{"id":342600,"date":"2026-01-15T18:40:07","date_gmt":"2026-01-15T18:40:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/342600\/"},"modified":"2026-01-15T18:40:07","modified_gmt":"2026-01-15T18:40:07","slug":"la-ema-recomendo-104-medicamentos-en-2025-38-contenian-un-nuevo-principio-activo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/342600\/","title":{"rendered":"La EMA recomend\u00f3 104 medicamentos en 2025, 38 conten\u00edan un nuevo principio activo"},"content":{"rendered":"

La Agencia Europea del Medicamento<\/a> (EMA) ha publicado este jueves el resumen de las recomendaciones clave para 2025,<\/a> en el que incluye cifras sobre la autorizaci\u00f3n de medicamentos recomendados para la UE y una selecci\u00f3n de nuevos tratamientos que representan un avance significativo en sus \u00e1reas terap\u00e9uticas.<\/p>\n

En total, durante el pasado a\u00f1o, la EMA recomend\u00f3 la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de 104 medicamentos. De estos, 38 conten\u00edan un nuevo principio activo; <\/strong>es decir medicamentos que representan una innovaci\u00f3n<\/a> o contribuci\u00f3n importante a la salud p\u00fablica, como el primer medicamento para tratar la bronquiectasia no relacionada con la fibrosis qu\u00edstica, un tratamiento pionero para retrasar la aparici\u00f3n de la diabetes<\/a> tipo 1 en estadio 3 en ni\u00f1os y adultos, y el primer medicamento oral para tratar la depresi\u00f3n<\/a> posparto.<\/p>\n

La EMA tambi\u00e9n recomend\u00f3 16 medicamentos para enfermedades raras<\/a><\/strong>, incluyendo el primer f\u00e1rmaco para tratar el s\u00edndrome de Wiskott-Aldrich, una enfermedad rara y hereditaria del sistema inmunitario que afecta casi exclusivamente a varones, y una terapia g\u00e9nica modificadora de la enfermedad, aplicada en gel t\u00f3pico para tratar heridas en pacientes<\/a> de todas las edades con una afecci\u00f3n rara que fragiliza mucho la piel (epiderm\u00f3lisis ampollosa distr\u00f3fica).<\/p>\n

La EMA tambi\u00e9n emiti\u00f3 tres dict\u00e1menes positivos para medicamentos para su uso en pa\u00edses fuera de la UE,<\/strong> incluyendo un medicamento para la profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP) en combinaci\u00f3n con pr\u00e1cticas sexuales seguras para reducir el riesgo de infecci\u00f3n<\/a> por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) de transmisi\u00f3n sexual en adultos y adolescentes. Este medicamento facilitar\u00e1 la adopci\u00f3n y el cumplimiento de la PrEP, ya que solo debe administrarse dos veces al a\u00f1o mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea.<\/p>\n

Durante el pasado a\u00f1o se emitieron 41 recomendaciones para nuevos productos biosimilares y 10 gen\u00e9ricos; adem\u00e1s 4 de los f\u00e1rmacos autorizados eran de los considerado de terapia avanzada (TMTA) y se realizaron 3 Evaluaciones aceleradas
<\/strong><\/p>\n

Principales recomendaciones<\/strong><\/p>\n

El \u00e1rea de medicamentos oncol\u00f3gicos ha sido una de las m\u00e1s activas en el regulador europe. Entre otros, la EMA dio luz verde a Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) <\/strong>para el tratamiento de adultos con un tipo de c\u00e1ncer de vejiga que afecta el revestimiento de la vejiga (c\u00e1ncer de vejiga no m\u00fasculo invasivo, NMIBC) y que presenta un alto riesgo de crecimiento y propagaci\u00f3n. Tambi\u00e9n recomend\u00f3 Aucatzyl (obecabtagene autoleucel)<\/strong> para el tratamiento de la leucemia linfobl\u00e1stica aguda de precursores de c\u00e9lulas B recidivante o refractaria, un tipo de c\u00e1ncer de los gl\u00f3bulos blancos y Zemcelpro (dorocubicel\/c\u00e9lulas del cord\u00f3n umbilical no expandidas)<\/strong> una terapia con c\u00e9lulas madre para el tratamiento de pacientes con neoplasias hematol\u00f3gicas malignas (c\u00e1nceres de la sangre). Este medicamento ofrece una opci\u00f3n para pacientes con c\u00e1ncer de sangre que necesitan un trasplante de c\u00e9lulas madre sangu\u00edneas y no cuentan con un donante adecuado.<\/p>\n

En el \u00e1rea dermatol\u00f3gica se recomend\u00f3 Vyjuvek (beremagene geperpavec) <\/strong>para el tratamiento de heridas en pacientes de todas las edades con epiderm\u00f3lisis ampollosa distr\u00f3fica, una enfermedad cut\u00e1nea hereditaria, grave y extremadamente rara, causada por mutaciones en el gen de la cadena alfa 1 del col\u00e1geno tipo VII (COL7A1). Se espera que Vyjuvek aporte importantes beneficios terap\u00e9uticos y mejore la calidad de vida de los pacientes con este trastorno cut\u00e1neo.<\/p>\n

En el \u00e1rea de Endocrinolog\u00eda fueron recomendados Teizeild (teplizumab),<\/strong> dirigido a retrasar la aparici\u00f3n de diabetes tipo 1 en estadio 3 en adultos y en ni\u00f1os a partir de los ocho a\u00f1os con diabetes tipo 1 en estadio 2 y Tepezza (teprotumumab) <\/strong>para el tratamiento de adultos con enfermedad ocular tiroidea (EOT) de moderada a grave, tambi\u00e9n conocida como enfermedad ocular de Graves.<\/p>\n

En las \u00e1reas de Inmunolog\u00eda<\/a>, Reumatolog\u00eda y trasplante se aprob\u00f3 Waskyra (etuvetidigene autotemcel), <\/strong>el primer medicamento para tratar el s\u00edndrome de Wiskott-Aldrich, una enfermedad hereditaria poco com\u00fan, que se observa casi exclusivamente en varones y que afecta a las c\u00e9lulas sangu\u00edneas y al sistema inmunitario.\u00a0<\/p>\n

Tambi\u00e9n en el \u00e1rea de Infecciosas se otorg\u00f3 la recomendaci\u00f3n a uno de los f\u00e1rmacos m\u00e1s conocidos en los \u00faltimos tiempos; Yeytuo (lenacapavir);<\/strong> para la profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP) en combinaci\u00f3n con pr\u00e1cticas sexuales seguras para reducir el riesgo de infecci\u00f3n por el virus de la inmunodeficiencia humana de transmisi\u00f3n sexual tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes con alto riesgo de infecci\u00f3n. Yeytuo facilitar\u00e1 la adopci\u00f3n y el cumplimiento del tratamiento con PrEP, ya que solo debe administrarse dos veces al a\u00f1o mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea. En este \u00e1rea tambi\u00e9n se aprob\u00f3 Rezdiffra (resmetirom), <\/strong>para el tratamiento de adultos con esteatohepatitis no cirr\u00f3tica asociada a disfunci\u00f3n metab\u00f3lica (MASH), una enfermedad grave en la que las c\u00e9lulas grasas se acumulan en el h\u00edgado y causan inflamaci\u00f3n<\/a> cr\u00f3nica. Este es el primer tratamiento para la esteatohepatitis asociada a disfunci\u00f3n metab\u00f3lica en la Uni\u00f3n Europea (UE)<\/a>.<\/p>\n

En Neurolog\u00eda<\/a> se recomend\u00f3 Duvyzat (givinostat)<\/strong> como tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de los seis a\u00f1os que pueden caminar y tambi\u00e9n Kisunla (donanemab)<\/strong> para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana. En el \u00e1rea de Neumolog\u00eda<\/a>\/Alergolog\u00eda se recomend\u00f3 Brinsupri (brensocatib), el primer tratamiento para la bronquiectasia no relacionada con la fibrosis qu\u00edstica, una enfermedad pulmonar grave, cr\u00f3nica y progresiva que provoca da\u00f1o en las v\u00edas respiratorias y disfunci\u00f3n pulmonar grave, a menudo causando tos cr\u00f3nica y obstrucci\u00f3n del flujo a\u00e9reo debido a la producci\u00f3n anormal de moco.\u00a0<\/p>\n

Finalmente tambi\u00e9n en el apartado de vacunas<\/a> se autoriz\u00f3 Vimkunya (vacuna contra el chikungunya (recombinante, adsorbida)<\/strong>) es una vacuna para proteger a los j\u00f3venes a partir de 12 a\u00f1os y a los adultos contra la enfermedad causada por el virus Chikungunya.<\/p>\n

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