MSD ha anunciado que el ensayo pivotal de fase 3 TroFuse-005, que ha evaluado sacituzumab tirumotec\u00e1n (sac-TMT), un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC, por sus siglas en ingl\u00e9s) dirigido a TROP2 en investigaci\u00f3n y desarrollado en colaboraci\u00f3n con Kelun-Biotech, ha alcanzado sus criterios de valoraci\u00f3n principales de supervivencia global (OS, por sus … \n <\/p>\n
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MSD<\/strong> ha anunciado que el ensayo pivotal de fase 3 TroFuse-005<\/strong>, que ha evaluado sacituzumab tirumotec\u00e1n<\/strong> (sac-TMT), un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC, por sus siglas en ingl\u00e9s) dirigido a TROP2 en investigaci\u00f3n y desarrollado en colaboraci\u00f3n con Kelun-Biotech<\/strong>, ha alcanzado sus criterios de valoraci\u00f3n principales de supervivencia global (OS, por sus siglas en ingl\u00e9s) y supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS, por sus siglas en ingl\u00e9s) en determinadas pacientes con c\u00e1ncer de endometrio avanzado o recurrente<\/strong>. TroFuse-005 es el primer ensayo global de fase 3 que ha demostrado una mejora estad\u00edsticamente significativa tanto en la OS como en la PFS frente a la quimioterapia en estas pacientes, y el primer y \u00fanico ADC que lo consigue en pacientes con c\u00e1ncer de endometrio en este contexto terap\u00e9utico.<\/p>\n En un an\u00e1lisis intermedio preespecificado, sac-TMT ha demostrado una mejora estad\u00edsticamente significativa y cl\u00ednicamente relevante en la OS y la PFS frente al tratamiento a elecci\u00f3n del investigador (TPC, por sus siglas en ingl\u00e9s; consistente en doxorrubicina o paclitaxel) en pacientes con c\u00e1ncer de endometrio que hab\u00edan recibido previamente quimioterapia basada en platino e inmunoterapia anti-PD-1\/L1<\/strong>, ya fuera de forma combinada o por separado. El estudio tambi\u00e9n ha alcanzado su criterio de valoraci\u00f3n secundario de tasa de respuesta objetiva. Estos datos se presentar\u00e1n en un pr\u00f3ximo congreso m\u00e9dico y se discutir\u00e1n con las autoridades regulatorias de todo el mundo. El perfil de seguridad fue consistente con el observado en estudios previos de sac-TMT comunicados anteriormente; no se observaron nuevas se\u00f1ales de seguridad.<\/p>\n \u00abEstos resultados muestran que sac-TMT podr\u00eda ser capaz de cubrir una necesidad no satisfecha en determinadas pacientes con c\u00e1ncer de endometrio avanzado, uno de los pocos c\u00e1nceres cuya incidencia y mortalidad est\u00e1n aumentando en todo el mundo\u00bb, ha afirmado la doctora Domenica Lorusso<\/strong>, investigadora principal global del estudio, investigadora principal de ENGOT y profesora de Obstetricia y Ginecolog\u00eda en Humanitas University y Humanitas San Pio X, en Mil\u00e1n. \u00abA pesar de los avances recientes, las pacientes cuya enfermedad progresa tras el tratamiento con platino e inmunoterapia necesitan nuevas opciones, y estos hallazgos muestran por primera vez que un ADC dirigido a TROP2 podr\u00eda ser una opci\u00f3n en este contexto terap\u00e9utico\u00bb, ha a\u00f1adido.<\/p>\n TroFuse consolida el avance de MSD en ADC para c\u00e1nceres ginecol\u00f3gicos<\/strong><\/p>\n \u00abNuestro programa TroFuse refleja nuestro firme compromiso con el avance de una de las carteras de desarrollo de ADC y consolida nuestro liderazgo en la investigaci\u00f3n de c\u00e1nceres ginecol\u00f3gicos\u00bb, ha se\u00f1alado, por su parte, el doctor Dean Y. Li<\/strong>, presidente de MSD Research Laboratories. Y ha agregado: \u00abEstos hallazgos refuerzan nuestra convicci\u00f3n de que sac-TMT tiene potencial para convertirse en una nueva opci\u00f3n en el tratamiento de determinadas pacientes con c\u00e1ncer de endometrio avanzado. Agradecemos a las pacientes y a los investigadores su participaci\u00f3n en nuestros estudios, as\u00ed como a nuestros colaboradores de Kelun-Biotech por ayudarnos a avanzar en este tratamiento\u00bb.<\/p>\n TroFuse-005 tambi\u00e9n representa los primeros resultados positivos de fase 3 del programa de desarrollo cl\u00ednico TroFuse de MSD para sac-TMT. El programa cuenta actualmente con 17 ensayos globales de fase 3 en curso en m\u00faltiples tipos tumorales<\/strong>, el abanico m\u00e1s amplio de enfermedades y contextos terap\u00e9uticos evaluado hasta la fecha para un ADC dirigido a TROP2, incluidos 10 ensayos de fase 3 en c\u00e1nceres femeninos<\/strong>. El programa est\u00e1 evaluando sac-TMT en una amplia variedad de tipos tumorales, entre ellos c\u00e1nceres de endometrio, vejiga, mama, cuello uterino, g\u00e1strico, de pulm\u00f3n no microc\u00edtico y de ovario, y abarca desde estadios iniciales hasta avanzados de la enfermedad, tanto en monoterapia como en combinaci\u00f3n con inmunoterapias. Esto incluye el ensayo en curso TroFuse-033 en c\u00e1ncer de endometrio con reparaci\u00f3n de errores de apareamiento competente tratado en primera l\u00ednea.<\/p>\n
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