{"id":331279,"date":"2026-01-09T11:36:09","date_gmt":"2026-01-09T11:36:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/331279\/"},"modified":"2026-01-09T11:36:09","modified_gmt":"2026-01-09T11:36:09","slug":"retirada-del-mercado-un-lote-de-blokium-diu-100-mg-25-mg-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/331279\/","title":{"rendered":"Retirada del mercado un lote de Blokium-Diu 100 mg\/25 mg"},"content":{"rendered":"<p>Fecha de publicaci\u00f3n: 09 de enero de 2026<\/p>\n<p>Categor\u00eda: medicamentos de uso humano, defectos de calidad<br \/>Referencia: ICM (CONT), 01\/2026<\/p>\n<ul>\n<li>Finaliza la investigaci\u00f3n del defecto de calidad comunicado en septiembre de 2025 relativa a la detecci\u00f3n de posibles aglomerados en determinados lotes del medicamento <\/li>\n<li>Determinada la causa ra\u00edz del defecto de calidad, se descarta que los lotes incluidos en la nota informativa ICM (CONT), 10\/2025 est\u00e9n afectados y, por tanto, quedan sin efecto las indicaciones emitidas en la citada nota<\/li>\n<\/ul>\n<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que ha concluido la investigaci\u00f3n del <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/la-aemps-informa-sobre-un-defecto-de-calidad-en-el-medicamento-lipoplus-20-y-las-recomendaciones-para-prevenir-los-riesgos-asociados\/\" title=\"defecto de calidad detectado en Lipoplus 20%, comunicada el pasado mes de septiembre\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">defecto de calidad detectado en Lipoplus 20%, comunicada el pasado mes de septiembre<\/a>, y que ninguno de los lotes comercializados en Espa\u00f1a est\u00e1 afectado, por lo que todas las unidades pueden administrarse conforme a su ficha t\u00e9cnica, sin necesidad de medidas adicionales.<\/p>\n<p>La compa\u00f1\u00eda B. Braun Medical, S.A. ha determinado que la causa ra\u00edz de la presencia de aglomerados detectada en algunos lotes de Lipoplus 20% estaba relacionada con un excipiente que no se emplea actualmente en los lotes destinados al mercado espa\u00f1ol. En consecuencia, ninguno de los lotes incluidos en la nota informativa previa ni de los de nueva fabricaci\u00f3n est\u00e1n afectados por este defecto de calidad.<\/p>\n<p>As\u00ed pues, quedan sin efecto las medidas preventivas establecidas anteriormente, que inclu\u00edan la administraci\u00f3n del medicamento mediante filtros de perfusi\u00f3n para emulsiones lip\u00eddicas con un tama\u00f1o de poro de 1,2 \u00b5m o, en caso de no poder garantizar el uso del filtro, no administrar el producto cuando la caducidad restante fuese inferior a 12 meses. Todas las unidades Lipoplus 20% pueden administrarse conforme a lo indicado en la ficha t\u00e9cnica.<\/p>\n<p>     <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/figura-profesional-sanitario.png\" alt=\"imagen\"\/> <\/p>\n<p>Informaci\u00f3n para profesionales sanitarios <\/p>\n<ul>\n<li>Los centros que dispongan de unidades de cualquier lote de este medicamento pueden emplearlo conforme a lo establecido en su ficha t\u00e9cnica, sin necesidad de aplicar medidas adicionales como el uso obligatorio de filtros de perfusi\u00f3n o restricciones relacionadas con la caducidad remanente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>   <a href=\"https:\/\/www.notificaram.es\/Pages\/CCAA.aspx#no-back-button\" target=\"_blank\" rel=\"noopener sponsored nofollow\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/assets\/logo\/notifica\/notifica-RAM.svg\" alt=\"Enlace a NotificaRAM\"\/><\/a><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano, incluidas aquellas que derivan de errores de medicaci\u00f3n, al <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentos-de-uso-humano\/directorio-de-centros-autonomicos-del-sistema-espanol-de-medicamentos-de-uso-humano-sefv-h\/\" rel=\"noopener nofollow\" title=\"Farmacovigilancia\" target=\"_blank\">Centro Auton\u00f3mico de Farmacovigilancia<\/a> correspondiente o a trav\u00e9s del formulario electr\u00f3nico disponible en <a href=\"https:\/\/www.notificaram.es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">www.notificaRAM.es<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>Asimismo, se informa de los puntos para notificar los posibles defectos de calidad que se detecten a trav\u00e9s de las comunidades aut\u00f3nomas.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Fecha de publicaci\u00f3n: 09 de enero de 2026 Categor\u00eda: medicamentos de uso humano, defectos de calidadReferencia: ICM (CONT),&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":331280,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[82,95,94,25,24,23],"class_list":{"0":"post-331279","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economia","8":"tag-business","9":"tag-economia","10":"tag-economy","11":"tag-es","12":"tag-espana","13":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115864940367446984","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/331279","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=331279"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/331279\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/331280"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=331279"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=331279"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=331279"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}