{"id":751662,"date":"2026-09-06T23:55:15","date_gmt":"2026-09-06T23:55:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/751662\/"},"modified":"2026-09-06T23:55:15","modified_gmt":"2026-09-06T23:55:15","slug":"depemokimab-para-el-asma-y-rinosinusitis-rsccpn-puede-administrarse-en-casa-lo-que-favorece-la-adherencia-terapeutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/751662\/","title":{"rendered":"Depemokimab para el asma y rinosinusitis RSCcPN: puede administrarse en casa, lo que favorece la adherencia terap\u00e9utica"},"content":{"rendered":"

Redacci\u00f3n Farmacosalud.com<\/strong><\/p>\n

GSK<\/a> anuncia la llegada a Espa\u00f1a de Exdensur (depemokimab) para el abordaje del asma grave con inflamaci\u00f3n de tipo 2 y para la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales (RSCcPN). Depemokimab es el primer y \u00fanico medicamento biol\u00f3gico de acci\u00f3n ultraprolongada -tan s\u00f3lo 2 dosis al a\u00f1o- disponible en territorio espa\u00f1ol para tratar enfermedades respiratorias. \u201cEs un f\u00e1rmaco de dispensaci\u00f3n hospitalaria que requiere cadena de fr\u00edo para su aplicaci\u00f3n, pero que puede recogerse tambi\u00e9n en la farmacia hospitalaria para administrarse en el Centro de Salud o bien autoadministrarse en el domicilio del paciente. Esto, unido a que se requieren \u00fanicamente dos dosis al a\u00f1o, facilita el cumplimiento terap\u00e9utico y no interfiere con las actividades diarias del paciente\u201d, argumenta el Dr. Ismael Garc\u00eda Moguel, miembro de la Sociedad Espa\u00f1ola de Alergolog\u00eda e Inmunolog\u00eda Cl\u00ednica (SEAIC)<\/a>.<\/p>\n

\u201cMerced a la dosificaci\u00f3n m\u00e1s sencilla y reducida de depemokimab, el usuario requiere menos visitas al hospital para adquirir el medicamento y, sobre todo, tener controlada su afecci\u00f3n a largo plazo. La carga de la enfermedad se reduce para el paciente y tambi\u00e9n hay un efecto positivo en la carga hospitalaria al disminuirse el n\u00famero de consultas al hospital\u201d, expone el Dr. Garc\u00eda Moguel a trav\u00e9s de www.farmacosalud.com<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Dr. Ismael Garc\u00eda Moguel
Fuente: BERB\u0112S<\/p>\n

Sin lugar a dudas, son factores que contribuyen a simplificar el abordaje terap\u00e9utico y reducir la fatiga emocional que generan estas patolog\u00edas. \u201cTodo esto se lo tenemos que comunicar a los pacientes a la hora de ofrecer las diferentes terapias que podemos usar cuando sus enfermedades no est\u00e1n bien controladas, porque para ellos puede ser decisivo en la elecci\u00f3n del tratamiento. Depemokimab, por tanto, nos conduce a otra aproximaci\u00f3n a estas afecciones, una aproximaci\u00f3n en la que el enfermo toma una especial relevancia al ponerse en el centro de la toma de decisiones compartida\u201d, sostiene el experto de SEAIC.<\/p>\n

El nuevo medicamento est\u00e1 aprobado para dos indicaciones:<\/strong><\/p>\n

\u2022 Tratamiento de mantenimiento complementario del asma grave con inflamaci\u00f3n de tipo 2 caracterizada por elevaci\u00f3n del recuento de eosin\u00f3filos en sangre en adultos y adolescentes de 12 a\u00f1os o m\u00e1s que est\u00e1n controlados de forma insuficiente a pesar de usar corticosteroides inhalados (CSI) a dosis altas m\u00e1s otro controlador del asma<\/p>\n

\u2022 Terapia complementaria con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave para quienes el abordaje con corticosteroides sist\u00e9micos y\/o cirug\u00eda no aporta un control suficiente de la patolog\u00eda<\/p>\n

\u201cLa clave est\u00e1 en la acci\u00f3n ultaprolongada de la nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica. A pesar de que existen terapias biol\u00f3gicas ya disponibles para el tratamiento del asma grave mediada por la inflamaci\u00f3n T2, persiste un elevado porcentaje de personas que no alcanzan una respuesta cl\u00ednica adecuada o que contin\u00faan presentando exacerbaciones durante el tratamiento\u201d, comenta Garc\u00eda Moguel.<\/p>\n

Una terapia que complementa al tratamiento est\u00e1ndar<\/strong>
\u201cPor otro lado -prosigue-, dado el car\u00e1cter cr\u00f3nico del asma y de la RSCcPN, es esencial mantener la continuidad del tratamiento y garantizar el control sostenido de la inflamaci\u00f3n para lograr resultados cl\u00ednicos \u00f3ptimos a largo plazo. En este sentido, simplificar los reg\u00edmenes terap\u00e9uticos, especialmente en el caso de los biol\u00f3gicos, podr\u00eda mejorar de manera significativa la adherencia -que es muy importante en estas enfermedades respiratorias-, y favorecer el control sostenido de la inflamaci\u00f3n con el tratamiento a largo plazo. Asimismo, la simplificaci\u00f3n podr\u00eda optimizar la experiencia de los pacientes y de todo el ecosistema que rodea a estas patolog\u00edas\u201d.<\/p>\n

As\u00ed pues, depemokimab est\u00e1 indicado para los individuos con asma grave y RSCcPN que no responden bien al tratamiento est\u00e1ndar. Se trata de una terapia complementaria al tratamiento de referencia, es decir, \u201cse suma al abordaje terap\u00e9utico habitual que, en el caso de las personas con asma grave, se basa en el uso de CSI a dosis altas en combinaci\u00f3n con beta-agonistas de acci\u00f3n larga m\u00e1s otro controlador (generalmente anticolin\u00e9rgicos y\/o antileucotrienos). Y, en el caso de los sujetos con RSCcPN, act\u00faa como a\u00f1adido a lavados nasales con corticosteroides intranasales en pacientes que hayan precisado cirug\u00eda para reducir la carga de la poliposis nasal\u201d, explica el Dr. Garc\u00eda Moguel.<\/p>\n

Depemokimab, financiado por el SNS<\/strong>
Alrededor de un 5-10% de los individuos con asma tienen asma grave y pueden experimentar exacerbaciones y ver mermada su calidad de vida a pesar del tratamiento. La poliposis nasal, que afecta al 3-6% de la poblaci\u00f3n espa\u00f1ola, est\u00e1 relacionada con una importante morbilidad y un deterioro de la calidad de vida1,2.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Autor\/a: NewAfrica
Fuente: depositphotos<\/p>\n

Tras la aprobaci\u00f3n de depemokimab por parte de la Comisi\u00f3n Europea (CE) en febrero de 2026 y la autorizaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) espa\u00f1ola, los profesionales sanitarios tienen ya disponible esta terapia en el Sistema Nacional de Salud (SNS)3,4. Espa\u00f1a es uno de los primeros pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea en lograr la financiaci\u00f3n del nuevo medicamento.<\/p>\n

El asma afecta a m\u00e1s de 42 millones de personas en Europa. Como dec\u00edamos, alrededor del 5-10% de los asm\u00e1ticos padecen la versi\u00f3n severa de la dolencia y muchos contin\u00faan experimentando exacerbaciones y una calidad de vida reducida a pesar del tratamiento. En territorio espa\u00f1ol, hasta un 5,5% de la poblaci\u00f3n sufre asma (alrededor de 2,5 millones de personas), siendo \u00e9sta grave en el 7,7% de los casos. De los pacientes con patolog\u00eda severa, el 81,2% presentan inflamaci\u00f3n de tipo 21,3,5.<\/p>\n

Los afectados por la RSCcPN (entre el 3% y el 6% de la poblaci\u00f3n espa\u00f1ola) se enfrentan a s\u00edntomas debilitantes cada d\u00eda a pesar de recibir tratamiento y haber pasado por cirug\u00eda, estando casi la mitad de ellos sin un buen control de su enfermedad3,6,7.<\/p>\n

Depemokimab combina una alta afinidad de uni\u00f3n a la interleucina-5 (IL-5) con una vida media prolongada, lo que le confiere una elevada potencia a la hora de lograr, mediante una administraci\u00f3n semestral, la supresi\u00f3n sostenida de la inflamaci\u00f3n de tipo 2. Todo ello da la oportunidad de superar los retos actuales que existen en el manejo de estas afecciones, como ser\u00eda el hecho de conseguir un mayor cumplimiento terap\u00e9utico8.<\/p>\n

SWIFT 1 y 2 y ANCHOR 1 y 2<\/strong>
El nuevo medicamento ha sido autorizado en Espa\u00f1a tras la aprobaci\u00f3n de la CE basada en datos de cuatro ensayos cl\u00ednicos fase III: SWIFT 1 y 2 y ANCHOR 1 y 2. Estos estudios mostraron una eficacia sostenida con un r\u00e9gimen de administraci\u00f3n semestral del f\u00e1rmaco. Cada uno de los cuatro ensayos alcanz\u00f3 sus criterios de valoraci\u00f3n primarios o coprimarios con resultados estad\u00edsticamente significativos y cl\u00ednicamente relevantes, al comparar la adici\u00f3n del medicamento al tratamiento est\u00e1ndar frente a la administraci\u00f3n de la terapia est\u00e1ndar \u00fanicamente8,9.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Autor\/a: dmbaker
Fuente: depositphotos.com<\/p>\n

Los estudios realizados contaron con amplia participaci\u00f3n tanto de pacientes como de centros espa\u00f1oles: en el caso de SWIFT 1 y 2, participaron 119 personas procedentes de 19 centros hospitalarios espa\u00f1oles (Espa\u00f1a fue el tercer pa\u00eds de un total de 17 que m\u00e1s contribuy\u00f3 en n\u00famero de pacientes), mientras que en ANCHOR 1 y 2 el n\u00famero de participantes espa\u00f1oles fue de 64, sobre un total de 520 pacientes, procedentes de 13 centros hospitalarios espa\u00f1oles (Espa\u00f1a fue el segundo pa\u00eds de 16 que m\u00e1s personas aport\u00f3).<\/p>\n

Seg\u00fan Garc\u00eda Moguel, las patolog\u00edas para las que se ha dado luz verde a depemokimab suelen coexistir: \u201cla rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales y el asma grave amplifican mutuamente su impacto, y esto afecta de manera directa a la calidad de vida. Las exacerbaciones del asma y la obstrucci\u00f3n nasal complican todo tipo de tareas diarias, as\u00ed como el sue\u00f1o y la propia respiraci\u00f3n. La nueva terapia supone un avance porque ayudar\u00e1 a los pacientes a alcanzar sus objetivos de control de la enfermedad con menos dosis\u201d, establece mediante un comunicado el representante de SEAIC.<\/p>\n

\u201cLas personas que viven con la carga que supone un diagn\u00f3stico de asma grave o RSCcPN se enfrentan a agudizaciones y s\u00edntomas persistentes relacionados con la inflamaci\u00f3n de tipo 2 sin control. La nueva opci\u00f3n de tratamiento, con s\u00f3lo dos administraciones al a\u00f1o, podr\u00eda aportar una supresi\u00f3n sostenida de esta inflamaci\u00f3n tipo 2. Se trata de una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica para los pacientes con estas enfermedades en Espa\u00f1a que precisan nuevas soluciones terap\u00e9uticas\u201d, apunta el Dr. Jos\u00e9 Miguel Villacampa, miembro de la Sociedad Espa\u00f1ola de Otorrinolaringolog\u00eda y Cirug\u00eda de Cabeza y Cuello (SEORL-CCC).<\/p>\n

Avanzar hacia un abordaje m\u00e1s individualizado<\/strong>
Por su parte, la Dra. Silvia S\u00e1nchez, portavoz de la Sociedad Espa\u00f1ola de Neumolog\u00eda y Cirug\u00eda Tor\u00e1cica (SEPAR), subraya que el desembarco en Espa\u00f1a de depemokimab \u201campl\u00eda el arsenal terap\u00e9utico disponible actualmente en enfermedades inflamatorias respiratorias. La incorporaci\u00f3n de nuevas opciones terap\u00e9uticas permite avanzar hacia un abordaje m\u00e1s individualizado, especialmente relevante en pacientes con enfermedad grave o mal controlada. En este contexto, disponer de alternativas adicionales basadas en la evidencia contribuye a optimizar la toma de decisiones cl\u00ednicas en la pr\u00e1ctica asistencial\u201d.<\/p>\n

En opini\u00f3n de la directora m\u00e9dica de GSK Espa\u00f1a, Leticia de Luj\u00e1n, la llegada de este tratamiento de administraci\u00f3n semestral \u201csignifica que los profesionales sanitarios disponen de una nueva opci\u00f3n de acci\u00f3n ultraprolongada que ofrece eficacia sostenida a lo largo de seis meses para proteger a los pacientes de exacerbaciones graves del asma y de los s\u00edntomas debilitantes asociados a la RSCcPN. Estamos ante una gran oportunidad para mejorar la atenci\u00f3n m\u00e9dica a los miles de personas que en Espa\u00f1a viven con estas afecciones persistentes y dif\u00edciles de tratar\u201d.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

(de izq. a dcha): Leticia de Luj\u00e1n, directora m\u00e9dica de GSK Espa\u00f1a; Dra. Silvia S\u00e1nchez, portavoz de la Sociedad Espa\u00f1ola de Neumolog\u00eda y Cirug\u00eda Tor\u00e1cica (SEPAR); Dr. Jos\u00e9 Miguel Villacampa, miembro de la Sociedad de Otorrinolaringolog\u00eda y Cirug\u00eda de Cabeza y Cuello (SEORL-CCC), y Dr. Ismael Garc\u00eda Moguel, representante de la Sociedad Espa\u00f1ola de Alergolog\u00eda e Inmunolog\u00eda Cl\u00ednica (SEAIC)
Fuente: GSK \/ BERB\u0112S<\/p>\n

\u201cDesde GSK -agrega De Luj\u00e1n- y como compa\u00f1\u00eda l\u00edder en salud respiratoria desde hace 57 a\u00f1os, nos llena de orgullo poder seguir cumpliendo nuestro compromiso de ayudar a mejorar la calidad de vida de las personas con patolog\u00edas que suponen una elevada carga en su d\u00eda a d\u00eda, y seguir colaborando con los profesionales sanitarios de todas las especialidades implicadas en su manejo para hacer llegar la innovaci\u00f3n a las personas que la necesitan\u201d.<\/p>\n

Reducci\u00f3n del 58% y 48% en la tasa anualizada de exacerbaciones de asma<\/strong>
Los resultados de los ensayos replicados fase III SWIFT muestran que el nuevo f\u00e1rmaco gener\u00f3 una reducci\u00f3n significativa del 58% y 48% en la tasa anualizada de exacerbaciones del asma (ataques de asma) a lo largo de 52 semanas, en los ensayos SWIFT-1 y SWIFT-2, respectivamente [valor de p del cociente de la tasa (intervalo de confianza del 95%): SWIFT-1 0,42 (0,30, 0,59) p<0,001 y SWIFT-2 0,52 (0,36, 0,73) p<0,001] (tasa de anualizada de exacerbaciones {TA} con el f\u00e1rmaco frente a placebo: SWIFT-1 0,46 frente a 1,11 y SWIFT-2 0,56 frente a 1,08 exacerbaciones al a\u00f1o)8,9.<\/p>\n

En un criterio de valoraci\u00f3n secundario de SWIFT-1 y SWIFT-2, los individuos tratados con depemokimab experimentaron num\u00e9ricamente menos exacerbaciones que precisaron hospitalizaci\u00f3n y\/o visitas al servicio de urgencias (1% y 4%) en comparaci\u00f3n con placebo (8% y 10%), respectivamente. Un an\u00e1lisis agrupado preespecificado de los dos ensayos demostr\u00f3 que hubo una disminuci\u00f3n del 72% en la tasa anualizada de agudizaciones cl\u00ednicamente significativas que precisaron hospitalizaci\u00f3n y\/o de las visitas a urgencias a lo largo de 52 semanas con este medicamento en comparaci\u00f3n con placebo [cociente de la tasa, 0,28, IC del 95% (0,13, 0,61), p nominal = 0,002] (TAE con el f\u00e1rmaco 0,02 frente a placebo 0,09)8.<\/p>\n

Mejor\u00eda (reducci\u00f3n) en la puntuaci\u00f3n de p\u00f3lipos nasales<\/strong>
Los resultados de los ensayos SWIFT se presentaron en el Congreso Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) de 2024 y se publicaron en la revista \u2018The New England Journal of Medicine\u2019. Adem\u00e1s, los datos de los estudios ANCHOR fase III evidencian que el tratamiento con depemokimab dio lugar a una mejor\u00eda (reducci\u00f3n) respecto al momento basal en la puntuaci\u00f3n de p\u00f3lipos nasales (escala: 0-8) a las 52 semanas [valor de p de la diferencia entre tratamientos (intervalo de confianza del 95%): ANCHOR-1 -0,7 (-1,1, -0,3) p<0,001 y ANCHOR-2 -0,6 (-1,0, -0,2) p=0,004] y en la escala de respuesta verbal de obstrucci\u00f3n nasal (escala: 0-3) a lo largo de las semanas 49-52 [valor de p de la diferencia entre tratamientos (intervalo de confianza del 95%): ANCHOR-1 -0,23 (-0,46, <0,00) p=0,047 y ANCHOR-2 -0,25 (-0,46, \u00ac0,03) p=0,025]2,8-11.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Autor\/a: duiwoy
Fuente: depositphotos.com<\/p>\n

Los resultados completos de ANCHOR se presentaron en el Congreso Conjunto de 2025 de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunolog\u00eda (AAAAI) y la Organizaci\u00f3n Mundial de Alergia (WAO), y se publicaron en \u2018The Lancet\u2019. En estos ensayos, el f\u00e1rmaco fue bien tolerado y los pacientes experimentaron una tasa y gravedad similares de efectos secundarios en comparaci\u00f3n con los que recibieron placebo11,12.<\/p>\n

Depemokimab es el primer f\u00e1rmaco biol\u00f3gico de acci\u00f3n ultraprolongada para ciertas enfermedades respiratorias mediadas por la inflamaci\u00f3n T2 subyacente, como el asma grave y la RSCcPN. Combina una alta afinidad de uni\u00f3n a la interleucina-5 (IL-5) con una vida media prolongada y una alta potencia, lo que permite una dosificaci\u00f3n semestral. La IL-5 es una citocina clave en la inflamaci\u00f3n tipo 28,10.<\/p>\n

Referencias<\/strong>
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5. International Respiratory Coalition. Asthma. Disponible en: https:\/\/international-respiratory-coalition.org\/diseases\/asthma\/. (\u00daltimo acceso: julio 2026).
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