{"id":608910,"date":"2026-06-16T05:46:16","date_gmt":"2026-06-16T05:46:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/608910\/"},"modified":"2026-06-16T05:46:16","modified_gmt":"2026-06-16T05:46:16","slug":"este-prometedor-farmaco-fracaso-con-estrepito-y-no-fue-culpa-del-espray-nasal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/608910\/","title":{"rendered":"Este prometedor f\u00e1rmaco fracas\u00f3 con estr\u00e9pito… y no fue culpa del espray nasal"},"content":{"rendered":"

En el dise\u00f1o est\u00e1ndar de cualquier ensayo cl\u00ednico moderno, se re\u00fane a un grupo de pacientes con perfiles totalmente distintos, se les administra la misma dosis de un f\u00e1rmaco experimental (o, si es aleatrorizado, un placebo) y, tras meses de seguimiento, se hace una media … estad\u00edstica de los resultados. Si esa media no alcanza los objetivos, el f\u00e1rmaco se desecha<\/strong>. El problema es que las medias matem\u00e1ticas a veces esconden realidades inc\u00f3modas. Una nueva investigaci\u00f3n publicada en la revista cient\u00edfica ‘Genomic Psychiatry<\/a>‘ acaba de demostrar que, para un prometedor f\u00e1rmaco cerebral, la estad\u00edstica no contaba la verdad, y este enga\u00f1o tiene una explicaci\u00f3n biol\u00f3gica, un calendario y un sexo.<\/p>\n

El medicamento en cuesti\u00f3n es el davunetide, un fragmento de prote\u00edna dise\u00f1ado para proteger el cableado neuronal<\/strong>. Durante a\u00f1os, este compuesto concentr\u00f3 las esperanzas de los cient\u00edficos que luchan contra las tauopat\u00edas, la familia de trastornos neurodegenerativos donde se encuadra el alzh\u00e9imer. Su funci\u00f3n te\u00f3rica es estabilizar los microt\u00fabulos, las estructuras microsc\u00f3picas que sirven como autopistas de transporte dentro de las neuronas. Sin embargo, en el mayor ensayo cl\u00ednico realizado en humanos para una enfermedad neurodegenerativa similar, el davunetide fracas\u00f3 de forma inapelable<\/strong>. Parec\u00eda el final de la historia.<\/p>\n

Sin embargo, el equipo liderado por la profesora Illana Gozes, directora del Laboratorio Elton de Neuroendocrinolog\u00eda Molecular de la Universidad de Tel Aviv, detect\u00f3 una anomal\u00eda en los datos de aquellos ensayos fallidos: cuando analizaban los resultados separando a los pacientes por sexos, las mujeres parec\u00edan responder positivamente<\/strong> al tratamiento, mientras que en los hombres el efecto era nulo. <\/p>\n

Para comprobar si estaban ante un espejismo estad\u00edstico o ante una realidad biol\u00f3gica, los investigadores dise\u00f1aron un experimento para monitorizar el viaje exacto del f\u00e1rmaco tras ser administrado por v\u00eda nasal.<\/p>\n

\nEl peso de las hormonas\n<\/p>\n

Utilizando marcadores fluorescentes y sistemas de imagen en vivo, el equipo analiz\u00f3 c\u00f3mo el davunetide penetraba en el organismo de ratones macho y hembra. Los autores introdujeron una variable que la inmensa mayor\u00eda de los estudios farmacol\u00f3gicos ignora por completo: el ciclo estral de las hembras, equivalente al ciclo menstrual humano.<\/p>\n

\nLos d\u00edas con m\u00e1s estr\u00f3geno, las hembras absorb\u00edan una cantidad de f\u00e1rmaco significativamente mayor\n<\/p>\n

Los resultados mostraron un patr\u00f3n extremadamente n\u00edtido. Durante las fases de proestro y estro, los d\u00edas en los que los niveles de estr\u00f3geno se encuentran en su punto m\u00e1s alto, las hembras absorb\u00edan una cantidad significativamente mayor de f\u00e1rmaco en la regi\u00f3n cerebral en comparaci\u00f3n con los machos. En cambio, cuando el ciclo avanzaba hacia el metaestro y los estr\u00f3genos ca\u00edan al m\u00ednimo, la ventaja desaparec\u00eda y los niveles entre sexos se igualaban<\/strong>. La hormona no era un elemento secundario; dictaba el comportamiento del medicamento.<\/p>\n

Gozes apunta a que este fen\u00f3meno obliga a replantear la forma en que testamos los tratamientos. \u00abEstas diferencias espec\u00edficas de sexo probablemente reflejan una combinaci\u00f3n de regulaci\u00f3n hormonal, distribuci\u00f3n de tejidos, fisiolog\u00eda nasal y la funci\u00f3n de la barrera hematoencef\u00e1lica\u00bb, detalla la investigadora, describiendo un escenario complejo donde el estr\u00f3geno altera la permeabilidad<\/strong> de los vasos sangu\u00edneos de la nariz, facilitando o frenando el paso del f\u00e1rmaco hacia el cerebro.<\/p>\n

\nEl reflejo en humanos\n<\/p>\n

Dado que los ratones no son seres humanos, el equipo de Gozes contrast\u00f3 estos hallazgos con una base de datos farmacocin\u00e9ticos de un ensayo cl\u00ednico previo realizado con adultos sanos. Aunque el grupo de humanos era muy reducido, la tendencia replic\u00f3 lo observado en el laboratorio. Las mujeres alcanzaron concentraciones m\u00e1ximas del f\u00e1rmaco en sangre que duplicaban las de los hombres, mientras que ellos reten\u00edan el compuesto en su organismo durante m\u00e1s tiempo.<\/p>\n

\nNo se trata de una correlaci\u00f3n casual, sino que sexo, hormonas y f\u00e1rmaco est\u00e1n entrelazados\n<\/p>\n

El estudio tambi\u00e9n desvel\u00f3 din\u00e1micas profundas<\/strong>. Los estr\u00f3genos modelan la integridad de la barrera hematoencef\u00e1lica, la muralla celular que protege al cerebro de sustancias t\u00f3xicas, y los microt\u00fabulos que el davunetide intenta proteger est\u00e1n \u00edntimamente ligados a este proceso regulatorio. No se trata de una correlaci\u00f3n casual, sino de una red donde el sexo, las hormonas y el f\u00e1rmaco est\u00e1n entrelazados.<\/p>\n

\nUna advertencia para el futuro\n<\/p>\n

Las implicaciones de este hallazgo van mucho m\u00e1s all\u00e1 de este compuesto concreto. El alzh\u00e9imer, la principal tauopat\u00eda del planeta, golpea al doble de mujeres que de hombres<\/strong>. Dise\u00f1ar ensayos cl\u00ednicos y establecer dosificaciones universales sin tener en cuenta el sexo biol\u00f3gico o el estado hormonal de la paciente puede estar provocando que la medicina descarte f\u00e1rmacos que realmente funcionan, pero que solo lo hacen en una mitad de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

\nLa medicina puede estar descartando f\u00e1rmacos que funcionan, pero solo en una mitad de la poblaci\u00f3n\n<\/p>\n

\u00abLa optimizaci\u00f3n de las estrategias neuroprotectoras requerir\u00e1 una contabilidad deliberada del sexo biol\u00f3gico como una variable central\u00bb, concluyen los autores en el art\u00edculo, lanzando una advertencia para la industria farmac\u00e9utica. Durante d\u00e9cadas se ha asumido el cuerpo humano masculino como el est\u00e1ndar de la medicina. Este trabajo evidencia que un mismo f\u00e1rmaco puede ser correcto o incorrecto dependiendo, simplemente, de la semana del mes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"En el dise\u00f1o est\u00e1ndar de cualquier ensayo cl\u00ednico moderno, se re\u00fane a un grupo de pacientes con perfiles…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":608911,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[1169,981,25,24,8834,3277,22026,165,23471,2461,114014,30491,166,23],"class_list":["post-608910","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salud","tag-ciclo","tag-era","tag-es","tag-espana","tag-factor","tag-farmacos","tag-fracasan","tag-health","tag-menstrual","tag-mujer","tag-parecian","tag-prometedores","tag-salud","tag-spain"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116758209376247753","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/608910","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=608910"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/608910\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/608911"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=608910"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=608910"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=608910"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}