{"id":686182,"date":"2026-07-31T02:53:14","date_gmt":"2026-07-31T02:53:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/686182\/"},"modified":"2026-07-31T02:53:14","modified_gmt":"2026-07-31T02:53:14","slug":"el-gran-cambio-que-introduce-serena-6-es-establecer-las-progresiones-y-respuestas-mediante-biopsia-liquida-metodo-mas-sensible-que-los-actuales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/686182\/","title":{"rendered":"\u201cEl gran cambio que introduce Serena-6 es establecer las progresiones y respuestas mediante biopsia l\u00edquida, m\u00e9todo m\u00e1s sensible que los actuales\u201d"},"content":{"rendered":"

N.S.M \/ J.P.R
<\/strong>El ensayo cl\u00ednico de fase III SERENA-6 ha demostrado que cambiar de forma precoz la terapia endocrina tras detectar mediante biopsia l\u00edquida ESR1, mutaci\u00f3n emergente que apunta a la aparici\u00f3n de resistencias, prolonga la supervivencia libre de progresi\u00f3n en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado con receptor de estr\u00f3genos positivo y HER2 negativo, antes de que la progresi\u00f3n sea visible en pruebas de imagen. Aqu\u00ed, sustituir el inhibidor de la aromatasa por camizestrant, manteniendo el mismo inhibidor de CDK4\/6, redujo un 56% el riesgo de progresi\u00f3n o muerte y prolong\u00f3 la mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n de 9,2 a 16 meses. Los resultados respaldan una estrategia terap\u00e9utica guiada por la evoluci\u00f3n molecular del tumor, abriendo la puerta a modificar el tratamiento antes de la progresi\u00f3n radiol\u00f3gica, como explica el Dr. Rafael L\u00f3pez, jefe del Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS).<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 aporta la aprobaci\u00f3n de camizestrant para pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado RE positivo y HER2 negativo que desarrollan una mutaci\u00f3n ESR1 durante el tratamiento de primera l\u00ednea?
<\/strong>La aprobaci\u00f3n se basa en el ensayo cl\u00ednico SERENA-6, cuyo objetivo fue demostrar la eficacia y seguridad de camizestrant, pero tambi\u00e9n, y esto considero que es muy relevante, cambiar la forma de hacer oncolog\u00eda. Hasta ahora, las progresiones se determinan siempre a trav\u00e9s del deterioro cl\u00ednico o, fundamentalmente, del aumento de las lesiones que se ven en el TAC. Sab\u00edamos que medirlo a trav\u00e9s de esta metodolog\u00eda no era tan preciso como nos gustar\u00eda, pero hasta el momento no hab\u00eda otro m\u00e9todo que hubiese demostrado ser eficaz.<\/p>\n

\u201cEn el estudio se monitoriz\u00f3 a trav\u00e9s de biopsia l\u00edquida a pacientes que estaban en tratamiento en primera l\u00ednea y se vio que hasta en un 40% aparec\u00eda una mutaci\u00f3n de resistencia al tratamiento denominada ESR1\u201d<\/p>\n

En este estudio se monitoriz\u00f3 a trav\u00e9s de la biopsia l\u00edquida a las pacientes que estaban en tratamiento en primera l\u00ednea y se vio que, de entre las participantes, hasta en un 40% aparec\u00eda una mutaci\u00f3n de resistencia al tratamiento denominada ESR1. Cuando aparec\u00eda esta mutaci\u00f3n en biopsia l\u00edquida, si en el TAC no hab\u00eda progresi\u00f3n, se administraba el tratamiento con camizestrant. Y este es el gran cambio que se introduce con Serena-6, adelant\u00e1ndose varios a\u00f1os a lo que va a ser el futuro en oncolog\u00eda: establecer las progresiones y las respuestas a trav\u00e9s de biopsia l\u00edquida, m\u00e9todo m\u00e1s sensible que los actuales.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo de novedosa es esta monitorizaci\u00f3n del ADN tumoral circulante a trav\u00e9s de la biopsia l\u00edquida que se ha utilizado en este ensayo? \u00bfPara qu\u00e9 aplicaciones se est\u00e1 explorando su uso?
<\/strong>La biopsia l\u00edquida se est\u00e1 estudiando en muchas circunstancias en c\u00e1ncer, tanto en enfermedad avanzada, enfermedad m\u00ednima residual o en cribado. Donde hay m\u00e1s avances por el momento es en enfermedad avanzada y enfermedad m\u00ednima residual. Pero la demostraci\u00f3n hay que hacerla a trav\u00e9s de ensayos cl\u00ednicos y, en c\u00e1ncer, se dan muchas circunstancias diferentes, no solo por la gran cantidad de tumores y su heterogeneidad, sino porque cada vez segmentamos m\u00e1s y es dif\u00edcil llegar a estudiarlo en todas las circunstancias. As\u00ed, este ensayo y sus resultados marcan un primer paso que ha roto un poco los paradigmas actuales. En el futuro, ir\u00e1n saliendo resultados de otros ensayos cl\u00ednicos que est\u00e1n en curso.<\/p>\n

\u201cLos datos demuestran que la estrategia de introducir un f\u00e1rmaco atendiendo a la progresi\u00f3n molecular pr\u00e1cticamente duplica la supervivencia libre de progresi\u00f3n, lo que se traduce en un beneficio cl\u00ednico para los pacientes\u201d<\/p>\n

El ensayo SERENA-6 evalu\u00f3 la eficacia y seguridad de camizestrant en combinaci\u00f3n con un inhibidor de CDK4\/6 en la indicaci\u00f3n mencionada. \u00bfC\u00f3mo valora los datos respecto a la reducci\u00f3n del riesgo de progresi\u00f3n o muerte y de supervivencia mediana libre de progresi\u00f3n?
<\/strong>Estos datos demuestran que la estrategia de introducir un f\u00e1rmaco atendiendo a la progresi\u00f3n molecular pr\u00e1cticamente duplica la supervivencia libre de progresi\u00f3n, lo que se traduce en un beneficio cl\u00ednico para los pacientes, logrando administrar tratamientos m\u00e1s adecuados. La ganancia de meses de vida que se ve en este ensayo no solo repercute en los s\u00edntomas, sino tambi\u00e9n en calidad de vida, por lo que la estrategia ha resultado exitosa.<\/p>\n

El estudio plantea cambiar \u00fanicamente la terapia endocrina y mantener el mismo inhibidor de CDK4\/6. \u00bfQu\u00e9 importancia tiene esta estrategia para prolongar el beneficio de la primera l\u00ednea y retrasar la necesidad de recurrir a tratamientos posteriores?
<\/strong>Bajo mi punto de vista, lo m\u00e1s importante que aporta este ensayo cl\u00ednico es establecer una progresi\u00f3n a nivel molecular. Eso significa mucha menos carga tumoral que si fuera necesario esperar a la progresi\u00f3n radiol\u00f3gica y los tratamientos van a ser m\u00e1s eficaces cuanta menos carga tumoral tengamos. Ojal\u00e1 en el futuro tengamos biomarcadores para medir mejor la resistencia, como el que aplica a este caso, y podamos establecer las progresiones a nivel molecular, porque estaremos ganando tiempo frente tratamientos que ya no son eficaces y los nuevos van a tener una eficacia mayor que los actuales.<\/p>\n

\u201cOjal\u00e1 en el futuro tengamos biomarcadores para medir mejor la resistencia como el que aplica a este caso y podamos establecer las progresiones a nivel molecular\u201d<\/p>\n

El an\u00e1lisis posterior de SERENA-6 mostr\u00f3 que el beneficio se mantiene m\u00e1s all\u00e1 de la primera progresi\u00f3n, con una supervivencia libre de progresi\u00f3n de 25,7 meses frente a 19,1 meses. \u00bfQu\u00e9 relevancia cl\u00ednica tiene este resultado y qu\u00e9 puede indicar sobre el impacto de la estrategia en las l\u00edneas posteriores de tratamiento?
<\/strong>Esto es la demostraci\u00f3n completa del beneficio de esta estrategia al establecerse la progresi\u00f3n a nivel molecular. Nos quedaba la duda, con la primera progresi\u00f3n, de si no ser\u00eda una cuesti\u00f3n de tiempo planteando si, como adelantamos un f\u00e1rmaco, el siguiente tratamiento iba a ser m\u00e1s o menos eficaz. Como ha demostrado el SERENA-6, tambi\u00e9n en la segunda progresi\u00f3n se consiguen beneficios, porque demuestra lo que parece obvio pero que muchas veces cuesta entender: cuanto antes dispongamos de la informaci\u00f3n sobre la progresi\u00f3n o cuanta menos carga tumoral, m\u00e1s eficaces son los tratamientos.<\/p>\n

Los resultados reflejan que no se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad y las tasas de discontinuaci\u00f3n fueron bajas. \u00bfC\u00f3mo valora la tolerabilidad de la combinaci\u00f3n y qu\u00e9 aspectos deber\u00e1n vigilarse en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica seg\u00fan el inhibidor de CDK4\/6 utilizado?
<\/strong>La toxicidad es muy habitual con los f\u00e1rmacos de este tipo y no hay ninguna se\u00f1al de alarma adicional en esta combinaci\u00f3n. Existen tres inhibidores de CDK4\/6 que se pueden utilizar, cada uno con sus toxicidades asociadas, pero los profesionales que tratamos c\u00e1ncer de mama estamos habituados a ello. Y, en camizestrant, la tasa de abandono relacionada con los efectos adversos es de alrededor del 1%, realmente baja, lo que significa que es un tratamiento bastante bien tolerado por los pacientes.<\/p>\n

\u201cEl desarrollo de f\u00e1rmacos como camizestrant y otros en los que se est\u00e1 trabajando para dirigirse a estos mecanismos de resistencia est\u00e1 siendo eficaz\u201d<\/p>\n

Aproximadamente el 30% de las pacientes con este tipo de tumores desarrolla mutaciones ESR1. \u00bfQu\u00e9 papel desempe\u00f1an estas mutaciones en la resistencia endocrina y por qu\u00e9 es importante detectarlas de forma precoz?
<\/strong>El c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, como es este caso, va desarrollando cada vez m\u00e1s mutaciones y, cuando los inhibidores de la aromatasa y otros tratamientos se utilizan, se puede llegar hasta un 40% o incluso un poco m\u00e1s a lo largo de la evoluci\u00f3n de la enfermedad. Estas mutaciones confieren peor pron\u00f3stico que en los casos en los que no se da esta mutaci\u00f3n y, afortunadamente, el desarrollo de f\u00e1rmacos como camizestrant y otros en los que se est\u00e1 trabajando para dirigirse a estos mecanismos de resistencia est\u00e1 siendo eficaz. Si avanzamos en esta l\u00ednea, con f\u00e1rmacos m\u00e1s eficaces e identificando el subgrupo para el que son, se podr\u00eda lograr cambiar el pron\u00f3stico de estas pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"N.S.M \/ J.P.REl ensayo cl\u00ednico de fase III SERENA-6 ha demostrado que cambiar de forma precoz la terapia…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":686183,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[3297,18049,17,18,8106,2958,13,14,11,61,62,63,64,19,20,9,10,15,16,3613,12,21,22,65,66,67],"class_list":["post-686182","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-internacional","tag-a1","tag-astrazeneca","tag-breaking-news","tag-breakingnews","tag-cancer-de-mama","tag-entrevistas","tag-featured-news","tag-featurednews","tag-headlines","tag-internacional","tag-international","tag-international-news","tag-internationalnews","tag-latest-news","tag-latestnews","tag-news","tag-noticias","tag-noticias-destacadas","tag-noticiasdestacadas","tag-oncologia","tag-titulares","tag-ultimas-noticias","tag-ultimasnoticias","tag-world","tag-world-news","tag-worldnews"],"share_on_mastodon":{"url":"","error":"Validation failed: Text character limit of 500 exceeded"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/686182","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=686182"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/686182\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/686183"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=686182"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=686182"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=686182"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}