{"id":549256,"date":"2026-05-13T17:31:11","date_gmt":"2026-05-13T17:31:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/549256\/"},"modified":"2026-05-13T17:31:11","modified_gmt":"2026-05-13T17:31:11","slug":"la-aemps-publica-su-guia-para-incluir-qr-en-prospectos-y-etiquetado-de-farmacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/549256\/","title":{"rendered":"La Aemps publica su gu\u00eda para incluir QR en prospectos y etiquetado de f\u00e1rmacos"},"content":{"rendered":"

Redacci\u00f3n
<\/strong>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/strong> (Aemps<\/a><\/strong>) ha informado este mi\u00e9rcoles que ya est\u00e1 disponible la gu\u00eda<\/a> para implantar de forma correcta los c\u00f3digos QR en prospectos y etiquetado de los medicamentos en los que esta digitalizaci\u00f3n ser\u00e1 de uso obligatorio. En concreto, se dirige a f\u00e1rmacos autorizados por procedimiento nacional (NAP), descentralizado (DCP) o de reconocimiento mutuo (MRP).<\/p>\n

Para la utilizaci\u00f3n de c\u00f3digos QR en medicamentos autorizados por procedimiento centralizado, se tendr\u00e1n que dirigir a gu\u00eda Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products<\/a>.<\/p>\n

La misi\u00f3n de este documento es establecer las condiciones y procedimientos aplicables para la inclusi\u00f3n de c\u00f3digos QR como v\u00eda de acceso a la informaci\u00f3n del medicamento. Estos c\u00f3digos permitir\u00e1n acceder a la informaci\u00f3n estatutaria del producto (product information, herramientas sobre prevenci\u00f3n de riesgos, etc.) u otra informaci\u00f3n complementaria.<\/p>\n

En concreto, este manual de instrucciones detalla los procedimientos a nivel nacional y europeo (MRP\/DCP) que, una vez concedida la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, deben seguir los titulares dependiendo del tipo de modificaci\u00f3n que deseen introducir.<\/p>\n

La Aemps recuerda que estas instrucciones se aplican igualmente a cualquier tecnolog\u00eda de escaneo m\u00f3vil utilizada para facilitar el acceso a la informaci\u00f3n del medicamento<\/p>\n

Tambi\u00e9n se concretan los criterios de presentaci\u00f3n y la documentaci\u00f3n necesaria cuando la inclusi\u00f3n del c\u00f3digo QR se tramite mediante comunicaci\u00f3n o variaci\u00f3n, lo que precisan no conlleva el pago de tasas, \u201caunque s\u00ed requiere el env\u00edo de una secuencia electr\u00f3nica que incluya, entre otros documentos, una carta de presentaci\u00f3n y los nuevos materiales modificados\u201d. Asimismo, la gu\u00eda informa sobre el procedimiento a seguir para la inclusi\u00f3n del c\u00f3digo NaviLens y de la informaci\u00f3n contenida en el QR en otros idiomas.<\/p>\n

Estas instrucciones se han elaborado conforme a lo contemplado en el documento CMDh position paper on the use of Mobile scanning and other technologies to be included in the labelling and\/or package leaflet in order to provide information about the medicinal product<\/a>, elaborada por el Grupo de Coordinaci\u00f3n de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh) y recientemente actualizada.<\/p>\n

La Aemps recuerda que estas instrucciones se aplican igualmente a cualquier tecnolog\u00eda de escaneo m\u00f3vil utilizada para facilitar el acceso a la informaci\u00f3n del medicamento. Asimismo, subraya que la inclusi\u00f3n de un c\u00f3digo QR no altera los procedimientos habituales de solicitud de cambios en la informaci\u00f3n estatutaria del medicamento, que deber\u00e1n seguir tramit\u00e1ndose de acuerdo con la gu\u00eda de variaciones.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Redacci\u00f3nLa Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este mi\u00e9rcoles que ya est\u00e1 disponible la…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":549257,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[70177,82,95,94,25,24,5698,106696,23],"class_list":["post-549256","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-economia","tag-aemps","tag-business","tag-economia","tag-economy","tag-es","tag-espana","tag-medicamentos","tag-prospectos","tag-spain"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116568462865088513","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/549256","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=549256"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/549256\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/549257"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=549256"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=549256"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=549256"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}