{"id":506495,"date":"2026-04-19T16:20:07","date_gmt":"2026-04-19T16:20:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/506495\/"},"modified":"2026-04-19T16:20:07","modified_gmt":"2026-04-19T16:20:07","slug":"la-ema-recomienda-la-primera-vacuna-veterinaria-con-tecnologia-de-arn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/506495\/","title":{"rendered":"La EMA recomienda la primera vacuna veterinaria con tecnolog\u00eda de ARN"},"content":{"rendered":"

La Agencia Europea de Medicamentos<\/a><\/strong> (EMA) ha recomendado la concesi\u00f3n de una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea<\/a> para Nobivac NXT HCPChFeLV<\/strong>. Se trata de una vacuna dise\u00f1ada para proteger a los gatos frente a diversas enfermedades infecciosas comunes y altamente contagiosas. El f\u00e1rmaco destaca por ser la primera vacuna veterinaria cuya sustancia activa contiene ARN autoamplificante<\/strong>.<\/p>\n

El medicamento se dirige a cinco pat\u00f3genos espec\u00edficos: el herpesvirus felino tipo 1, el calicivirus felino, el virus de la panleucopenia felina, la bacteria Chlamydia felis<\/strong> y el virus de la leucemia felina. Para este \u00faltimo, la vacuna emplea una tecnolog\u00eda innovadora basada en una part\u00edcula viral de replicaci\u00f3n deficiente que entrega el ARN a las c\u00e9lulas. Este proceso permite la producci\u00f3n de una prote\u00edna del virus que desencadena la respuesta inmunitaria necesaria para preparar al animal ante futuras exposiciones.<\/p>\n

Para el resto de los pat\u00f3genos, la composici\u00f3n incluye cepas vivas atenuadas que estimulan la respuesta del organismo. Seg\u00fan los datos evaluados por el Comit\u00e9 de Medicamentos Veterinarios<\/strong> (CVMP), la inmunidad comienza aproximadamente una semana despu\u00e9s de la administraci\u00f3n. La duraci\u00f3n de esta protecci\u00f3n se fij\u00f3 en tres a\u00f1os para la panleucopenia felina y en un a\u00f1o para el resto de los agentes infecciosos cubiertos por la especialidad.<\/p>\n

Evidencia cient\u00edfica y seguridad<\/strong><\/p>\n

El dictamen del organismo regulador se bas\u00f3 en los resultados obtenidos en 15 estudios realizados en instalaciones animales cerradas y un estudio de campo con 142 gatos. Los ensayos mostraron reducciones significativas en la mortalidad<\/a> y en los signos cl\u00ednicos de las infecciones. Asimismo, se observ\u00f3 una disminuci\u00f3n en la expulsi\u00f3n viral, lo que limita la propagaci\u00f3n de los pat\u00f3genos.<\/p>\n

Respecto al perfil de seguridad<\/a>, el CVMP concluy\u00f3 que el f\u00e1rmaco es bien tolerado por los animales. Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes afectaron a entre uno y diez de cada 100 gatos tratados, consistiendo principalmente en fiebre<\/a> alta e inflamaci\u00f3n<\/a> en el punto de inyecci\u00f3n con una duraci\u00f3n de un d\u00eda. Tras el respaldo de la EMA<\/strong>, la recomendaci\u00f3n se remiti\u00f3 a la Comisi\u00f3n Europea<\/a><\/strong> para la adopci\u00f3n de la decisi\u00f3n legal definitiva.<\/p>\n

Otras aprobaciones<\/strong><\/p>\n

Adem\u00e1s, el CVMP ha adoptado una opini\u00f3n positiva para una variaci\u00f3n en la autorizaci\u00f3n de Solensia. Esta decisi\u00f3n permite implementar los resultados del proceso de gesti\u00f3n de se\u00f1ales del titular, lo que supone la actualizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n del producto. El organismo solicit\u00f3 a\u00f1adir ataxia, poliuria y polidipsia como acontecimientos adversos calificados como muy raros tras la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco en gatos.<\/p>\n

Asimismo, la entidad emiti\u00f3 un dictamen favorable para el medicamento Startvac. La modificaci\u00f3n aprobada permiti\u00f3 que el calendario de vacunaci\u00f3n actual pueda administrarse de forma independiente a la fecha del parto. El nuevo protocolo incluye la posibilidad de aplicar dosis de refuerzo con una periodicidad de cada tres meses. En el \u00e1mbito de las vacunas<\/a> aviares, el comit\u00e9 recomend\u00f3 extender durante un a\u00f1o la validez de la autorizaci\u00f3n en circunstancias excepcionales para Vectormune HVT-AIV, destinada a la influenza aviar.<\/p>\n

Por otro lado, el CVMP concluy\u00f3 el procedimiento de arbitraje para los medicamentos veterinarios que contienen albendazole como sustancia activa \u00fanica en suspensi\u00f3n oral para ovino. El asunto lleg\u00f3 al comit\u00e9 tras las preocupaciones transmitidas por Alemania<\/a>, ante la posibilidad de que las dosis autorizadas de entre 3,75 y 5 miligramos por kilo de peso vivo no resultaran adecuadas frente a los nematodos gastrointestinales.<\/p>\n

Los expertos recomendaron cambios en la dosis y la inclusi\u00f3n de advertencias espec\u00edficas sobre el uso efectivo en la informaci\u00f3n del producto. El comit\u00e9 determin\u00f3 que el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos sigue siendo favorable, siempre que se proceda a la modificaci\u00f3n de sus autorizaciones para mitigar el desarrollo de resistencias antiparasitarias en el ganado.<\/p>\n

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