La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado y comenzado a evaluar la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de asundexian, un inhibidor oral del factor XIa (FXIa) destinado a prevenir el ictus isqu\u00e9mico en adultos que han sufrido un ictus isqu\u00e9mico no cardioemb\u00f3lico o un ataque isqu\u00e9mico transitorio (AIT) de … \n <\/p>\n
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La Agencia Europea de Medicamentos<\/strong> (EMA) ha validado y comenzado a evaluar la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de asundexian<\/strong>, un inhibidor oral del factor XIa (FXIa) destinado a prevenir el ictus isqu\u00e9mico en adultos que han sufrido un ictus isqu\u00e9mico no cardioemb\u00f3lico<\/strong> o un ataque isqu\u00e9mico transitorio <\/strong>(AIT) de alto riesgo. La validaci\u00f3n confirma que la documentaci\u00f3n presentada est\u00e1 completa y da inicio al procedimiento centralizado de evaluaci\u00f3n de la EMA.<\/p>\n El ictus constituye un desaf\u00edo de salud p\u00fablica en r\u00e1pido crecimiento. Alrededor de 10 millones de personas en Europa viven con sus secuelas<\/strong> y m\u00e1s de un mill\u00f3n se ven afectadas cada a\u00f1o. Tanto a escala mundial como en Europa, el ictus es la segunda causa de muerte <\/strong>y supone una carga considerable para los sistemas sanitarios, con unos costes globales estimados en 891.000 millones de d\u00f3lares anuales.<\/p>\n \u00abEntre 2010 y 2019, la prevalencia del ictus isqu\u00e9mico y la mortalidad relacionada con el ictus aumentaron un 4% y un 7%, respectivamente, en todos los Estados miembros de la Uni\u00f3n Europea, lo que pone de manifiesto la creciente carga que supone esta enfermedad\u00bb, afirm\u00f3 Christian Rommel<\/strong>, jefe global de Investigaci\u00f3n y Desarrollo de la Divisi\u00f3n Farmac\u00e9utica de Bayer. Y ha a\u00f1adido: \u00abLa aceptaci\u00f3n de nuestra solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n por parte de la EMA reconoce la dedicaci\u00f3n, el rigor y la determinaci\u00f3n de los equipos que han hecho posible este hito\u00bb.<\/p>\n Bayer contin\u00faa presentando solicitudes de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de asundexian ante otras autoridades sanitarias de todo el mundo. El Centro de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos de China<\/strong> y la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos<\/strong> (FDA) han concedido recientemente al f\u00e1rmaco la designaci\u00f3n de revisi\u00f3n prioritaria.<\/p>\n
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