{"id":340762,"date":"2026-01-14T19:04:07","date_gmt":"2026-01-14T19:04:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/340762\/"},"modified":"2026-01-14T19:04:07","modified_gmt":"2026-01-14T19:04:07","slug":"fda-y-ema-publican-sus-buenas-practicas-para-el-desarrollo-de-farmacos-a-traves-de-ia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/340762\/","title":{"rendered":"FDA y EMA publican sus buenas pr\u00e1cticas para el desarrollo de f\u00e1rmacos a trav\u00e9s de IA"},"content":{"rendered":"<p>Tras varios meses de colaboraci\u00f3n, la <a href=\"http:\/\/www.fda.gov\/?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">FDA<\/a> y la <a href=\"https:\/\/twitter.com\/ema_news?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/a> han publicado un conjunto com\u00fan de 10 principios rectores para informar,<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/189581\/download\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"> mejorar y promover el uso de la inteligencia artificial (IA) para generar evidencia en todas las fases del ciclo de vida de un medicamento.<\/a><\/p>\n<p>La integraci\u00f3n de la IA en el desarrollo de f\u00e1rmacos tiene el potencial de transformar la forma en que se desarrollan y eval\u00faan, mejorando as\u00ed la atenci\u00f3n m\u00e9dica. Se prev\u00e9 que las tecnolog\u00edas de IA contribuyan a promover la <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/innovacion?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">innovaci\u00f3n<\/a>, reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n, fortalecer la excelencia regulatoria y la farmacovigilancia, y reducir la <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/dependencia?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">dependencia<\/a> de las pruebas con animales al mejorar la predicci\u00f3n de la toxicidad y la <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/eficacia?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">eficacia<\/a> en humanos.<\/p>\n<p>Estos 10 principios rectores sientan las bases para desarrollar buenas pr\u00e1cticas que aborden la naturaleza \u00fanica de estas tecnolog\u00edas e identifiquen \u00e1reas de posible colaboraci\u00f3n entre reguladores internacionales, organizaciones de normalizaci\u00f3n internacionales y otros organismos de colaboraci\u00f3n.<\/p>\n<p>La industria y los desarrolladores de productos pueden considerar estos principios rectores al utilizar la inteligencia artificial (IA) para impulsar el desarrollo de f\u00e1rmacos y productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>Para aprovechar al m\u00e1ximo el potencial de la IA, garantizando al mismo tiempo la fiabilidad de la informaci\u00f3n para garantizar la <a href=\"https:\/\/diariofarma.com\/tag\/seguridad?utm_source=diariofarma&amp;utm_medium=web&amp;utm_campaign=smartlink\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">seguridad<\/a> del paciente y la excelencia regulatoria, es esencial establecer principios rectores que aborden los desaf\u00edos y consideraciones espec\u00edficos de las aplicaciones de la IA en el desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/p>\n<p>En primer lugar ambas instituciones plantean un dise\u00f1o de desarrollo centrado en el ser humano y con un enfoque basado en minimizar los riesgos. Igualmente abogan por el cumplimiento de la actual normativa vigente para el uso de la IA, pero aportando adem\u00e1s un contexto de uso claro.<\/p>\n<p>Por otro lado abogan por un entorno multidisciplinar basado en la gobernanza de los datos y la creaci\u00f3n de modelos espec\u00edficos para probar los desarrollos.<\/p>\n<p>Finalmente proponen una evaluaci\u00f3n del rendimiento basada en el riesgo, gesti\u00f3n del ciclo de vida del desarrollo y una informaci\u00f3n clara y esencial dirigida a los usuarios.<\/p>\n<p>\t\t\t\t<script async src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Tras varios meses de colaboraci\u00f3n, la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han publicado un conjunto&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":340763,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[2368,82,7212,95,94,1082,25,24,77659,67906,5064,1816,585,23],"class_list":{"0":"post-340762","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economia","8":"tag-agencia-europea-de-medicamentos-ema","9":"tag-business","10":"tag-dependencia","11":"tag-economia","12":"tag-economy","13":"tag-eficacia","14":"tag-es","15":"tag-espana","16":"tag-farmacovigilancia","17":"tag-food-and-drug-administration-fda","18":"tag-gestion","19":"tag-innovacion","20":"tag-seguridad","21":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115895013442810675","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/340762","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=340762"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/340762\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/340763"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=340762"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=340762"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=340762"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}