El c\u00e1ncer renal papilar (CRP) avanzado es una enfermedad con mal pron\u00f3stico y relativamente pocas opciones de tratamiento. \u00a0El 30% de los pacientes con c\u00e1ncer renal papilar avanzado presenta alteraciones en la v\u00eda del gen MET. Las mutaciones de este gen est\u00e1n implicadas en la progresi\u00f3n de la enfermedad y pueden jugar un papel en la resistencia a distintos tratamientos. Pero, aunque se conoce bien la relaci\u00f3n de las mutaciones en MET con el desarrollo del c\u00e1ncer renal, no hay tantas evidencias sobre los efectos de dirigirse espec\u00edficamente a este gen en el tratamiento del c\u00e1ncer renal.<\/p>\n
El ensayo cl\u00ednico de fase 2 CALYPSO ten\u00eda como objetivo determinar la eficacia de diversas combinaciones farmacol\u00f3gicas en c\u00e1ncer renal avanzado. En la cohorte de c\u00e1ncer renal papilar, cuyos resultados publica ahora la revista Journal of Clinical Oncology, se estudi\u00f3 la eficacia del tratamiento combinado de savolitinib (inhibidor de MET) con durvalumab (inhibidor de PD-1) en c\u00e1ncer renal papilar.<\/p>\n
\u201cEstudiamos esta combinaci\u00f3n bas\u00e1ndonos por un lado en resultados de estudios previos de savolitinib en monoterapia que presentaron una actividad prometedora con tasas de respuesta del 18%. Y, por otro lado, en los datos precl\u00ednicos que sugieren una interacci\u00f3n sin\u00e9rgica entre la inhibici\u00f3n de MET y la inhibici\u00f3n de PD-1\u201d<\/strong>, explica la Dra. Cristina Su\u00e1rez, investigadora del Grupo de Tumores Genitourinarios (no pr\u00f3stata), del Sistema Nervioso Central (SNC), Sarcomas y Tumores de origen desconocido del Vall d\u2019Hebron Instituto de Oncolog\u00eda (VHIO), onc\u00f3loga del Hospital Universitari Vall d\u2019Hebron y \u00faltima firmante del estudio.<\/p>\n Se trata de un ensayo cl\u00ednico fase II que incluy\u00f3 41 pacientes de c\u00e1ncer renal papilar, 17 de los cuales (34%) ten\u00edan tumores con alteraciones en la v\u00eda del gen MET. M\u00e1s all\u00e1 de la sobreexpresi\u00f3n o mutaci\u00f3n de MET se consideraron tumores con alteraci\u00f3n en MET aquellos que presentaban ganancia del cromosoma 7, amplificaci\u00f3n de MET, variaciones del dominio de la cinasa de MET o amplificaci\u00f3n del factor de crecimiento de hepatocitos. \u201cDe manera que hemos ampliado la poblaci\u00f3n del estudio ya que sabemos que todas estas alteraciones en MET tienen implicaciones que pueden estar relacionadas con el c\u00e1ncer renal papilar\u201d<\/strong>, detalla.<\/p>\n Resultados esperanzadores en los tumores con alteraciones en MET<\/strong> Este estudio tambi\u00e9n evalu\u00f3 la presencia de fragmentos de ADN tumoral en sangre (ctDNA) al principio del ensayo y durante el tratamiento a trav\u00e9s de biopsia l\u00edquida. La presencia de ADN tumoral en sangre antes de iniciar el tratamiento se asocia con un peor pron\u00f3stico, ya que los pacientes con niveles detectables presentan una menor supervivencia. En cambio, cuando este biomarcador desaparece o disminuye durante el tratamiento, los resultados mejoran significativamente. \u201cEstos datos refuerzan el valor del ctDNA como una herramienta clave para monitorizar la evoluci\u00f3n de la enfermedad en tiempo real y evaluar la eficacia de las terapias\u201d<\/strong>, afirma la Dra. Cristina Su\u00e1rez.<\/p>\n \u201cEn conclusi\u00f3n, la combinaci\u00f3n de savolitinib es tolerable y presenta una actividad prometedora en tumores con alteraci\u00f3n de MET. Hasta la fecha no contamos con biomarcadores claros en c\u00e1ncer renal y los resultados de este estudio se\u00f1alan a MET como un posible biomarcador\u201d<\/strong>, explica la Dra. Cristina Su\u00e1rez. \u201cLos resultados de la cohorte de c\u00e1ncer renal papilar avanzado del estudio CALYPSO justifican una evaluaci\u00f3n adicional en tumores con alteraciones en MET y ya se est\u00e1 probando esta combinaci\u00f3n de f\u00e1rmacosen el ensayo de fase III SAMETA en pacientes con c\u00e1ncer renal papilar avanzado impulsado por MET\u201d<\/strong>, a\u00f1ade.\u00a0
La mediana de la supervivencia global fue superior en pacientes con alteraciones en MET (27,4 meses) que en el global de pacientes (18,3 meses). Se observ\u00f3 adem\u00e1s que la supervivencia libre de progresi\u00f3n (el tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento sin crecimiento del tumor) era de 13,9 meses de mediana en pacientes con alteraciones en MET mientras que en el global de pacientes tratados fue de 6,5 meses. Los eventos adversos estuvieron en l\u00ednea con lo esperado para estos dos f\u00e1rmacos con eventos adversos de grado 3 o 4 en el 41% de los pacientes.<\/p>\n
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