Seg\u00fan ha informado la autoridad europea, estudios como ‘PALM007’, ‘STOMP’ y ‘UNITY’, patrocinados por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NAID, por sus siglas en ingl\u00e9s), no han demostrado una mejora significativa en la resoluci\u00f3n de lesiones cut\u00e1neas en pacientes tratados con tecovirimat, en comparaci\u00f3n con placebo. A pesar de estos … \n <\/p>\n
Seg\u00fan ha informado la autoridad europea, estudios como
A pesar de estos resultados, la EMA ha detallado que no se
El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus
‘Tecovirimat SIGA’<\/strong> fue autorizado en 2022 bajo
<\/p>\n
\n‘PALM007’, ‘STOMP’ y ‘UNITY’, patrocinados por el Instituto Nacional de
\nAlergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NAID, por sus siglas en
\ningl\u00e9s), no han demostrado una mejora significativa en la resoluci\u00f3n de
\nlesiones cut\u00e1neas<\/strong> en pacientes tratados con tecovirimat, en comparaci\u00f3n con
\nplacebo.<\/p>\n
\nhan identificado nuevas preocupaciones de seguridad que impidan su uso. En esta
\nl\u00ednea, los efectos adversos m\u00e1s frecuentes siguen siendo la cefalea y las
\nn\u00e1useas.<\/p>\n
\nsiglas en ingl\u00e9s) de la EMA ha decidido evaluar todos los datos disponibles
\nsobre la seguridad y eficacia del medicamento y determinar\u00e1 si es necesario
\nadoptar medidas adicionales para garantizar su uso adecuado. La EMA comunicar\u00e1
\nlos resultados de esta revisi\u00f3n una vez concluida.<\/p>\n
\ncircunstancias excepcionales para el tratamiento de mpox, viruela y viruela
\nbovina, bas\u00e1ndose en estudios precl\u00ednicos y farmacocin\u00e9ticos, ya que no fue
\nposible realizar ensayos cl\u00ednicos en humanos infectados en ese momento debido a
\nla baja incidencia de estas enfermedades en la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n
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