{"id":296552,"date":"2025-12-19T18:44:09","date_gmt":"2025-12-19T18:44:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/296552\/"},"modified":"2025-12-19T18:44:09","modified_gmt":"2025-12-19T18:44:09","slug":"entra-en-la-prestacion-farmaceutica-la-car-t-liso-cel-como-segunda-linea-de-tratamiento-para-linfomas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/296552\/","title":{"rendered":"Entra en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica la CAR-T liso-cel como segunda l\u00ednea de tratamiento para linfomas"},"content":{"rendered":"

Gema Maldonado Cantero
<\/strong>El Sistema Nacional de Salud (SNS) incorporar\u00e1 una nueva terapia CAR-T<\/strong>\u00a0a las que ya est\u00e1n disponibles en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica, despu\u00e9s de su visto bueno en la \u00faltima Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM<\/strong>) del a\u00f1o, celebrada el mi\u00e9rcoles. A la CAR-T le acompa\u00f1an la aprobaci\u00f3n de otros dos nuevos medicamentos, de una combinaci\u00f3n de dos f\u00e1rmacos ya financiados y de un nuevo biosimilar.<\/p>\n

Se suma a la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica la CAR-T lisocabtagen maraleucel (liso-cel)<\/strong>, que comercializa la compa\u00f1\u00eda Bristol Myers Squibb como Breyanzi. Se autoriza su financiaci\u00f3n como tratamiento de segunda l\u00ednea<\/strong> para tratar a pacientes adultos con linfoma B difuso de c\u00e9lulas grandes (LBDCG)<\/strong>, linfoma de c\u00e9lulas B de alto grado (LCBAG)<\/strong>, linfoma B primario mediast\u00ednico de c\u00e9lulas grandes (LBPM)<\/strong> y linfoma folicular de grado 3B (LF3B)<\/strong> que hayan reca\u00eddo en los 12 meses siguientes a finalizar tratamiento con quimioterapia e inmunoterapia de primera l\u00ednea o que sean refractarios a esta combinaci\u00f3n. Tambi\u00e9n se autoriza en tercera l\u00ednea o posteriores para adultos con linfoma folicular (LF)<\/strong> en reca\u00edda o refractario, despu\u00e9s de dos o m\u00e1s tratamientos sist\u00e9micos.<\/p>\n

Es la tercera terapia CAR-T que obtiene financiaci\u00f3n como tratamiento de segunda l\u00ednea<\/p>\n

Es la tercera terapia CAR-T que obtiene financiaci\u00f3n como tratamiento de segunda l\u00ednea, despu\u00e9s de que tambi\u00e9n lo tengan ciltacabtagen autoleucel <\/strong>(Carvykti, de Johnson & Johnson) desde su aprobaci\u00f3n en la CIPM de febrero de 2025 y axicabtagen ciloleucel<\/strong> (Yescarta, de Kite) en la reuni\u00f3n de febrero de 2024. Desde que llegaran a Espa\u00f1a por primera vez estas terapias celulares avanzadas en 2019 se hab\u00edan utilizado en l\u00edneas de tratamiento posteriores<\/strong>, cuando pr\u00e1cticamente los pacientes no ten\u00edan ninguna otra opci\u00f3n. Los resultados que han ido mostrando en diferentes estudios han llevado en estos a\u00f1os a ir adelantando su administraci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n de liso-cel supone tambi\u00e9n la entrada de la tercera terapia CAR-T comercial para tratar a pacientes con LBDCG y LF, indicaciones que comparte con la terapia ciltacabtagen autoleucel y con tisagenlecleucel (Kymriah,Novartis). Liso-cel y ciltacabtagen autoleucel pueden tratar tambi\u00e9n el linfoma B de alto grado y liso-cel y axicabtagen ciloleucel el LBPM. La CAR-T de Bristol Myers Squibb obtiene as\u00ed el visto bueno para su financiaci\u00f3n tres a\u00f1os y siete meses despu\u00e9s<\/strong> de que consiguiera la primera autorizaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea<\/strong>.<\/p>\n

Ya est\u00e1n disponibles en el SNS otras CAR-T comerciales como tratamiento de linfomas y cada vez m\u00e1s se adelantan a l\u00edneas de tratamiento m\u00e1s tempranas<\/p>\n

Un nuevo radiof\u00e1rmaco<\/strong> espec\u00edfico para el diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata<\/strong> se suma a la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS. Se trata de gozetotida<\/strong>, comercializado por la compa\u00f1\u00eda australiana Telix Pharmaceuticals, para la detecci\u00f3n de tumores de pr\u00f3stata. En concreto, este principio activo se mezcla con galio-68, una sustancia radiactiva para conseguir el marcaje radiactivo. Sirve para detectar lesiones que expresen el ant\u00edgeno prost\u00e1tico espec\u00edfico de membrana (PSMA), un marcador del c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, mediante tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones (PET) en adultos con este tipo de c\u00e1ncer.<\/p>\n

Su uso se financia para determinar la estadificaci\u00f3n inicial del paciente<\/strong> con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata de alto riesgo antes de someterse a terapia curativa, para los casos en los que hay sospecha de recidiva<\/strong> del c\u00e1ncer en pacientes con niveles crecientes de ant\u00edgeno prost\u00e1tico espec\u00edfico (PSA) en suero despu\u00e9s de la terapia curativa inicial y para identificar los casos resistentes a la castraci\u00f3n que sean metast\u00e1sicos progresivos<\/strong> positivos para PSMA y se les indica la terapia dirigida a PSMA.<\/p>\n

Este radiof\u00e1rmaco se une a las c\u00e9lulas cancerosas que expresan PSMA en su superficie deforma que las visibiliza durante el PET. Ha recibido el visto bueno para su financiaci\u00f3n en el SNS 11 meses despu\u00e9s de que la Comisi\u00f3n Europea otorgara a Telix la autorizaci\u00f3n<\/strong> de comercializaci\u00f3n, en enero de 2025.<\/p>\n

Gozetotida es un radiof\u00e1rmaco espec\u00edfico para el diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata se suman a la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS<\/p>\n

La hemofilia grave<\/strong> es la enfermedad a la que se dirige otro de los medicamentos aprobados para su financiaci\u00f3n esta semana. Se trata de marstacimab<\/strong>, un anticuerpo monoclonal basado en inmunoglobulina G1 (IgG1) que comercializa Pfizer con el nombre de Hympavzi. La Comisi\u00f3n Europea autoriz\u00f3 su comercializaci\u00f3n a finales de noviembre de 2024.<\/p>\n

Ha tardado algo m\u00e1s de un a\u00f1o en llegar<\/strong> al tener el visto bueno para su inclusi\u00f3n en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica como profilaxis de hemorragias<\/strong> en pacientes de 12 a\u00f1os en adelante y al menos 35 kilos de peso con hemofilia A grave, que implica la deficiencia del factor VIII, o con hemofilia B grave, que presentan deficiencia del factor IX.<\/p>\n

Fue el primer tratamiento subcut\u00e1neo semanal<\/strong> mediante pluma precargada que aprob\u00f3 la Comisi\u00f3n Europea para estos pacientes. En los ensayos de fase III demostr\u00f3 que reduc\u00eda un 35% la tasa anualizada de sangrados en comparaci\u00f3n con la profilaxis previa con factores de reemplazo.<\/p>\n

La Interministerial de precios ha propuesto tambi\u00e9n para su financiaci\u00f3n una combinaci\u00f3n de dos principios activos<\/strong> que ya formaban parte de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica: indapamida y ramipril<\/strong>. Su indicaci\u00f3n es el tratamiento de la hipertensi\u00f3n esencial como terapia de sustituci\u00f3n en pacientes adultos cuya presi\u00f3n arterial est\u00e1 adecuadamente controlada con ramipril e indapamida administrados como medicamentos separados y en la misma dosis que la combinaci\u00f3n aprobada, que comercializa el laboratorio Adamed Pharma con el nombre de Imbarix.<\/p>\n

Entrar\u00e1 en financiaci\u00f3n el primer medicamento biosimilar para el principio activo golimumab para artritis y otras patolog\u00edas inmonomediadas<\/p>\n

Por \u00faltimo, entrar\u00e1 en financiaci\u00f3n el primer medicamento biosimilar para el principio activo golimumab<\/strong>. Se trata de un anticuerpo monoclonal que inhibe el Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-\u03b1) que se financia para el tratamiento de varias patolog\u00edas cuando los pacientes no hayan respondido bien a otros tratamientos. Las indicaciones son para artritis reumatoide, artritis idiop\u00e1tica juvenil poliarticular, artritis psori\u00e1sica, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial no radiol\u00f3gica, colitis ulcerosa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Gema Maldonado CanteroEl Sistema Nacional de Salud (SNS) incorporar\u00e1 una nueva terapia CAR-T\u00a0a las que ya est\u00e1n disponibles…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":296553,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[3297,82,70662,95,94,25,24,8509,15735,23],"class_list":{"0":"post-296552","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economia","8":"tag-a1","9":"tag-business","10":"tag-cipm","11":"tag-economia","12":"tag-economy","13":"tag-es","14":"tag-espana","15":"tag-ministerio-de-sanidad","16":"tag-politica-sanitaria","17":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115747714923669418","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/296552","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=296552"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/296552\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/296553"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=296552"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=296552"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=296552"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}