{"id":625474,"date":"2026-06-25T12:38:23","date_gmt":"2026-06-25T12:38:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/625474\/"},"modified":"2026-06-25T12:38:23","modified_gmt":"2026-06-25T12:38:23","slug":"esclerosis-multiple-europa-da-luz-verde-a-tolebrutinib-un-farmaco-para-detener-el-avance-de-la-esclerosis-multiple","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/625474\/","title":{"rendered":"ESCLEROSIS M\u00daLTIPLE | Europa da luz verde a tolebrutinib, un f\u00e1rmaco para detener el avance de la esclerosis m\u00faltiple"},"content":{"rendered":"<p class=\"ft-text ft-helper-closenews\">La Comisi\u00f3n Europea ha aprobado <strong>tolebrutinib<\/strong>, de nombre comercial &#8216;Cenrifki&#8217;, para el tratamiento de la <strong>esclerosis m\u00faltiple<\/strong><strong> secundaria progresiv<\/strong>a (EMSP) <strong>sin brotes en los dos \u00faltimos a\u00f1os<\/strong>. Seg\u00fan informa la <strong>compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Sanofi<\/strong>, esta decisi\u00f3n sigue a la opini\u00f3n positiva emitida por el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la <strong>Agencia Europea de Medicamentos<\/strong> (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s). Sanofi pondr\u00e1 el medicamento a disposici\u00f3n <strong>de los pacientes en Alemania<\/strong> durante este a\u00f1o.<\/p>\n<p class=\"ft-text\"><strong>Tolebrutinib<\/strong> es un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), con capacidad para penetrar en el sistema nervioso central, dise\u00f1ado espec\u00edficamente para actuar sobre la neuroinflamaci\u00f3n latente, un factor <strong>clave de la progresi\u00f3n de la <\/strong>discapacidad en la esclerosis m\u00faltiple, detalla la compa\u00f1\u00eda. <strong>Se administra una vez al d\u00eda junto<\/strong> con alimentos y el tratamiento debe iniciarse y supervisarse por m\u00e9dicos con experiencia en el manejo de la dolencia.<\/p>\n<p class=\"ft-text\">Su mecanismo de acci\u00f3n diferencial aborda la biolog\u00eda subyacente de las formas progresivas de la enfermedad al actuar sobre los procesos inflamatorios que contribuyen a la acumulaci\u00f3n de discapacidad. <strong>Se trata del primer tratamiento<\/strong> aprobado en la Uni\u00f3n Europea dirigido a retrasar la progresi\u00f3n de la discapacidad en adultos con esclerosis m\u00faltiple secundaria progresiva no recurrente.  <\/p>\n<p class=\"ft-text\">El medicamento tambi\u00e9n est\u00e1 aprobado en Australia para el tratamiento de la dolencia y para ralentizar la acumulaci\u00f3n de discapacidad en ausencia de actividad por brotes, as\u00ed como en <strong>Emiratos \u00c1rabes Unidos.<\/strong><\/p>\n<p>Discapacitante<\/p>\n<p class=\"ft-text\"><strong>La esclerosis m\u00faltiple secundaria<\/strong> progresiva es una fase debilitante de la enfermedad en la que las personas experimentan una acumulaci\u00f3n continua de discapacidad, incluyendo fatiga, deterioro cognitivo, dificultades de movilidad y p\u00e9rdida de independencia,<strong> a menudo sin opciones terap\u00e9uticas disponibles<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"ft-text\">En la \u00faltima d\u00e9cada, el n\u00famero de personas diagnosticadas de esclerosis m\u00faltiple en el mundo ha aumentado\u00a0<strong>en m\u00e1s de un 26%<\/strong>. En Espa\u00f1a, seg\u00fan datos actualizados de la Sociedad Espa\u00f1ola de Neurolog\u00eda (SEN), la\u00a0esclerosis m\u00faltiple\u00a0afectar\u00eda\u00a0<strong>a m\u00e1s de 58.000 personas<\/strong>\u00a0y cada a\u00f1o se diagnostican alrededor de 2.000 nuevos casos. El retraso en el diagn\u00f3stico y tratamiento sigue siendo uno de los principales retos: en nuestro pa\u00eds puede alcanzar<strong>\u00a0hasta los tres a\u00f1os en al menos un 20% de los pacientes.<\/strong><\/p>\n<p>Frenar la progresi\u00f3n<\/p>\n<p class=\"ft-text\">La aprobaci\u00f3n del nuevo medicamento de Sanofi se basa en los resultados del estudio fase III HERCULES en personas con <strong>esclerosis m\u00faltiple secundaria progresiva sin brotes<\/strong> (EMSPnr), respaldados por los datos de los estudios fase III GEMINI 1 y GEMINI 2 en personas <strong>con esclerosis m\u00faltiple recurrente<\/strong>. El estudio HERCULES demostr\u00f3 que este tratamiento farmacol\u00f3gico retras\u00f3 significativamente el inicio de la progresi\u00f3n de la discapacidad en personas con EMSPnr.<\/p>\n<p class=\"ft-text\">El perfil de seguridad del f\u00e1rmaco ha sido consistente en todo el programa cl\u00ednico, indica la farmac\u00e9utica. <strong>Los acontecimientos adversos<\/strong> m\u00e1s frecuentes fueron covid-19 e infecciones del tracto respiratorio superior. Tambi\u00e9n se observaron <strong>elevaciones significativas de enzimas hep\u00e1ticas.<\/strong> La lesi\u00f3n hep\u00e1tica inducida por f\u00e1rmacos (DILI, por sus siglas en ingl\u00e9s) constituye un riesgo identificado de seguridad. <\/p>\n<p class=\"ft-text\">El \u00abestricto cumplimiento\u00bb de los requisitos de monitorizaci\u00f3n hep\u00e1tica y el manejo precoz de las elevaciones de enzimas hep\u00e1ticas son fundamentales<strong> para mitigar este riesgo, <\/strong>concluye Sanofi.<\/p>\n<p data-close=\"closedContent\" class=\"subscribeHideForDisplay\">Suscr\u00edbete para seguir leyendo<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La Comisi\u00f3n Europea ha aprobado tolebrutinib, de nombre comercial &#8216;Cenrifki&#8217;, para el tratamiento de la esclerosis m\u00faltiple secundaria&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":625475,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[7377,7164,13486,1293,25,1814,24,700,3380,165,1875,7170,166,23,116317,1049],"class_list":["post-625474","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salud","tag-avance","tag-da","tag-detener","tag-enfermedades","tag-es","tag-esclerosis","tag-espana","tag-europa","tag-farmaco","tag-health","tag-luz","tag-multiple","tag-salud","tag-spain","tag-tolebrutinib","tag-verde"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116810790203785679","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/625474","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=625474"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/625474\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/625475"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=625474"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=625474"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=625474"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}