{"id":678635,"date":"2026-07-26T22:05:10","date_gmt":"2026-07-26T22:05:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/678635\/"},"modified":"2026-07-26T22:05:10","modified_gmt":"2026-07-26T22:05:10","slug":"aprueban-pastilla-para-bajar-el-colesterol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/678635\/","title":{"rendered":"Aprueban pastilla para bajar el colesterol"},"content":{"rendered":"\n<p>\u00a0El primer inhibidor oral de PCSK9 para reducir el <strong>colesterol LDL<\/strong> recibi\u00f3 autorizaci\u00f3n en Estados Unidos, un avance que representa un nuevo paso en el tratamiento de la <strong>hipercolesterolemia<\/strong> al incorporar, por primera vez, una alternativa en tabletas dentro de una clase de <strong>medicamentos<\/strong> que hasta ahora solo se administraba mediante inyecciones.<\/p>\n<p>De acuerdo con la Food and Drug Administration (FDA), el <strong>medicamento<\/strong> aprobado es Lipfendra (enlicitide), desarrollado por Merck Sharp &amp; Dohme LLC, y est\u00e1 indicado como complemento de la <strong>dieta<\/strong> y el ejercicio para reducir el <strong>colesterol LDL-\u00a0<\/strong>conocido como \u201c<strong>colesterol malo<\/strong>\u201d\u2014 en adultos con hipercolesterolemia, incluidos pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH).<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n representa un hito para el mercado de<strong> terapias cardiovasculares<\/strong>, ya que los inhibidores de PCSK9 son una de las familias de <strong>medicamentos<\/strong> m\u00e1s eficaces para disminuir el colesterol LDL, pero hasta ahora \u00fanicamente estaban disponibles en formulaciones inyectables. Con esta autorizaci\u00f3n, los pacientes contar\u00e1n por primera vez con una opci\u00f3n oral de administraci\u00f3n diaria.<\/p>\n<p>Michael Davis, director interino del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA, se\u00f1al\u00f3 que la <strong>enfermedad cardiovascular<\/strong> contin\u00faa siendo la principal causa de muerte en Estados Unidos y record\u00f3 que el colesterol LDL elevado es uno de los principales factores de riesgo modificables. A\u00f1adi\u00f3 que esta autorizaci\u00f3n ampl\u00eda las alternativas terap\u00e9uticas para las personas que necesitan reducir a\u00fan m\u00e1s sus niveles de colesterol pese al tratamiento convencional.<\/p>\n<p> Reducciones de hasta 59% <\/p>\n<p>La FDA bas\u00f3 su decisi\u00f3n en dos ensayos cl\u00ednicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, en los que participaron 3 mil 207 adultos con hipercolesterolemia que ya recib\u00edan estatinas a la dosis m\u00e1xima tolerada.<\/p>\n<p>En el primer estudio, realizado en pacientes con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica o con alto riesgo cardiovascular, el tratamiento logr\u00f3 una reducci\u00f3n promedio del 56% en los niveles de colesterol LDL despu\u00e9s de 24 semanas.<\/p>\n<p>En el segundo ensayo, que incluy\u00f3 pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota, la disminuci\u00f3n alcanz\u00f3 el 59% frente al placebo al t\u00e9rmino del mismo periodo.<\/p>\n<p> Perfil de seguridad favorable <\/p>\n<p>Seg\u00fan la FDA, el <strong>medicamento<\/strong> mostr\u00f3 un perfil de seguridad favorable durante su evaluaci\u00f3n cl\u00ednica. En el primer ensayo, la frecuencia de eventos adversos fue similar a la observada con placebo. <\/p>\n<p>En el segundo estudio, los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes fueron diarrea y mareo, mientras que la suspensi\u00f3n del tratamiento por reacciones adversas ocurri\u00f3 con una frecuencia comparable entre los grupos. <\/p>\n<p>La agencia reguladora inform\u00f3 que la solicitud fue evaluada mediante el procedimiento de revisi\u00f3n prioritaria y el programa piloto de Vales de Prioridad Nacional, mecanismos que buscan acelerar la autorizaci\u00f3n de terapias con potencial impacto en la atenci\u00f3n de enfermedades graves. <\/p>\n<p>\u00a0  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\u00a0El primer inhibidor oral de PCSK9 para reducir el colesterol LDL recibi\u00f3 autorizaci\u00f3n en Estados Unidos, un avance&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":678636,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[6972,64113,25,24,165,5698,166,23],"class_list":["post-678635","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salud","tag-colesterol","tag-colesterol-malo","tag-es","tag-espana","tag-health","tag-medicamentos","tag-salud","tag-spain"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/116988551189055343","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/678635","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=678635"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/678635\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/678636"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=678635"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=678635"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=678635"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}