La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la orden de retirada y prohibici\u00f3n de los complementos alimenticios La Pepa Negra comprimidos y Royal Honey, al detectar que contiene la sustancia farmacol\u00f3gicamente activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una funci\u00f3n fisiol\u00f3gica ejerciendo una acci\u00f3n farmacol\u00f3gica, lo que les confiere la condici\u00f3n legal de medicamentos.<\/p>\n
La Agencia ha tenido conocimiento de esta incidencia a trav\u00e9s de la Guardia Civil. Seg\u00fan los an\u00e1lisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de la Aemps, estos complementos contienen este principio activo pero no se declara en su etiquetado, y se presentan como productos naturales ocultando al consumidor su verdadera composici\u00f3n.<\/p>\n
El sildenafilo est\u00e1 indicado para restaurar la funci\u00f3n er\u00e9ctil deteriorada mediante el aumento de flujo sangu\u00edneo del pene por inhibici\u00f3n selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 est\u00e1n contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensi\u00f3n (tensi\u00f3n arterial inferior a 90\/50 mmHg), hipertensi\u00f3n arterial no controlada, historia de accidente isqu\u00e9mico cerebral (ictus isqu\u00e9mico), as\u00ed como en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave y en personas con antecedentes de neuropat\u00eda \u00f3ptica isqu\u00e9mica anterior no arter\u00edtica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.<\/p>\n
La Aemps se\u00f1ala que el consumo de estos productos podr\u00eda provocar da\u00f1os graves para la salud al contener un principio activo inhibidor de PDE-5 que, adem\u00e1s de presentar las contraindicaciones anteriormente se\u00f1aladas, tiene numerosas interacciones con otros medicamentos. Asimismo, podr\u00eda provocar reacciones de diversa gravedad, especialmente de tipo cardiovascular, como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte s\u00fabita cardiaca.<\/p>\n
La Agencia ha informado de que dichas interacciones se han observado con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estar\u00eda contraindicado.<\/p>\n
Considerando los riesgos descritos, as\u00ed como que estos productos no han sido evaluados ni autorizados previamente a su comercializaci\u00f3n por parte de la Aemps, esta ha tomado como medida cautelar la prohibici\u00f3n de su comercializaci\u00f3n y la retirada del mercado de todos sus ejemplares.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":482205,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[25,24,1160,165,29380,5698,8509,166,1811,23],"class_list":["post-482204","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salud","tag-es","tag-espana","tag-guardia-civil","tag-health","tag-infartos","tag-medicamentos","tag-ministerio-de-sanidad","tag-salud","tag-sanidad","tag-spain"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116346991928447682","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/482204","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=482204"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/482204\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/482205"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=482204"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=482204"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=482204"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}