{"id":342246,"date":"2026-01-15T14:29:09","date_gmt":"2026-01-15T14:29:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/342246\/"},"modified":"2026-01-15T14:29:09","modified_gmt":"2026-01-15T14:29:09","slug":"europa-y-eeuu-limitan-con-etica-y-control-total-la-ia-en-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/342246\/","title":{"rendered":"Europa y EEUU limitan con \u00e9tica y control total la IA en medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>                                            El reglamento que trata de poner l\u00edmites al uso de la <a href=\"https:\/\/www.redaccionmedica.com\/tags\/inteligencia-artificial\" target=\"_blank\" title=\"IA | Redacci\u00f3n M\u00e9dica\" rel=\"nofollow noopener\">inteligencia artificial<\/a> (IA) es un paradigma que muchas veces se ha visto envuelto en diferentes y extensos debates. En el sector sanitario inclusive, donde se acaba de dar un hito gracias al <strong>acuerdo transatl\u00e1ntico<\/strong> que pone en com\u00fan y sin que sirva de precedente, los <strong>principios de esta tecnolog\u00eda en el desarrollo de medicamentos.<\/strong><\/p>\n<p>Se trata de una declaraci\u00f3n conjunta firmada recientemente por la Agencia Europea de Medicamentos (<a href=\"https:\/\/www.redaccionmedica.com\/tags\/agencia-europea-del-medicamento-ema\" target=\"_blank\" title=\"EMA | Redacci\u00f3n M\u00e9dica\" rel=\"nofollow noopener\">EMA<\/a>) y la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (<a href=\"https:\/\/www.redaccionmedica.com\/tags\/us-food-and-drug-administration-fda\" target=\"_blank\" title=\"FDA | Redacci\u00f3n M\u00e9dica\" rel=\"nofollow noopener\">FDA<\/a>). En ella se recogen <strong>diez principios fundamentales para el uso responsable de la IA en todo el ciclo de vida de un medicamento<\/strong>, desde la investigaci\u00f3n precl\u00ednica hasta la fabricaci\u00f3n y la vigilancia post-comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Con un recorrido de<strong> m\u00e1s de dos a\u00f1os de negociaci\u00f3n<\/strong>, este acuerdo refleja la necesidad de una respuesta regulatoria com\u00fan ante el uso, cada vez m\u00e1s frecuente, de t<strong>ecnolog\u00edas basadas en IA por parte de la industria farmac\u00e9utica <\/strong>de cara a \u00abacelerar la investigaci\u00f3n, mejorar la predicci\u00f3n de resultados y optimizar procesos complejos\u00bb.&#13;\n<\/p>\n<p>&#13;<br \/>\n\t<br \/>&#13;<br \/>\n\tPor qu\u00e9 es importante este acuerdo<br \/>\n<br \/>\nHace tiempo que la<strong> aplicaci\u00f3n de IA en el desarrollo de f\u00e1rmacos<\/strong> es una realidad. Desde algoritmos que ayudan a identificar nuevas dianas terap\u00e9uticas hasta modelos que optimizan el dise\u00f1o de ensayos cl\u00ednicos o predicen su eficacia.\u00a0<\/p>\n<p>Es precisamente para abordar estos retos y<strong> aprovechar las ventajas de la IA sin comprometer la seguridad de los pacientes<\/strong>, que tanto la EMA como la FDA han pactado un marco com\u00fan basado en principios de buena pr\u00e1ctica, que incluyen:<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Dise\u00f1o centrado en el ser humano<\/strong>: garantizar que los sistemas de IA sean seguros, \u00e9ticos y respeten los valores humanos.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Enfoque basado en el riesgo<\/strong>: la supervisi\u00f3n regulatoria debe corresponder al nivel de impacto que la IA pueda tener sobre la seguridad del paciente.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Contexto de uso claramente definido<\/strong>: cada herramienta de IA debe especificar sus l\u00edmites y prop\u00f3sito previstos.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Gobernanza de datos y documentaci\u00f3n rigurosa<\/strong>: trazabilidad completa desde los datos originales hasta las decisiones algor\u00edtmicas.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Gesti\u00f3n del ciclo de vida<\/strong>: monitorizaci\u00f3n continua de los modelos de IA para asegurar su rendimiento y adaptabilidad.<\/li>\n<p>&#13;\n<\/ul>\n<p>\nLas dos organizaciones pretenden que estos principios marquen un terreno com\u00fan regulatorio que, \u00abaunque no sustituye a las leyes nacionales o comunitarias, servir\u00e1 de base para <strong>elaborar futuras gu\u00edas y marcos regulatorios<\/strong> tanto en EEUU como en la Uni\u00f3n Europea\u00bb.<br \/>\n&#13;<br \/>\n\t<br \/>&#13;<br \/>\n\tBeneficios para la salud p\u00fablica y la innovaci\u00f3n<br \/>\n<br \/>\nPara la comunidad sanitaria, esta colaboraci\u00f3n transatl\u00e1ntica tiene<strong> implicaciones relevantes<\/strong>, tales como:<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Acceso m\u00e1s r\u00e1pido a tratamientos innovadores<\/strong>: la IA puede reducir el tiempo necesario para descubrir y desarrollar terapias eficaces.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Mayor calidad y robustez de los datos cient\u00edficos<\/strong>: una regulaci\u00f3n clara fomenta mejores pr\u00e1cticas de documentaci\u00f3n y validaci\u00f3n.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Seguridad del paciente reforzada<\/strong>: la regulaci\u00f3n coordinada busca mitigar riesgos inherentes a modelos que operan con grandes vol\u00famenes de datos sensibles.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>&#13;<br \/>\n\t\t<strong>Reducci\u00f3n de pruebas con animales<\/strong>: aplicando modelos predictivos, se pueden disminuir ciertos estudios precl\u00ednicos, aline\u00e1ndose con los principios de las 3R (reemplazo, reducci\u00f3n y refinamiento).<\/li>\n<p>&#13;\n<\/ul>\n<p>Esta iniciativa com\u00fan se basa en el trabajo colaborativo posterior a la reuni\u00f3n bilateral que la FDA y la UE celebraron en 2024. Seg\u00fan pone en valor la EMA, el <strong>trabajo previo del regulatorio europeo <\/strong>ha tenido mucho que ver en el \u00e9xito de este acuerdo, con la promoci\u00f3n de la estrategia de la red de agencias europeas de medicamentos (EMANS) o el plan de trabajo plurianual conjunto con los jefes de las agencias de medicamentos sobre datos e IA.                                        <\/p>\n<p>\n                                            Las informaciones publicadas en Redacci\u00f3n M\u00e9dica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.\n                                        <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"El reglamento que trata de poner l\u00edmites al uso de la inteligencia artificial (IA) es un paradigma que&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":342247,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[82,95,94,25,24,23],"class_list":{"0":"post-342246","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economia","8":"tag-business","9":"tag-economia","10":"tag-economy","11":"tag-es","12":"tag-espana","13":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115899594385775039","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342246","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342246"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342246\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/342247"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342246"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=342246"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342246"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}