{"id":588284,"date":"2026-06-04T17:41:12","date_gmt":"2026-06-04T17:41:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/588284\/"},"modified":"2026-06-04T17:41:12","modified_gmt":"2026-06-04T17:41:12","slug":"seladelpar-logra-normalizar-la-fosfatasa-alcalina-en-mas-pacientes-con-colangitis-biliar-primaria-tras-52-semanas-de-tratamiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/588284\/","title":{"rendered":"Seladelpar logra normalizar la fosfatasa alcalina en m\u00e1s pacientes con colangitis biliar primaria tras 52 semanas de tratamiento"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n<\/strong><br \/>Seg\u00fan los resultados del <strong>estudio Fase III Ideal<\/strong>, en personas con colangitis biliar primaria (CBP), desarrollado por de <a href=\"https:\/\/www.gilead.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong>Gilead Sciences<\/strong><\/a>, el tratamiento con <strong>seladelpar<\/strong> (Lyvdelzi) permiti\u00f3 que un n\u00famero significativamente mayor de pacientes alcanzara <strong>la normalizaci\u00f3n de la fosfatasa alcalina<\/strong> (<strong>FA<\/strong>), un marcador hep\u00e1tico clave de progresi\u00f3n de la enfermedad, en comparaci\u00f3n con placebo tras 52 semanas.<\/p>\n<p>En la CBP, la FA es un marcador clave de la enfermedad, asociado a la actividad de la patolog\u00eda y a los resultados a largo plazo. Los niveles de FA por encima de la normalidad, incluidos aquellos situados entre 1,0 y 1,67 veces el LSN, se asocian a un <strong>mayor riesgo de progresi\u00f3n a trasplante hep\u00e1tico o muerte<\/strong> en comparaci\u00f3n con niveles normalizados de FA.<\/p>\n<p>Los pacientes con respuesta insuficiente o intolerancia al tratamiento est\u00e1ndar han estado infrarrepresentados en ensayos aleatorizados previos<\/p>\n<p>En este contexto, se estableci\u00f3 el objetivo primario como un criterio compuesto de FA \u2264 1,0 veces el l\u00edmite superior de la normalidad (LSN) y una disminuci\u00f3n \u2265 15% respecto al valor basal. Estos datos se observaron en personas con enfermedad insuficientemente controlada, definida por niveles de FA superiores al LSN, pero inferiores a 1,67 veces dicho l\u00edmite, con una respuesta incompleta o intolerancia al \u00e1cido ursodesoxic\u00f3lico (AUDC). Esta poblaci\u00f3n ha estado infrarrepresentada en ensayos aleatorizados previos, pese a ser frecuente en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual.<\/p>\n<p>En palabras de la <strong>Dra. Cynthia Levy<\/strong>, profesora de Medicina Cl\u00ednica y Hepatolog\u00eda en la Miller School of Medicine de la Universidad de Miami, \u201ca medida que el campo avanza hacia la normalizaci\u00f3n de la FA como un objetivo terap\u00e9utico a alcanzar en la CBP, nuestra prioridad est\u00e1 en generar evidencia s\u00f3lida y cl\u00ednicamente relevante para comprender mejor la respuesta al tratamiento y contribuir a orientar la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, trasladando el progreso cient\u00edfico a un impacto significativo para los pacientes\u201d.<\/p>\n<p>Respecto al perfil de seguridad de seladelpar, fue consistente con el descrito previamente en otros estudios, sin que se identificaran nuevas se\u00f1ales de seguridad. \u201cJunto con los datos pivotales previos del estudio fase 3 RESPONSE, que posicionaron a seladelpar como el primer y \u00fanico tratamiento para la CBP en demostrar reducciones estad\u00edsticamente significativas tanto en marcadores de la enfermedad como en prurito frente a placebo, Ideal refuerza a\u00fan m\u00e1s la evidencia sobre su perfil de eficacia y seguridad\u201d, se\u00f1ala la Dra. Levy.<\/p>\n<p>Los datos completos se presentar\u00e1n en un pr\u00f3ximo congreso m\u00e9dico, y Gilead analizar\u00e1 estos resultados con las autoridades regulatorias internacionales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Redacci\u00f3nSeg\u00fan los resultados del estudio Fase III Ideal, en personas con colangitis biliar primaria (CBP), desarrollado por de&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":588285,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[82,35809,90156,95,94,25,24,8440,1294,1817,23],"class_list":["post-588284","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-economia","tag-business","tag-c1","tag-colangitis-biliar-primaria","tag-economia","tag-economy","tag-es","tag-espana","tag-gilead","tag-investigacion","tag-pacientes","tag-spain"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116693073151224021","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/588284","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=588284"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/588284\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/588285"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=588284"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=588284"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=588284"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}