Teva Pharmaceuticals International GmbH, filial de Teva Pharmaceutical Industries Ltd, y Medincell, han anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha admitido a tr\u00e1mite la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAA, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la olanzapina inyectable de acci\u00f3n prolongada (TEV- `749) para el tratamiento de … \n <\/p>\n
Teva <\/strong>Pharmaceuticals<\/strong> International <\/strong>GmbH<\/strong>, filial de Teva Pharmaceutical Industries Ltd, y Medincell, han anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos<\/strong> (EMA) ha admitido a tr\u00e1mite la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/strong> (MAA, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la olanzapina inyectable de acci\u00f3n prolongada<\/strong> (TEV- `749)<\/strong> para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos<\/strong>. TEV-`749 tiene como objetivo abordar la adherencia al tratamiento en entornos reales y contribuir al control a largo plazo de la enfermedad en personas que viven con esquizofrenia.<\/p>\n \u00abEl cumplimiento del tratamiento sigue siendo un reto para las personas que padecen esquizofrenia, incluidas aquellas que dependen de las formas orales de olanzapina. TEV-`749, nuestra olanzapina de acci\u00f3n prolongada (LAI) en fase de investigaci\u00f3n que se administra por v\u00eda subcut\u00e1nea, tiene el potencial de contribuir a la estabilidad al ofrecer la eficacia y la seguridad demostradas de la olanzapina en un tratamiento de una vez cada cuatro semanas\u00bb, afirma el Dr. Eric Hughes<\/strong>, vicepresidente ejecutivo y director m\u00e9dico de Teva. \u00abDurante demasiado tiempo, las opciones de tratamiento se han visto limitadas por la falta de una formulaci\u00f3n viable de olanzapina de acci\u00f3n prolongada, y esperamos colaborar con la EMA para ayudar a subsanar esta carencia en la atenci\u00f3n sanitaria\u00bb. <\/p>\n \u00abLa olanzapina oral de administraci\u00f3n diaria es uno de los antipsic\u00f3ticos m\u00e1s recetados en Europa para las personas que padecen esquizofrenia, y los inyectables de acci\u00f3n prolongada ya est\u00e1n ampliamenteconsolidados en el tratamiento de trastornos psiqui\u00e1tricos graves en toda la regi\u00f3n\u00bb, afirm\u00f3 Christophe<\/strong> Douat<\/strong>, director ejecutivo de Medincell. \u00abCreemos que una opci\u00f3n pr\u00e1ctica de olanzapina de acci\u00f3n prolongada que se adapte de forma m\u00e1s natural a la vida de los pacientes puede ayudar a satisfacer una necesidad real y persistente en el \u00e1mbito de la esquizofrenia\u00bb. <\/p>\n La esquizofrenia<\/strong> afecta al 0,3-1,5 % de la poblaci\u00f3n en Europa, sin embargo, las personas que padecen esta enfermedad a menudo se enfrentan a profundos retos como el aislamiento social<\/strong>, la inestabilidad laboral y una esperanza de vida reducida en 15-20 a\u00f1os. <\/p>\n En la actualidad, TEV-`749 no cuenta con la autorizaci\u00f3n de ninguna autoridad reguladora a nivel mundial. La solicitud presentada ante la EMA se basa en un amplio programa de desarrollo cl\u00ednico, que incluye el estudio SOLARIS de fase III. A lo largo del desarrollo cl\u00ednico, TEV-`749 ha demostrado eficacia, un perfil de seguridad sist\u00e9mico y una exposici\u00f3n en consonancia con la olanzapina oral. <\/p>\n TEV-`749 utiliza SteadyTeqTM<\/strong>, una tecnolog\u00eda de copol\u00edmeros patentada por Medincell que proporciona una liberaci\u00f3n controlada, constante y prolongada de olanzapina.<\/p>\n
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