{"id":622564,"date":"2026-06-23T18:27:18","date_gmt":"2026-06-23T18:27:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/622564\/"},"modified":"2026-06-23T18:27:18","modified_gmt":"2026-06-23T18:27:18","slug":"china-aprueba-satri-cel-la-primera-car-t-para-tumores-solidos-del-mundo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/622564\/","title":{"rendered":"China aprueba satri-cel, la primera CAR-T para tumores s\u00f3lidos del mundo"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n<br \/><\/strong><strong>CARsgen Therapeutics Holdings Limited<\/strong> ha anunciado que la <strong>Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China (NMPA)\u00a0<\/strong>ha autorizado la comercializaci\u00f3n de <strong>satri-cel<\/strong> (CT041). La terapia est\u00e1 indicada para pacientes con <strong data-start=\"272\" data-end=\"347\">adenocarcinoma avanzado de la uni\u00f3n g\u00e1strica o gastroesof\u00e1gica (G\/GEJA)<\/strong> Claudin18.2 positivo y HER2 negativo que han fallado al menos a dos l\u00edneas de tratamiento previas.\u00a0La compa\u00f1\u00eda destaca que satri-cel es el primer producto aprobado del mundo de terapia con c\u00e9lulas CAR-T para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos.<\/p>\n<p>El c\u00e1ncer g\u00e1strico es una de las neoplasias con mayor carga de enfermedad a nivel mundial. Ocupa el quinto lugar tanto en incidencia como en mortalidad, con aproximadamente <strong>970.000 nuevos casos y 660.000 muertes anuales<\/strong>. M\u00e1s del 70% de los nuevos casos y fallecimientos se producen en Asia, y los pacientes chinos representan alrededor del 47% de la carga global del c\u00e1ncer g\u00e1strico.<\/p>\n<p>La terapia se dirige a Claudin18.2, una prote\u00edna con expresi\u00f3n elevada en c\u00e1ncer g\u00e1strico y otros tumores malignos<\/p>\n<p>En China, el c\u00e1ncer g\u00e1strico provoc\u00f3 en 2022 alrededor de <strong>360.000 nuevos casos y 260.000 muertes<\/strong>, seg\u00fan el Centro Nacional del C\u00e1ncer de China. La proporci\u00f3n de diagn\u00f3sticos en estadio temprano sigue por debajo del 20% y la supervivencia a cinco a\u00f1os en enfermedad avanzada se sit\u00faa en torno al 10%.<\/p>\n<p><strong>Primer CAR-T para tumores s\u00f3lidos<\/strong><\/p>\n<p><strong>Satri-cel<\/strong> es una terapia aut\u00f3loga de c\u00e9lulas CAR-T dirigida a <strong>Claudin18.2<\/strong>, una prote\u00edna con expresi\u00f3n muy limitada en tejidos sanos y elevada en c\u00e1ncer g\u00e1strico y otros tumores malignos.<\/p>\n<p>CARsgen se\u00f1ala que fue la primera compa\u00f1\u00eda en identificar y validar Claudin18.2 como objetivo para la terapia con c\u00e9lulas CAR-T en tumores s\u00f3lidos. Adem\u00e1s, ha desarrollado un r\u00e9gimen de preacondicionamiento que se administra antes de la infusi\u00f3n de satri-cel para mejorar la infiltraci\u00f3n y la eficacia antitumoral de las c\u00e9lulas CAR-T.<\/p>\n<p>Los resultados del estudio cl\u00ednico aleatorizado confirmatorio de satri-cel se han publicado en The Lancet. Seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda, los datos muestran que la terapia ofrece <strong>un beneficio significativo en eficacia y un buen perfil de seguridad<\/strong> en pacientes con c\u00e1ncer G\/GEJ avanzado, muy pretratados y con opciones limitadas.<\/p>\n<p>CARsgen estudiar\u00e1 satri-cel en l\u00edneas m\u00e1s tempranas y en combinaci\u00f3n con otros tratamientos<\/p>\n<p>CARsgen considera que esta aprobaci\u00f3n abre la puerta a estudiar satri-cel en l\u00edneas terap\u00e9uticas m\u00e1s tempranas, en combinaci\u00f3n con otros tratamientos y en otros tumores s\u00f3lidos positivos para Claudin18.2, como el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas y el c\u00e1ncer de tracto biliar.<\/p>\n<p>El equipo del profesor <strong>Lin Shen<\/strong>, del Hospital Oncol\u00f3gico de la Universidad de Pek\u00edn, lider\u00f3 los estudios cl\u00ednicos sobre satri-cel. \u00abPara pacientes con G\/GEJA avanzada que han fallado en m\u00faltiples l\u00edneas de terapia previa, las opciones de tratamiento previas eran extremadamente limitadas y el pron\u00f3stico era muy pobre. La aprobaci\u00f3n del satri-cel nos proporciona un arma terap\u00e9utica novedosa y eficaz\u00bb, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n<p>\u00abComo la primera terapia CAR-T comercializada con \u00e9xito para tumores s\u00f3lidos en el mundo, el satri-cel no solo cubre la carencia en el tratamiento de l\u00ednea avanzada para c\u00e1ncer g\u00e1strico avanzado, sino que tambi\u00e9n inaugura una nueva era de la terapia celular para tumores s\u00f3lidos\u00ab, a\u00f1adi\u00f3 el profesor Shen.<\/p>\n<p>El estudio confirmatorio de satri-cel se ha publicado en The Lancet<\/p>\n<p>Por su parte, el <strong>Dr. Zonghai Li<\/strong>, fundador, presidente del consejo, director ejecutivo y director cient\u00edfico de <strong>CARsgen<\/strong>, declar\u00f3: \u00abLa aprobaci\u00f3n y lanzamiento de satri-cel es un evento importante que marca el avance de la terapia con c\u00e9lulas CAR-T, pasando de malignidades hematol\u00f3gicas a tumores s\u00f3lidos\u00bb.<\/p>\n<p>\u00abNos esforzaremos al m\u00e1ximo para avanzar en la aplicaci\u00f3n cl\u00ednica y el acceso al mercado del satri-cel, asegurando que esta terapia innovadora beneficie ampliamente y de manera oportuna a los pacientes chinos\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, el Dr. Li explic\u00f3 que CARsgen est\u00e1 explorando \u00abla terapia secuencial de primera l\u00ednea y la terapia adyuvante postoperatoria para el c\u00e1ncer g\u00e1strico avanzado, con el objetivo de ayudar a m\u00e1s pacientes a alcanzar beneficios terap\u00e9uticos m\u00e1s profundos e incluso la posibilidad de curaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Redacci\u00f3nCARsgen Therapeutics Holdings Limited ha anunciado que la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China (NMPA)\u00a0ha autorizado la&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":622565,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[6090,82003,1615,25,24,165,5698,166,23,31511],"class_list":["post-622564","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salud","tag-b1","tag-car-t","tag-china","tag-es","tag-espana","tag-health","tag-medicamentos","tag-salud","tag-spain","tag-tumores-solidos"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116800838039874091","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/622564","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=622564"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/622564\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/622565"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=622564"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=622564"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=622564"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}