<\/p>\n| \n Adstiladrin (nadofarag\u00e9n firadenovec)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Adstiladrin de Ferring Pharmaceuticals A\/S:<\/p>\n
<\/p>\n Adstiladrin est\u00e1 indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer de vejiga no m\u00fasculo invasivo (CVNMI) que no responde al bacilo de Calmette-Gu\u00e9rin (BCG) con carcinoma in situ (CIS), con o sin tumores papilares.<\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n |
<\/p>\n| \n Imdylltra (tarlatamab)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Imdylltra de Amgen Europe B.V:<\/p>\n
<\/p>\n Imdylltra en monoterapia est\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en estadio extendido (CPM-EE) que requieren tratamiento sist\u00e9mico tras la progresi\u00f3n de la enfermedad durante o despu\u00e9s del tratamiento de primera l\u00ednea con quimioterapia basada en platino.<\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n |
<\/p>\n| \n Joenja (leniolisib)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Joenja de Pharming Technologies B.V:<\/p>\n
<\/p>\n Joenja est\u00e1 indicado para el tratamiento del s\u00edndrome de la fosfoinositida 3-quinasa delta activada (APDS) en adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os y con un peso igual o superior a 45 kg.<\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n |
<\/p>\n| \n Zepzelca (lurbinectedina)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Zepzelca de Pharma Mar S.A.:<\/p>\n
<\/p>\n Zepzelca, en combinaci\u00f3n con atezolizumab, est\u00e1 indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en estadio extendido (CPM-EE) cuya enfermedad no ha progresado despu\u00e9s del tratamiento de inducci\u00f3n de primera l\u00ednea con atezolizumab, carboplatino y etop\u00f3sido.<\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
\n
<\/p>\n Nuevas indicaciones\/extensiones\/modificaciones de indicaciones<\/p>\n
\n
<\/p>\n |
\n Medicamento<\/strong>
\n Descripci\u00f3n<\/strong>
\n <\/tr>\n
\n
\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Besponsa (inotuzumab ozogamicina)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Nueva indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong>):<\/p>\n
<\/p>\n Besponsa est\u00e1 indicado en monoterapia para el tratamiento en pacientes pedi\u00e1tricos a partir de 1 a\u00f1o de edad con leucemia linfobl\u00e1stica aguda (LLA) de precursores de linfocitos B positivos para CD22: en primera reca\u00edda tras un trasplante alog\u00e9nico de progenitores hematopoy\u00e9ticos (TPH); tras cualquier primera reca\u00edda en pacientes con enfermedad de muy alto riesgo (VHR, por sus siglas en ingl\u00e9s); tras una segunda o posterior reca\u00edda; y en aquellos con enfermedad refractaria. Los pacientes con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) deben haber agotado las opciones relevantes de tratamiento dirigidas a BCR-ABL.<\/strong><\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Hetronifly (serplulimab)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Nueva indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong>):<\/p>\n
<\/p>\n C\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM)<\/strong><\/p>\n
<\/p>\n Hetronifly en combinaci\u00f3n con carboplatino y pemetrexed est\u00e1 indicado para el tratamiento de primera l\u00ednea de pacientes adultos con CPNM no escamoso sin mutaciones positivas de EGFR, ALK o ROS1 y que presentan:<\/strong><\/p>\n
<\/p>\n CPNM localmente avanzado que no son candidatos a cirug\u00eda o radioterapia, o CPNM metast\u00e1sico.<\/strong><\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Hetronifly (serplulimab)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Nueva indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong>):<\/p>\n
<\/p>\n Carcinoma esof\u00e1gico de c\u00e9lulas escamosas (CECE)<\/strong><\/p>\n
<\/p>\n Hetronifly en combinaci\u00f3n con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino est\u00e1 indicado para el tratamiento de primera l\u00ednea de pacientes adultos con carcinoma esof\u00e1gico de c\u00e9lulas escamosas irresecable, localmente avanzado, recurrente o metast\u00e1sico cuyos tumores expresan PD-L1 con un CPS \u2265 5.<\/strong><\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Hympavzi (mastarcimab)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Extensi\u00f3n de la indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong> y tachado):<\/p>\n
<\/p>\n Hympavzi est\u00e1 indicado para la profilaxis rutinaria de episodios hemorr\u00e1gicos en pacientes de 12 a\u00f1os de edad o mayores y un peso de al menos 35 kg con:<\/p>\n
<\/p>\n Hemofilia A grave (deficiencia cong\u00e9nita del factor VIII, FVIII <1 %):<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n- Ssin inhibidores del factor VIII, o que presenten enfermedad grave (FVIII < 1 %).<\/strong><\/li>\n
<\/p>\n - Con inhibidores del factor VIII.<\/strong><\/li>\n
\n <\/ul>\n
<\/p>\n Hemofilia B grave (deficiencia cong\u00e9nita del factor IX, FIX <1 %):<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n- Ssin inhibidores del factor IX que presenten enfermedad grave (FIX < 1 %)<\/strong>.<\/li>\n
<\/p>\n - Con inhibidores del factor IX.<\/strong><\/li>\n
\n <\/ul>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Imcivree (setmelanotida)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Nueva indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong>):<\/p>\n
<\/p>\n Imcivree est\u00e1 indicado para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre en adultos y ni\u00f1os mayores de 4 a\u00f1os con obesidad hipotal\u00e1mica adquirida debida a una lesi\u00f3n o alteraci\u00f3n hipotal\u00e1mica.<\/strong><\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Mekinist (trametinib)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Nueva indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong>):<\/p>\n
<\/p>\n C\u00e1ncer diferenciado de tiroides (CDT)<\/strong><\/p>\n
<\/p>\n Trametinib en combinaci\u00f3n con dabrafenib est\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides localmente avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n BRAF V600E, refractario o no elegible a yodo radiactivo (RAI, por sus siglas en ingl\u00e9s), que ha progresado durante o despu\u00e9s de un tratamiento sist\u00e9mico previo.<\/strong><\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Sotyktu (deucravacitinib)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Nueva indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong>):<\/p>\n
<\/p>\n Artritis psori\u00e1sica<\/strong><\/p>\n
<\/p>\n Sotyktu, solo o en combinaci\u00f3n con metotrexato (MTX), est\u00e1 indicado para el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica (APs) activa en adultos que han presentado una respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento anterior con f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad (FAME).<\/strong><\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
<\/p>\n
<\/p>\n| \n Tafinlar (dabrafenib)<\/strong><\/p>\n<\/td>\n
<\/p>\n
<\/p>\n Nueva indicaci\u00f3n (en negrita<\/strong>):<\/p>\n
<\/p>\n C\u00e1ncer diferenciado de tiroides (CDT)<\/strong><\/p>\n
<\/p>\n Dabrafenib en combinaci\u00f3n con trametinib est\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides localmente avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n BRAF V600E, refractario o no elegible a yodo radiactivo (RAI, por sus siglas en ingl\u00e9s), que ha progresado durante o despu\u00e9s de un tratamiento sist\u00e9mico previo.<\/strong><\/p>\n
\n <\/td>\n
\n <\/tr>\n
\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Fecha de publicaci\u00f3n: 06 de mayo de 2026 Categor\u00eda: medicamentos de uso humano
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