{"id":549734,"date":"2026-05-13T23:22:12","date_gmt":"2026-05-13T23:22:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/549734\/"},"modified":"2026-05-13T23:22:12","modified_gmt":"2026-05-13T23:22:12","slug":"la-aemps-publica-las-instrucciones-para-la-utilizacion-de-codigos-qr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/549734\/","title":{"rendered":"La AEMPS publica las instrucciones para la utilizaci\u00f3n de c\u00f3digos QR"},"content":{"rendered":"<p>Fecha de publicaci\u00f3n: 13 de mayo de 2026<\/p>\n<p>Categor\u00eda: medicamentos de uso humano<br \/>&#13;<br \/>\n\tReferencia: MUH, 05\/2026<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>Estas instrucciones son aplicables a los medicamentos autorizados por procedimiento nacional (NAP), descentralizado (DCP) o de reconocimiento mutuo (MRP), recogen los principales usos de los c\u00f3digos QR, y deben seguirse junto con la gu\u00eda correspondiente del Grupo de Coordinaci\u00f3n de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh)<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>En ellas se establece la tramitaci\u00f3n aplicable para cada supuesto previsto en los procedimientos nacionales y europeos<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>La AEMPS recuerda que estas instrucciones son aplicables a cualquier tecnolog\u00eda de escaneo m\u00f3vil y no modifican los procedimientos habituales de solicitud de cambios en la informaci\u00f3n del medicamento<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Para la utilizaci\u00f3n de c\u00f3digos QR en medicamentos autorizados por procedimiento centralizado, se tendr\u00e1n que dirigir a gu\u00eda <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/regulatory-procedural-guideline\/mobile-scanning-and-other-technologies-labelling-and-package-leaflet-centrally-authorised-medicinal-products_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products<\/a><\/li>\n<p> &#13;\n\t<\/ul>\n<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado hoy las <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/industria-farmaceutica\/etiquetado-y-prospectos\/instrucciones-para-la-utilizacion-de-codigos-quick-response-qr-en-el-prospecto-y-o-etiquetado-de-los-medicamentos-autorizados-por-procedimiento-nacional-descentralizado-o-de-reconocimiento-mutuo\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">instrucciones para la utilizaci\u00f3n de c\u00f3digos QR en el prospecto y\/o etiquetado de los medicamentos<\/a> autorizados por procedimiento nacional (NAPs), descentralizado (DCPs) o de reconocimiento mutuo (MRPs). El objetivo de este documento es establecer las condiciones y procedimientos aplicables para la inclusi\u00f3n de c\u00f3digos QR como v\u00eda de acceso a la informaci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n<p>Los c\u00f3digos QR pueden emplearse para enlazar a la informaci\u00f3n estatutaria del producto (product information, herramientas sobre prevenci\u00f3n de riesgos, etc.) u otra informaci\u00f3n complementaria. <\/p>\n<p>Las instrucciones detallan los procedimientos nacionales y europeos (MRP\/DCP) que deben seguir los titulares de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (TAC) en funci\u00f3n del tipo de modificaci\u00f3n que deseen introducir. Asimismo, especifican los requisitos de presentaci\u00f3n y la documentaci\u00f3n necesaria cuando la inclusi\u00f3n del c\u00f3digo QR se tramite mediante comunicaci\u00f3n o variaci\u00f3n. <\/p>\n<p>Tambi\u00e9n informan sobre el procedimiento a seguir para la inclusi\u00f3n del c\u00f3digo NaviLens y de la informaci\u00f3n contenida en el QR en otros idiomas. Adem\u00e1s, aclaran que la presentaci\u00f3n de una comunicaci\u00f3n no conlleva el pago de tasas, aunque s\u00ed requiere el env\u00edo de una secuencia electr\u00f3nica que incluya, entre otros documentos, una carta de presentaci\u00f3n y los nuevos materiales modificados. Estas instrucciones se han elaborado conforme a lo contemplado en el documento <a href=\"https:\/\/www.hma.eu\/fileadmin\/dateien\/Human_Medicines\/CMD_h_\/procedural_guidance\/01_General_Info\/CMDh_313_2014__Rev.13_2026_03_clean_-_CMDh_position_paper_on_mobile_scanning_technologies.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">CMDh position paper on the use of Mobile scanning and other technologies to be included in the labelling and\/or package leaflet in order to provide information about the medicinal product<\/a>, elaborada por el Grupo de Coordinaci\u00f3n de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh) y recientemente actualizada.<\/p>\n<p>Para la utilizaci\u00f3n de c\u00f3digos QR en medicamentos autorizados por procedimiento centralizado, deber\u00e1 consultarse la gu\u00eda Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products.<\/p>\n<p>La AEMPS recuerda que estas instrucciones son igualmente aplicables a cualquier tecnolog\u00eda de escaneo m\u00f3vil utilizada para facilitar el acceso a la informaci\u00f3n del medicamento. Asimismo, subraya que la inclusi\u00f3n de un c\u00f3digo QR no altera los procedimientos habituales de solicitud de cambios en la informaci\u00f3n estatutaria del medicamento, que deber\u00e1n seguir tramit\u00e1ndose de acuerdo con la gu\u00eda de variaciones.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Fecha de publicaci\u00f3n: 13 de mayo de 2026 Categor\u00eda: medicamentos de uso humano&#13; Referencia: MUH, 05\/2026 &#13; Estas&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":382222,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[82,95,94,25,24,23],"class_list":{"0":"post-549734","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economia","8":"tag-business","9":"tag-economia","10":"tag-economy","11":"tag-es","12":"tag-espana","13":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116569843094541669","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/549734","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=549734"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/549734\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/382222"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=549734"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=549734"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=549734"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}