{"id":656239,"date":"2026-07-13T15:54:15","date_gmt":"2026-07-13T15:54:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/656239\/"},"modified":"2026-07-13T15:54:15","modified_gmt":"2026-07-13T15:54:15","slug":"la-ema-advierte-del-riesgo-de-meningioma-asociado-a-los-anticonceptivos-que-contengan-desogestrel-o-etonogestrel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/656239\/","title":{"rendered":"La EMA advierte del riesgo de meningioma asociado a los anticonceptivos que contengan desogestrel o etonogestrel"},"content":{"rendered":"

La Agencia Europe<\/b>a de Medicamentos (EMA) ha advertido de un ligero aumento<\/b> del riesgo de desarrollar un meningioma, <\/b>un tumor generalmente benigno<\/b> que afecta a las membranas que rodean el cerebro y la m\u00e9dula espinal, en mujeres<\/b> que utilizan durante m\u00e1s de un a\u00f1o<\/b> anticonceptivos hormonales que contienen desogestrel o etonogestrel.<\/p>\n

La alerta ha sido emitida<\/b> por el Comit\u00e9 para la Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) y est\u00e1 dirigida<\/b> a los profesionales sanitarios para que tengan en cuenta este posible efecto adverso<\/b> en el seguimiento de las pacientes que utilizan estos tratamientos de forma prolongada.<\/p>\n

El riesgo aumenta pero con probabilidades bajas<\/p>\n

La EMA<\/b> subraya que, aunque el riesgo aumenta <\/b>con el uso prolongado de estos anticonceptivos, la probabilidad de desarrollar un meningioma contin\u00faa siendo muy baja.<\/b> Seg\u00fan las estimaciones<\/b> del organismo, se producir\u00eda un caso adicional de este tipo de tumor por cada 67.300 mujeres que utilizan medicamentos con desogestrel o etonogestrel.<\/p>\n

El Comit\u00e9<\/b> para la Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) recuerda que los meningiomas son tumores<\/b> que se desarrollan en las membranas que rodean el cerebro y la m\u00e9dula espinal<\/b>. Aunque, por lo general, son benignos<\/b> y de crecimiento lento, su tama\u00f1o o localizaci\u00f3n pueden provocar<\/b> complicaciones importantes.<\/p>\n

La EMA contraindica <\/b>el uso de anticonceptivos con desogestrel o etonogestrel en mujeres que tengan un meningioma <\/b>o lo hayan padecido anteriormente. Adem\u00e1s, recomienda realizar <\/b>un seguimiento de las pacientes para detectar posibles<\/b> s\u00edntomas compatibles con este tipo de tumor, como alteraciones de la visi\u00f3n, p\u00e9rdida de audici\u00f3n o zumbidos en los o\u00eddos, p\u00e9rdida del olfato, empeoramiento de los dolores de cabeza, p\u00e9rdida de memoria, convulsiones o debilidad en brazos y piernas.<\/p>\n

Amplio estudio<\/p>\n

Estas recomendaciones llegan despu\u00e9s de que el PRAC analizara los resultados de un amplio estudio epidemiol\u00f3gico<\/b> realizado en Francia. La investigaci\u00f3n detect\u00f3 un ligero aumento del riesgo de meningioma intracraneal en mujeres que hab\u00edan utilizado anticonceptivos con desogestrel durante un a\u00f1o<\/b> o m\u00e1s, un riesgo que crece a medida que se prolonga el tratamiento.<\/p>\n

El comit\u00e9 tambi\u00e9n advierte<\/b> de que este riesgo podr\u00eda ser mayor<\/b> en mujeres que anteriormente hayan recibido otros progest\u00e1genos<\/b> ya relacionados con la aparici\u00f3n de meningiomas<\/b>, como la ciproterona, el nomegestrol, la medroxiprogesterona o la clormadinona. Por ello, recomienda que los profesionales sanitarios<\/b> tengan en cuenta los tratamientos hormonales previos antes de prescribir <\/b>medicamentos con desogestrel<\/p>\n

El desogestrel y el etonogestrel son hormonas del grupo de los progest\u00e1genos utilizadas como anticonceptivos<\/b>. Los medicamentos con desogestrel se administran en forma de comprimidos<\/b> orales, mientras que los que contienen etonogestrel se comercializan como implantes subcut\u00e1neos o, combinados con etinilestradiol, <\/b>en anillos vaginales.<\/p>\n

La Agencia Europea de Medicamentos actualizar\u00e1 la informaci\u00f3n de estos anticonceptivos para incluir el meningioma<\/b> como un posible efecto secundario de frecuencia desconocida. Adem\u00e1s, incorporar\u00e1 nuevas contraindicaciones<\/b> y advertencias relacionadas con este riesgo.<\/p>\n

Tambi\u00e9n un medicamento contra la alopecia<\/p>\n

Por su parte, los laboratorios titulares de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n ser\u00e1n los encargados de trasladar<\/b> estas recomendaciones a los profesionales sanitarios, siguiendo los planes de comunicaci\u00f3n acordados con las autoridades reguladoras.<\/p>\n

El Comit\u00e9 para la Evaluaci\u00f3n de Riesgos<\/b> en Farmacovigilancia (PRAC) tambi\u00e9n ha aprobado una comunicaci\u00f3n dirigida a los profesionales sanitarios<\/b> para reforzar las advertencias sobre los posibles efectos secundarios graves asociados a Litfulo, un medicamento utilizado para tratar<\/b> la alopecia areata grave.<\/p>\n

La EMA explica que otros f\u00e1rmacos<\/b> del mismo grupo, conocidos como inhibidores de la quinasa<\/b> Janus (JAK), se han asociado a un mayor riesgo de problemas cardiovasculares<\/b>, co\u00e1gulos sangu\u00edneos, c\u00e1ncer e infecciones graves. Por ello, considera que estas advertencias tambi\u00e9n deben aplicarse a Litfulo.<\/b><\/p>\n

El organismo europeo recomienda que este medicamento solo se utilice<\/b> cuando no existan alternativas terap\u00e9uticas<\/b> adecuadas en personas mayores de 65 a\u00f1os, pacientes con alto riesgo cardiovascular<\/b>, fumadores o exfumadores de larga duraci\u00f3n y personas con mayor riesgo de desarrollar c\u00e1ncer. Asimismo, aconseja extremar la precauci\u00f3n<\/b> en pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo venoso.<\/p>\n

Litfulo est\u00e1 indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 a\u00f1os<\/b> con alopecia areata grave. Su principio activo, ritlecitinib, act\u00faa bloqueando determinadas enzimas implicadas en la respuesta inflamatoria.<\/p>\n

La recomendaci\u00f3n del PRAC ser\u00e1 ahora evaluada por el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano<\/b> (CHMP) de la EMA. Si recibe el visto bueno, la informaci\u00f3n del medicamento se actualizar\u00e1 y los laboratorios comunicar\u00e1n los cambios a los profesionales sanitarios de toda la Uni\u00f3n Europea<\/p>\n

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