Johnson & Johnson ha anunciado nuevos datos del estudio de fase 3 MajesTEC-9, que demuestran mejoras cl\u00ednicamente relevantes y estad\u00edsticamente significativas en la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) y la supervivencia global (SG) con \u25bcTECVAYLI\u00ae (teclistamab), en comparaci\u00f3n con los reg\u00edmenes de tratamiento est\u00e1ndar, en pacientes con mieloma m\u00faltiple en … \n <\/p>\n
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Johnson & Johnson<\/strong> ha anunciado nuevos datos del estudio de fase 3 MajesTEC-9<\/strong>, que demuestran mejoras cl\u00ednicamente relevantes y estad\u00edsticamente significativas en la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) y la supervivencia global (SG) con \u25bcTECVAYLI<\/strong>\u00ae (teclistamab), en comparaci\u00f3n con los reg\u00edmenes de tratamiento est\u00e1ndar, en pacientes con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda o refractario<\/strong> (MMRR) que han recibido al menos un tratamiento previo.<\/p>\n En una poblaci\u00f3n de pacientes cuyo mieloma era predominantemente refractario al tratamiento con anti-CD38 y a lenalidomida, teclistamab redujo el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte en un 71%<\/strong> y el riesgo de muerte en un 40%<\/strong>. Estos datos (Abstract #7507) se han presentado en una sesi\u00f3n oral durante la Reuni\u00f3n Anual de 2026 de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica<\/strong> (ASCO, por sus siglas en ingl\u00e9s) y se han publicado simult\u00e1neamente en The New England Journal of Medicine.<\/p>\n Opiniones que respaldan la eficacia de teclistamab<\/strong><\/p>\n \u00abEstos resultados refuerzan a\u00fan m\u00e1s el potencial de teclistamab para mejorar de manera significativa los resultados de supervivencia de los pacientes con mieloma m\u00faltiple en las primeras l\u00edneas de tratamiento\u00bb, ha explicado el doctor Roberto Mina<\/strong>, profesor asociado del Winship Cancer Institute de la Universidad de Emory. \u00abEsta nueva evidencia cient\u00edfica seguir\u00e1 transformando el papel de los anticuerpos biespec\u00edficos en la toma de decisiones cl\u00ednicas ya desde la segunda l\u00ednea, al ofrecer un tratamiento ambulatorio que permite reducir el uso de esteroides para los pacientes en todos los entornos cl\u00ednicos, independientemente de si han recibido tratamiento previo con anti-CD38\u00bb, ha a\u00f1adido.<\/p>\n
<\/p>\n \u00abComo anticuerpo biespec\u00edfico ya consolidado, que se encuentra en fases avanzadas de desarrollo para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda o refractario, teclistamab sigue ganando terreno en el arsenal terap\u00e9utico. Estos \u00faltimos datos aportan nuevas evidencias cl\u00ednicas que respaldan el potencial de los tratamientos basados en teclistamab para incorporarse a l\u00edneas terap\u00e9uticas m\u00e1s tempranas y convertirse en un posible nuevo est\u00e1ndar de tratamiento ya en la segunda l\u00ednea\u00bb, ha destacado Ester in `t Groen<\/strong>, directora del \u00c1rea Terap\u00e9utica de Hematolog\u00eda para Europa, Oriente Medio y \u00c1frica de Johnson & Johnson. Y ha agregado: \u00abHemos presentado una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos para la autorizaci\u00f3n de una ampliaci\u00f3n de indicaci\u00f3n de teclistamab, respaldada por los datos del estudio MajesTEC-9, y esperamos colaborar con las autoridades sanitarias para poner esta nueva opci\u00f3n a disposici\u00f3n de los pacientes en Europa\u00bb.<\/p>\n \u00abJunto con los resultados sin precedentes de la combinaci\u00f3n de teclistamab y daratumumab subcut\u00e1neo \u2013un posible nuevo tratamiento de referencia\u2013 presentados en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematolog\u00eda (ASH 2025), estos datos se suman al creciente conjunto de evidencias que refuerzan la eficacia cl\u00ednica de teclistamab en las primeras fases del paradigma terap\u00e9utico. Estos resultados demuestran una vez m\u00e1s nuestro liderazgo en el campo del mieloma m\u00faltiple, ya que ofrecemos nuevas opciones que permiten adaptar mejor el tratamiento m\u00e1s adecuado a cada paciente en cada fase de la enfermedad\u00bb, ha detallado, por su parte, el doctor Yusri Elsayed<\/strong>, m\u00e1ster en Ciencias de la Salud y director del \u00c1rea Terap\u00e9utica Global de Oncolog\u00eda de Johnson & Johnson.<\/p>\n Resultados del estudio MajesTEC-9<\/strong><\/p>\n El estudio MajesTEC-9 evalu\u00f3 teclistamab<\/strong>, un anticuerpo biespec\u00edfico que activa los linfocitos T, frente al tratamiento est\u00e1ndar con pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o carfilzomib y dexametasona (Kd) en pacientes con MMRR que hab\u00edan recibido de 1 a 3 l\u00edneas de tratamiento previas<\/strong>, incluyendo lenalidomida y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. La poblaci\u00f3n del estudio incluy\u00f3 pacientes que presentaban predominantemente resistencia a los anticuerpos monoclonales anti-CD38 (85%) y a la lenalidomida (79%), as\u00ed como, en m\u00e1s del 90%, resistencia a su \u00faltima l\u00ednea de tratamiento.<\/p>\n Teclistamab demostr\u00f3 una reducci\u00f3n del 71% en el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte (hazard ratio [HR], 0,29; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,23-0,38; p<0,0001) y una reducci\u00f3n del 40% en el riesgo de muerte (HR, 0,60; IC del 95%, 0,43-0,83; p=0,002) en comparaci\u00f3n con el tratamiento est\u00e1ndar, lo que demuestra mejoras significativas tanto en la SLP como en la SG<\/strong>. Adem\u00e1s, todos los objetivos secundarios clave mostraron una mejora significativa con teclistamab en comparaci\u00f3n con el tratamiento est\u00e1ndar, incluido el hecho de que casi dos tercios de los pacientes alcanzaron una respuesta completa o mejor<\/strong> (\u2265RC; 65,9% frente a 16,8%; p<0,0001).<\/p>\n El perfil de seguridad general de teclistamab en el estudio fue coherente con el perfil de seguridad conocido. Teclistamab present\u00f3 tasas similares de acontecimientos adversos (AA) relacionados con el tratamiento en comparaci\u00f3n con el tratamiento est\u00e1ndar (99,7% frente a 97,9%). El 84,9% de los pacientes tratados con teclistamab notificaron AA de grado 3 o 4<\/strong>, frente al 76,3% de los pacientes que recibieron el tratamiento est\u00e1ndar. Se observ\u00f3 una baja incidencia de AA relacionados con el tratamiento de grado 5 en los dos grupos de tratamiento (6,5% frente a 3,5%). La mayor\u00eda de los AA relacionados con el tratamiento de grado 5 en ambos grupos se debieron a infecciones<\/strong> (5,5% frente a 2,8%), y la mayor\u00eda se produjeron en los primeros seis meses tras el inicio del tratamiento.<\/p>\n Las infecciones fueron m\u00e1s frecuentes con teclistamab en comparaci\u00f3n con el tratamiento est\u00e1ndar (grado 3\/4, 41,6% frente a 29,0%). Sin embargo, las tasas de infecciones de grado 3 o superior disminuyeron con el tiempo. El s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citocinas se produjo en el 66,0% de los pacientes tratados con teclistamab; en su mayor\u00eda fueron de grado 1 y se controlaron con estrategias de mitigaci\u00f3n est\u00e1ndar. Todos los incidentes se resolvieron y ninguno provoc\u00f3 la interrupci\u00f3n del tratamiento<\/strong>. El s\u00edndrome de neurotoxicidad asociada a c\u00e9lulas efectoras inmunitarias fue poco frecuente, ya que se produjo en el 4,1% de los pacientes y fue principalmente de grado 1\/2. La mediana de duraci\u00f3n del tratamiento con teclistamab fue casi el doble que la del tratamiento est\u00e1ndar (13,1 frente a 7,0 meses).<\/p>\n A la luz de estos resultados, Johnson & Johnson est\u00e1 colaborando con las autoridades reguladoras de todo el mundo para estudiar la posibilidad de utilizar teclistamab desde la segunda l\u00ednea de tratamiento<\/strong>. Se han presentado solicitudes de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n basadas en estos datos ante la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Johnson & Johnson ha anunciado nuevos datos del estudio de fase 3 MajesTEC-9, que demuestran mejoras cl\u00ednicamente relevantes…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":586572,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[56,25,24,3267,3419,4975,55619,165,4648,14240,26575,7773,7169,4920,11123,7170,5024,1817,22611,8392,13896,3385,111280,1288,166,94574,23,8768,111279,1064],"class_list":["post-586571","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salud","tag-datos","tag-es","tag-espana","tag-estandar","tag-frente","tag-global","tag-habian","tag-health","tag-libre","tag-linea","tag-mejoras","tag-menos","tag-mieloma","tag-muerte","tag-muestran","tag-multiple","tag-nuevos","tag-pacientes","tag-previa","tag-progresion","tag-recibido","tag-reduce","tag-refractario","tag-riesgo","tag-salud","tag-significativas","tag-spain","tag-supervivencia","tag-teclistamab","tag-tratamiento"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116687847113807319","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/586571","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=586571"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/586571\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/586572"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=586571"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=586571"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=586571"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}