{"id":436475,"date":"2026-03-08T18:39:11","date_gmt":"2026-03-08T18:39:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/436475\/"},"modified":"2026-03-08T18:39:11","modified_gmt":"2026-03-08T18:39:11","slug":"la-mdr-eleva-el-estandar-de-calidad-de-todo-el-sector-y-refuerza-la-confianza-en-los-equipos-dentales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/436475\/","title":{"rendered":"La MDR eleva el est\u00e1ndar de calidad de todo el sector y refuerza la confianza en los equipos dentales"},"content":{"rendered":"

Anuario iSanidadental 2025<\/a>
Pablo Malo Segura
<\/strong>La evoluci\u00f3n del equipamiento dental, el impacto de la normativa europea MDR en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y el avance hacia una odontolog\u00eda cada vez m\u00e1s digital y conectada centran esta entrevista a \u00c1ngela Paredes<\/strong>, directora de W&H Ib\u00e9rica<\/a> y miembro de la junta directiva del sector dental de Fenin<\/a>. En ella, analiza el posicionamiento actual de la compa\u00f1\u00eda en cirug\u00eda y esterilizaci\u00f3n, explica las claves regulatorias que deben conocer fabricantes y cl\u00ednicas, y avanza las principales tendencias tecnol\u00f3gicas y normativas que marcar\u00e1n el futuro del sector.
<\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

\u00bfCu\u00e1l es el posicionamiento actual de W&H en el mercado dental en \u00e1reas como motores de cirug\u00eda y sistemas de esterilizaci\u00f3n y c\u00f3mo ha evolucionado en los \u00faltimos a\u00f1os?<\/strong>
W&H ocupa hoy una posici\u00f3n de liderazgo claro en \u00e1reas estrat\u00e9gicas como la cirug\u00eda oral, la implantolog\u00eda y los sistemas de esterilizaci\u00f3n e higiene. Tradicionalmente hemos sido reconocidos por la fiabilidad y precisi\u00f3n de nuestros motores quir\u00fargicos, y en los \u00faltimos a\u00f1os hemos dado un paso m\u00e1s integrando inteligencia digital, conectividad y trazabilidad en nuestros equipos.<\/p>\n

En esterilizaci\u00f3n e higiene, W&H ha evolucionado desde ser un fabricante de autoclaves a convertirse en un proveedor integral de soluciones de claramente al fabricante y su representante autorizado en Europa y asegurarse de que la documentaci\u00f3n (manuales, instrucciones de uso y declaraciones de conformidad) est\u00e1 actualizada. prevenci\u00f3n de infecciones, cubriendo todo el flujo de trabajo de la cl\u00ednica. Esta evoluci\u00f3n responde a una demanda real del mercado: equipos robustos, normativamente s\u00f3lidos y pensados para facilitar el trabajo diario del profesional, con un enfoque muy claro en la seguridad del paciente.<\/p>\n

\u00abW&H ocupa hoy una posici\u00f3n de liderazgo claro en \u00e1reas estrat\u00e9gicas como la cirug\u00eda oral, la implantolog\u00eda y los sistemas de esterilizaci\u00f3n e higiene\u00bb<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 requisitos principales introduce la normativa europea MDR para los fabricantes de equipamiento dental y c\u00f3mo afectan directamente a los productos que llegan a la cl\u00ednica?<\/strong>
La MDR supone un cambio profundo en la forma de desarrollar, fabricar y comercializar productos sanitarios. Introduce requisitos mucho m\u00e1s exigentes en materia de evidencia cl\u00ednica, gesti\u00f3n de riesgos, trazabilidad, vigilancia postventa y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n

Para la cl\u00ednica, esto se traduce en productos m\u00e1s seguros, mejor documentados y con una trazabilidad completa a lo largo de todo su ciclo de vida. La MDR no es solo un requisito administrativo: eleva el est\u00e1ndar de calidad de todo el sector y refuerza la confianza en los equipos que se utilizan a diario en consulta.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son los aspectos que debe verificar el profesional para asegurarse de que un equipo o dispositivo cumple con la normativa MDR?
<\/strong>El profesional debe comprobar que el producto dispone de marcado CE conforme a MDR, identificar claramente al fabricante y su representante autorizado en Europa y asegurarse de que la documentaci\u00f3n (manuales, instrucciones de uso y declaraciones de conformidad) est\u00e1 actualizada.<\/p>\n

Adem\u00e1s, es importante verificar que el fabricante ofrece soporte t\u00e9cnico, formaci\u00f3n y un sistema de seguimiento y trazabilidad adecuado. El cumplimiento normativo no termina con la compra del equipo: contin\u00faa durante toda su vida \u00fatil.<\/p>\n

\u00abEl cumplimiento normativo no termina con la compra del equipo: contin\u00faa durante toda su vida \u00fatil\u00bb\u00a0<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo integra W&H el cumplimiento de la MDR en sus procesos de dise\u00f1o, fabricaci\u00f3n, certificaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de equipos?<\/strong>
En W&H la MDR no se gestiona como un requisito externo, sino como parte integrada de nuestros procesos. Desde la fase de dise\u00f1o trabajamos con an\u00e1lisis de riesgos exhaustivos, validaci\u00f3n cl\u00ednica y pruebas continuas.<\/p>\n

Nuestra fabricaci\u00f3n en Europa, bajo sistemas de calidad certificados como ISO 13485 y MDR, nos permite tener un control total del proceso. Adem\u00e1s, la digitalizaci\u00f3n y la conectividad de nuestros equipos facilitan la trazabilidad, la documentaci\u00f3n autom\u00e1tica y la vigilancia postventa, aspectos clave de la normativa.<\/p>\n

W&H ha anunciado la ampliaci\u00f3n de su cat\u00e1logo hacia el \u00e1rea de radiolog\u00eda en 2026. \u00bfQu\u00e9 l\u00edneas de producto o aplicaciones cl\u00ednicas cubrir\u00e1 esta nueva \u00e1rea y bajo qu\u00e9 criterios regulatorios se est\u00e1 desarrollando?<\/strong>
La entrada de W&H en radiolog\u00eda responde a una visi\u00f3n estrat\u00e9gica de ofrecer soluciones completas y coherentes para la cl\u00ednica dental. Esta nueva \u00e1rea cubrir\u00e1 tanto radiolog\u00eda intraoral como extraoral, con un fuerte foco en la integraci\u00f3n digital, la calidad de imagen y la optimizaci\u00f3n de flujos de trabajo cl\u00ednicos.<\/p>\n

Desde el primer momento, estos desarrollos se est\u00e1n realizando bajo los m\u00e1s altos criterios regulatorios europeos, alineados con MDR y con las normativas espec\u00edficas de radioprotecci\u00f3n. Para nosotros es esencial que la innovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica vaya siempre acompa\u00f1ada de seguridad, fiabilidad y cumplimiento normativo.<\/p>\n

\u00abInvertir en equipos que cumplan estrictamente con la MDR es invertir en seguridad jur\u00eddica y cl\u00ednica\u00bb<\/p>\n

Como miembro de la junta directiva del sector dental de Fenin, \u00bfqu\u00e9 cambios regulatorios y tecnol\u00f3gicos considera m\u00e1s relevantes para el ejercicio profesional en los pr\u00f3ximos a\u00f1os?<\/strong>
A nivel regulatorio, la consolidaci\u00f3n de la MDR y su correcta interpretaci\u00f3n ser\u00e1 clave, tanto para fabricantes como para distribuidores y cl\u00ednicas. Tambi\u00e9n veremos un mayor \u00e9nfasis en la trazabilidad, la ciberseguridad y la gesti\u00f3n de datos sanitarios. En el \u00e1mbito tecnol\u00f3gico, la digitalizaci\u00f3n integral de la cl\u00ednica, la conectividad entre equipos, el uso de datos para la toma de decisiones cl\u00ednicas y la automatizaci\u00f3n de procesos marcar\u00e1n el futuro. Todo ello con un objetivo claro: mejorar la eficiencia, la seguridad y la calidad asistencial.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 criterios t\u00e9cnicos y normativos deber\u00eda priorizar hoy una cl\u00ednica dental a la hora de invertir en nuevo equipamiento?<\/strong>
Una cl\u00ednica deber\u00eda priorizar, en primer lugar, el cumplimiento normativo y la fiabilidad del fabricante. Invertir en equipos que cumplan estrictamente con la MDR es invertir en seguridad jur\u00eddica y cl\u00ednica.<\/p>\n

Desde el punto de vista t\u00e9cnico, es fundamental valorar la durabilidad, la facilidad de mantenimiento, la conectividad y la capacidad del equipo para integrarse en flujos de trabajo digitales. Finalmente, el servicio posventa y la formaci\u00f3n ofrecida por el fabricante y los distribuidores de productos sanitarios son factores decisivos para garantizar una inversi\u00f3n rentable y sostenible a largo plazo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Anuario iSanidadental 2025Pablo Malo SeguraLa evoluci\u00f3n del equipamiento dental, el impacto de la normativa europea MDR en la…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":436476,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[3297,90134,82,95,94,2958,25,24,9852,24080,23,92113],"class_list":["post-436475","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-economia","tag-a1","tag-anuario-de-isanidadental-2025","tag-business","tag-economia","tag-economy","tag-entrevistas","tag-es","tag-espana","tag-fenin","tag-odontologia","tag-spain","tag-wh"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116195017956107402","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/436475","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=436475"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/436475\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/436476"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=436475"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=436475"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=436475"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}