{"id":675110,"date":"2026-07-24T17:48:11","date_gmt":"2026-07-24T17:48:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/675110\/"},"modified":"2026-07-24T17:48:11","modified_gmt":"2026-07-24T17:48:11","slug":"la-comision-europea-aprueba-camizestrant-en-combinacion-con-un-inhibidor-de-cdk4-6-para-cancer-de-mama-avanzado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/675110\/","title":{"rendered":"La Comisi\u00f3n Europea aprueba camizestrant en combinaci\u00f3n con un inhibidor de CDK4\/6 para c\u00e1ncer de mama avanzado"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n<br \/><\/strong>Astra Zeneca ha anunciado que la <strong>Comisi\u00f3n Europea<\/strong> (CE) ha aprobado <strong>camizestrant<\/strong> (Etcamah) en combinaci\u00f3n con un inhibidor de CDK4\/6 (palbociclib, riboclicib o abemaciclib) para el tratamiento de pacientes adultas con <strong>c\u00e1ncer de mama localmente avanzado o metast\u00e1sico<\/strong> con receptor de estr\u00f3geno (RE) positivo y HER2 negativo que presentan una mutaci\u00f3n ESR1, sin progresi\u00f3n de la enfermedad durante la terapia endocrina de primera l\u00ednea.<\/p>\n<p>Esta aprobaci\u00f3n llega tras la opini\u00f3n positiva del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y se bas\u00f3 en los resultados positivos del <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04964934\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong>ensayo pivotal fase III Senera-64<\/strong><\/a>, que fue publicado en The New England Journal of Medicine y en el que fueron incluidos hasta 315 pacientes con esta patolog\u00eda.<\/p>\n<p>El dise\u00f1o del estudio\u00a0incorpor\u00f3 la <strong>monitorizaci\u00f3n peri\u00f3dica del ADN tumoral circulante mediante an\u00e1lisis de sangre<\/strong> para detectar de forma precoz la aparici\u00f3n de mutaciones ESR1, que permiti\u00f3 sustituir el tratamiento endocrino antes de que se produjera la progresi\u00f3n cl\u00ednica de la enfermedad, mientras se manten\u00eda el mismo inhibidor de CDK4\/6.<\/p>\n<p>La combinaci\u00f3n redujo un 56% el riesgo de progresi\u00f3n o muerte frente al tratamiento est\u00e1ndar\u00a0durante el an\u00e1lisis intermedio preespecificado<\/p>\n<p>La combinaci\u00f3n redujo un<strong>\u00a056% el riesgo de progresi\u00f3n o muerte frente al tratamiento est\u00e1ndar<\/strong> con un inhibidor de la aromatasa m\u00e1s un inhibidor de CDK4\/6 durante el an\u00e1lisis intermedio planificado. A su vez, la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) alcanz\u00f3 una mediana de 16 meses, frente a los 9,2 meses del tratamiento de comparaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, otro an\u00e1lisis posterior, mostr\u00f3 una <strong>mejora estad\u00edsticamente significativa<\/strong> en la segunda <strong>supervivencia libre de progresi\u00f3n<\/strong> (25,7 meses frente a 19,1 meses), mientras que los datos de supervivencia global contin\u00faan madurando. El ensayo confirm\u00f3 que la combinaci\u00f3n mantiene un <strong>perfil de seguridad coherente<\/strong> con el ya conocido para cada uno de los medicamentos y no detect\u00f3 nuevas se\u00f1ales de seguridad.<\/p>\n<p>El subtipo con receptores hormonales positivos y HER2 negativo <strong>representa alrededor del 70% de los casos<\/strong> y cerca de un 30% de las pacientes desarrolla mutaciones en el gen ESR1 durante el tratamiento de primera l\u00ednea, antes de que la enfermedad progrese.<\/p>\n<p>Fran\u00e7ois-Cl\u00e9ment Bidard ha se\u00f1alado que los pacientes \u00abnecesitan nuevas opciones que ampl\u00eden el beneficio de los tratamientos de primera l\u00ednea\u00bb<\/p>\n<p>Fran\u00e7ois-Cl\u00e9ment Bidard, profesor asociado de Oncolog\u00eda M\u00e9dica en el Institut Curie y Universidad de Versalles (Par\u00eds\/Saclay) y coinvestigador principal del ensayo, ha se\u00f1alado que \u00abla aprobaci\u00f3n es una buena noticia para una de cada tres pacientes en Europa con este tipo de c\u00e1ncer de mama avanzado cuyos tumores desarrollan mutaciones ESR1 antes de la progresi\u00f3n de la enfermedad y <strong>necesitan <\/strong><strong>urgentemente nuevas opciones que retrasen esta progresi\u00f3n y ampl\u00eden el beneficio de los <\/strong><strong>tratamientos de primera l\u00ednea<\/strong>\u00ab.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, ha destacado que estos resultados representan \u00abun avance significativo en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica\u00bb, pero que \u00abahora <strong>es importante identificar a los pacientes que puedan beneficiarse de esta combinaci\u00f3n<\/strong> e intervenir r\u00e1pidamente antes de que su enfermedad avance\u00bb.<\/p>\n<p>En esta l\u00ednea,\u00a0Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda de AstraZeneca, ha se\u00f1alado que \u00abla aprobaci\u00f3n de la combinaci\u00f3n con este tratamiento supone un cambio en el paradigma de tratamiento de primera l\u00ednea para pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado ER positivo y HER2 negativo en Europa, proporcionando un <strong>nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para abordar la resistencia emergente antes de la progresi\u00f3n de la enfermedad<\/strong>\u00ab.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Redacci\u00f3nAstra Zeneca ha anunciado que la Comisi\u00f3n Europea (CE) ha aprobado camizestrant (Etcamah) en combinaci\u00f3n con un inhibidor&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":330662,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[18049,6090,17,18,8106,13,14,11,61,62,63,64,1294,19,20,9,10,15,16,12,21,22,65,66,67],"class_list":["post-675110","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-internacional","tag-astrazeneca","tag-b1","tag-breaking-news","tag-breakingnews","tag-cancer-de-mama","tag-featured-news","tag-featurednews","tag-headlines","tag-internacional","tag-international","tag-international-news","tag-internationalnews","tag-investigacion","tag-latest-news","tag-latestnews","tag-news","tag-noticias","tag-noticias-destacadas","tag-noticiasdestacadas","tag-titulares","tag-ultimas-noticias","tag-ultimasnoticias","tag-world","tag-world-news","tag-worldnews"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116976216241485493","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/675110","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=675110"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/675110\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/330662"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=675110"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=675110"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=675110"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}