base a lo que vaya sucediendo\u00bb. Como miembro de este comit\u00e9, Prat ha participado en todas las fases del estudio<\/strong>, que ha sido financiado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo:\u00a0\u00abHan sido casi cinco a\u00f1os desde que se inici\u00f3 su dise\u00f1o\u00bb.\u00a0<\/p>\n