{"id":343070,"date":"2026-01-16T00:12:08","date_gmt":"2026-01-16T00:12:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/343070\/"},"modified":"2026-01-16T00:12:08","modified_gmt":"2026-01-16T00:12:08","slug":"espana-lidera-los-ensayos-clinicos-en-europa-con-962-autorizados-en-2025-un-centenar-mas-que-en-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/343070\/","title":{"rendered":"Espa\u00f1a lidera los ensayos cl\u00ednicos en Europa con 962 autorizados en 2025, un centenar m\u00e1s que en 2023"},"content":{"rendered":"

Redacci\u00f3n
<\/strong>Espa\u00f1a<\/strong> volvi\u00f3 a situarse en 2025 como l\u00edder europeo en ensayos cl\u00ednicos con medicamentos<\/strong>, tras autorizar 962 estudios<\/strong>, una cifra r\u00e9cord que consolida una d\u00e9cada de crecimiento sostenido en investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Los datos proceden del Registro Espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos (Reec<\/strong>), coordinado por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps<\/strong>).<\/p>\n

Este volumen sit\u00faa a Espa\u00f1a no solo como el pa\u00eds con mayor n\u00famero de ensayos autorizados<\/strong>, sino tambi\u00e9n como el que presenta mayor diversidad de \u00e1reas terap\u00e9uticas<\/strong>, en una fase clave del desarrollo de nuevos medicamentos que se extiende desde la investigaci\u00f3n precl\u00ednica hasta su llegada a los pacientes.<\/p>\n

El crecimiento, sostenido desde 2016, se ha intensificado especialmente en los dos \u00faltimos a\u00f1os, con m\u00e1s de un centenar de estudios adicionales<\/strong> respecto a ejercicios anteriores. Adem\u00e1s, Espa\u00f1a se mantiene como el pa\u00eds europeo m\u00e1s activo en investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Seg\u00fan los datos del Clinical Trials Information System (Ctis), en 2025 inici\u00f3 849 ensayos cl\u00ednicos<\/strong>, muy por delante de Francia (732), Alemania (711) e Italia (593)<\/strong>.<\/p>\n

Espa\u00f1a es con diferencia el pa\u00eds de Europa que m\u00e1s estudios inici\u00f3 en 2025 (849), seguido de Francia (732), Alemania (711) e Italia (593)
\nLa oncolog\u00eda concentra cuatro de cada diez ensayos<\/strong><\/p>\n

La b\u00fasqueda de nuevos tratamientos contra el c\u00e1ncer<\/strong> concentr\u00f3 el 40% de los ensayos cl\u00ednicos<\/strong>, convirti\u00e9ndose en el \u00e1rea terap\u00e9utica con mayor n\u00famero de estudios. Espa\u00f1a lidera tambi\u00e9n este \u00e1mbito en Europa, con hospitales de referencia a nivel continental. Tal y como destaca la Aemps, estos ensayos multic\u00e9ntricos permiten reclutar suficientes pacientes en distintos pa\u00edses<\/strong>, obtener resultados robustos y acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos<\/strong>.<\/p>\n

Tras la oncolog\u00eda, las \u00e1reas con mayor actividad fueron las enfermedades del sistema inmunitario (10,5%), sistema nervioso (6,9%), cardiovasculares (6,2%) y respiratorias (4,4%). Adem\u00e1s, el 22,5% de los ensayos se dirigieron a enfermedades raras<\/strong>, un \u00e1mbito prioritario de innovaci\u00f3n.<\/p>\n

En cuanto a las fases de desarrollo, los ensayos en fase I representaron el 25%<\/strong> y los de fase II el 31%<\/strong>, ambas en claro crecimiento. Estos datos reflejan, seg\u00fan la Aemps, la fortaleza del sistema espa\u00f1ol de investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong>, el alto nivel cient\u00edfico de los profesionales sanitarios y la posibilidad de ofrecer opciones terap\u00e9uticas m\u00e1s tempranas a los pacientes<\/strong>.<\/p>\n

Juan Yermo: \u00abLos cambios geopol\u00edticos est\u00e1n transformando el panorama mundial de innovaci\u00f3n en salud y es necesario actuar con urgencia para no perder la carrera global por la innovaci\u00f3n\u00bb
\nColaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada y reto geopol\u00edtico<\/strong><\/p>\n

El liderazgo espa\u00f1ol se apoya en varios factores clave: una red hospitalaria altamente capacitada<\/strong>, con cerca de 1.000 centros implicados en investigaci\u00f3n cl\u00ednica en los \u00faltimos cinco a\u00f1os<\/strong>; una elevada participaci\u00f3n de pacientes, con tasas de reclutamiento entre las mejores de Europa<\/strong>; y una intensa colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada. No en vano, m\u00e1s del 80% de los ensayos cl\u00ednicos est\u00e1n financiados por la industria farmac\u00e9utica<\/strong>.<\/p>\n

Este impulso resulta determinante en un contexto internacional cada vez m\u00e1s competitivo. Estados Unidos y Asia est\u00e1n aplicando pol\u00edticas agresivas para atraer la innovaci\u00f3n biom\u00e9dica<\/strong>, lo que ha llevado a que Europa haya perdido un 25% de su cuota de I+D en las dos \u00faltimas d\u00e9cadas<\/strong>, en beneficio de estas regiones.<\/p>\n

\u00abTenemos el potencial para ser l\u00edderes en la investigaci\u00f3n, desarrollo y producci\u00f3n de nuevos medicamentos, pero los cambios geopol\u00edticos est\u00e1n transformando el panorama mundial de innovaci\u00f3n en salud y es necesario actuar con urgencia<\/strong> para no perder la carrera global por la innovaci\u00f3n. Es fundamental aprovechar estas fortalezas y adoptar medidas pol\u00edticas decididas para que Europa pueda seguir siendo competitiva<\/strong> en la carrera global por la inversi\u00f3n farmac\u00e9utica\u00bb, subraya Juan Yermo<\/strong>, director general de la Farmaindustria.<\/p>\n

Europa ha perdido en las dos \u00faltimas d\u00e9cadas un 25% de cuota de I+D, en detrimento de Estados Unidos y Asia
\nAgilizar ensayos y ampliar la investigaci\u00f3n a atenci\u00f3n primaria<\/strong><\/p>\n

Para mantener esta posici\u00f3n, el sector considera imprescindible que Europa consolide y ampl\u00ede la simplificaci\u00f3n de los procesos de autorizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos<\/strong>, en l\u00ednea con iniciativas como Fast Eu y la futura Biotech Act. El objetivo es reforzar la competitividad europea, atraer inversiones y acelerar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores<\/strong>.<\/p>\n

En este contexto, Farmaindustria ha intensificado en el \u00faltimo a\u00f1o proyectos para ampliar el alcance de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong>, entre ellos la extensi\u00f3n de los ensayos a los centros de salud. Este avance se ha materializado con la puesta en marcha de los Mapas y Observatorios Auton\u00f3micos de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Atenci\u00f3n Primaria<\/strong>.<\/p>\n

Asimismo, la asociaci\u00f3n ha trabajado en el impulso de procedimientos de evaluaci\u00f3n acelerada<\/strong> para ensayos de fase I, inicialmente centrados en terapias avanzadas y enfermedades raras y posteriormente ampliados a medicamentos biol\u00f3gicos oncol\u00f3gicos<\/strong>, con el objetivo de mantener a Espa\u00f1a en la vanguardia de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica europea.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Redacci\u00f3nEspa\u00f1a volvi\u00f3 a situarse en 2025 como l\u00edder europeo en ensayos cl\u00ednicos con medicamentos, tras autorizar 962 estudios,…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":343071,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[3297,17,18,7213,25,24,37389,13,14,11,2217,19,20,9,10,15,16,23,12,21,22],"class_list":{"0":"post-343070","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-espana","8":"tag-a1","9":"tag-breaking-news","10":"tag-breakingnews","11":"tag-ensayos-clinicos","12":"tag-es","13":"tag-espana","14":"tag-farmaindustria","15":"tag-featured-news","16":"tag-featurednews","17":"tag-headlines","18":"tag-laboratorios","19":"tag-latest-news","20":"tag-latestnews","21":"tag-news","22":"tag-noticias","23":"tag-noticias-destacadas","24":"tag-noticiasdestacadas","25":"tag-spain","26":"tag-titulares","27":"tag-ultimas-noticias","28":"tag-ultimasnoticias"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115901886991616003","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/343070","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=343070"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/343070\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/343071"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=343070"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=343070"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=343070"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}