AstraZeneca ha anunciado la disponibilidad en Espa\u00f1a de dos nuevas indicaciones de osimertinib para los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) con mutaciones activadoras del gen EGFR. Concretamente, la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado la financiaci\u00f3n de este f\u00e1rmaco como tratamiento en monoterapia … \n <\/p>\n
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AstraZeneca ha anunciado la disponibilidad en Espa\u00f1a de dos nuevas indicaciones de osimertinib para los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico<\/strong> (CPNM) con mutaciones activadoras del gen EGFR. Concretamente, la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado la financiaci\u00f3n de este f\u00e1rmaco como tratamiento en monoterapia para pacientes adultos con CPNM localmente avanzado, irresecable que presenta mutaciones activadoras del factor de crecimiento epid\u00e9rmico (EGFR) (deleci\u00f3n del ex\u00f3n 19 o sustituci\u00f3n del ex\u00f3n 21 (L858R)) y cuya enfermedad no ha progresado durante o despu\u00e9s de quimiorradioterapia basada en platino. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n ha dado luz verde a la financiaci\u00f3n del mismo medicamento como tratamiento en primera l\u00ednea de pacientes adultos con CPNM avanzado que presenta mutaciones activadoras del EGFR (deleci\u00f3n del ex\u00f3n 19 o sustituci\u00f3n del ex\u00f3n 21 (L858R)) en combinaci\u00f3n con pemetrexed y quimioterapia basada en platino. Dichas indicaciones, disponibles a partir de agosto, est\u00e1n basadas en los ensayos fase III LAURAy FLAURA2<\/strong>, respectivamente.<\/p>\n El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n es el m\u00e1s diagnosticado y el que mayor n\u00famero de fallecimientos provoca en el mundo. Seg\u00fan las cifras de la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica, este 2025 se prev\u00e9 un aumento de casos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en Espa\u00f1a, cerca de los 35.000<\/strong>. Este tumor se divide principalmente en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) y c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas peque\u00f1as o microc\u00edtico (CPM). El CPNM es el m\u00e1s frecuente, aproximadamente supone el 80-85% de los casos, y la mayor\u00eda de los pacientes son diagnosticados con la enfermedad avanzada.<\/p>\n La mutaci\u00f3n de EGFR (EGFRm) la presentan alrededor del 15% de pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico. Esta prote\u00edna normalmente controla el crecimiento y la divisi\u00f3n celular.<\/p>\n El medicamento ya estaba financiado en Espa\u00f1a como tratamiento adyuvante en CPNM en estadios IB-IIIA tras la resecci\u00f3n completa del tumor con EGFRm (deleci\u00f3n del ex\u00f3n 19 o sustituci\u00f3n del ex\u00f3n 21 (L858R)), para el tratamiento en primera l\u00ednea en adultos de CPNM con EGFRm localmente avanzado o metast\u00e1sico y para tratar el CPNM localmente avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n EGFR T790M que hayan progresado tras haber probado con otro inhibidor TKI o cuando este tipo de terapia no est\u00e9 indicado en primera l\u00ednea.<\/p>\n
<\/p>\n Resultados del ensayo LAURA<\/strong><\/p>\n Concretamente, el uso de este inhibidor de la tirosina kinasa para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado e irresecable con EGFRm y cuya enfermedad no ha progresado durante o despu\u00e9s de la quimiorradioterapia (QRT) con platino se basa en los resultados del ensayo fase III LAURA, publicados en The New England Journal of Medicine.<\/p>\n \u00abEl ensayo LAURA demostr\u00f3 una disminuci\u00f3n en el riesgo de progresi\u00f3n de los pacientes con tumores con EGFR mutado irresecables tratados y con beneficio de la quimioradioterapia. Es un cambio de paradigma en esta situaci\u00f3n cl\u00ednica\u00bb, afirma la Dra. Edurne Arriola,<\/strong> jefa de secci\u00f3n de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n del Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital del Mar.<\/p>\n En el ensayo, esta terapia redujo el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte en un 84% en comparaci\u00f3n con placebo<\/strong> (hazard ratio [HR] 0,16; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,10-0,24; p<\/p>\n LAURA es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multic\u00e9ntrico y global de fase III en pacientes con CPNM EGFRm en estadio III irresecable cuya enfermedad no ha progresado tras una QRT definitiva basada en platino<\/strong>. Los pacientes fueron tratados con este f\u00e1rmaco en dosis de 80 mg una vez al d\u00eda en comprimidos orales hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad, toxicidad inaceptable u otros criterios de discontinuaci\u00f3n. Tras la progresi\u00f3n, los pacientes del brazo placebo pudieron ser tratados con el medicamento.<\/p>\n Resultados del ensayo FLAURA2<\/strong><\/p>\n Por otro lado, la aprobaci\u00f3n de la financiaci\u00f3n de este f\u00e1rmaco combinado con quimioterapia se ha basado en los resultados del ensayo de fase III FLAURA2, publicados en The New EnglandJournalof Medicine.<\/p>\n \u00abEl estudio mostr\u00f3 mejoras cl\u00ednicas. El tratamiento proporcion\u00f3 unos beneficios para pacientes como son las mejoras en supervivencia libre de progresi\u00f3n, con un control m\u00e1s duradero de la enfermedad, especialmente en pacientes con enfermedad m\u00e1s agresiva o con met\u00e1stasis cerebrales y una nueva opci\u00f3n para subgrupos con peor pron\u00f3stico, que pueden no beneficiarse lo suficiente de la monoterapia\u00bb, se\u00f1ala el Dr. Mariano Provencio, <\/strong>jefe de Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid.<\/p>\n El r\u00e9gimen combinado entre este inhibidor de la TKI y quimioterapia redujo el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte en un 38% en comparaci\u00f3n con el inhibidor de la TKI en monoterapia<\/strong>, que es el tratamiento est\u00e1ndar de primera l\u00ednea (HR 0,62; IC del 95% 0,49-0,79; p<\/p>\n FLAURA2 es un ensayo de fase III, aleatorizado, abierto, multic\u00e9ntrico y global para el tratamiento de primera l\u00ednea de pacientes con CPNM EGFRm localmente avanzado o metast\u00e1sico<\/strong>. Los pacientes fueron tratados con el medicamento en dosis de 80 mg una vez al d\u00eda en comprimidos orales con la adici\u00f3n de quimioterapia (pemetrexed (500 mg\/m2) m\u00e1s cisplatino (75 mg\/m2) o carboplatino (AUC5) cada tres semanas durante cuatro ciclos, seguidos de osimertinib con mantenimiento de pemetrexed cada tres semanas.<\/p>\n Retos en el abordaje del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n<\/strong><\/p>\n \u00abLa ampliaci\u00f3n de indicaciones financiadas en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n con mutaciones activadoras de EGFR representa un avance cl\u00ednico y una mejora en la equidad en el acceso a terapias innovadoras. Supone un reto y una oportunidad: permite ofrecer a los pacientes alternativas terap\u00e9uticas personalizadas\u00bb, afirma la Dra. Ana Moya Gil<\/strong>, farmac\u00e9utica hospitalaria de la Unidad de Onco-Hematolog\u00eda Farmac\u00e9utica, Servicio de Farmacia del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. \u00abDesde el \u00e1mbito de la farmacia hospitalaria, la ampliaci\u00f3n implica un ajuste en los protocolos de tratamiento, la actualizaci\u00f3n de gu\u00edas farmacoterap\u00e9uticas hospitalarias y la optimizaci\u00f3n de los recursos disponibles. Asimismo, refuerza la necesidad de una coordinaci\u00f3n estrecha con los equipos cl\u00ednicos, para garantizar que la selecci\u00f3n del tratamiento m\u00e1s adecuado se base en criterios biomoleculares precisos y en una evaluaci\u00f3n farmacoecon\u00f3mica responsable\u00bb, explica.<\/p>\n Respecto al abordaje de esta patolog\u00eda, el Dr. Provencio<\/strong> destaca que \u00abaunque hay un beneficio de los tratamientos dirigidos en pacientes con CPNM con mutaci\u00f3n de EGFR, quedan retos como son la detecci\u00f3n temprana a\u00fan limitada, pues muchos pacientes se diagnostican en estadios avanzados. Quiz\u00e1 un mayor uso de la biopsia l\u00edquida podr\u00eda permitir un diagn\u00f3stico m\u00e1s r\u00e1pido y no invasivo, aunque con limitaciones de sensibilidad. Otros retos por superar son un acceso desigual a tecnolog\u00edas moleculares en distintos centros, la falta de estandarizaci\u00f3n en tiempos de respuesta diagn\u00f3stica y una subutilizaci\u00f3n de herramientas como la biopsia l\u00edquida en reca\u00eddas\u00bb.<\/p>\n Por su parte, la Dra. Arriola<\/strong> explica que \u00aben pacientes con enfermedad metast\u00e1sica las estrategias de combinaci\u00f3n podr\u00edan dar resultados, y en enfermedad localizada, tanto tras cirug\u00eda como tras quimioradioterapia, el beneficio de a\u00f1adir tratamiento dirigido con este medicamento podr\u00eda demostrar un impacto en el pron\u00f3stico de estos pacientes\u00bb. La experta tambi\u00e9n considera retos pendientes en el abordaje de la enfermedad, la determinaci\u00f3n de la mutaci\u00f3n \u00aben todos los adenocarcinomas de pulm\u00f3n, independientemente de su estadio\u00bb, adem\u00e1s de obtener la financiaci\u00f3n lo antes posible para tratamientos ya aprobados en Europa y el manejo adecuado de los efectos adversos \u00abpara mejorar el cumplimiento correcto del tratamiento, mejorar la experiencia del paciente y maximizar el beneficio de las terapias\u00bb.<\/p>\n \u00abDesde AstraZeneca trabajamos para conseguir cronificar y eliminar el c\u00e1ncer como causa de muerte. La ampliaci\u00f3n de opciones de tratamiento en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n nos acerca a ese objetivo; de ah\u00ed nuestro compromiso en seguir desarrollando y explorando nuevas alternativas terap\u00e9uticas e indicaciones en medicamentos ya aprobados para ayudar a cl\u00ednicos y pacientes, especialmente para abordar los tumores en etapas m\u00e1s avanzadas, siempre teniendo en cuenta la calidad de vida\u00bb, finaliza Ana Peir\u00f3, <\/strong>directora m\u00e9dica de Oncolog\u00eda de AstraZeneca en Espa\u00f1a.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"AstraZeneca ha anunciado la disponibilidad en Espa\u00f1a de dos nuevas indicaciones de osimertinib para los pacientes con c\u00e1ncer…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":89518,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[8785,5791,32806,17207,8722,18049,5609,9900,1066,858,687,8723,32805,56,32804,1563,10057,25,24,4351,9898,4521,32808,1080,165,13838,16745,32803,32809,3459,869,2860,32807,698,11817,7380,3256,166,23,16377],"class_list":{"0":"post-89517","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-actualmente","9":"tag-alcanzar","10":"tag-ambas","11":"tag-anunciado","12":"tag-asi","13":"tag-astrazeneca","14":"tag-aumento","15":"tag-basadas","16":"tag-cancer","17":"tag-casos","18":"tag-cifras","19":"tag-confirmado","20":"tag-cpnm","21":"tag-datos","22":"tag-disponibles","23":"tag-dos","24":"tag-ensayos","25":"tag-es","26":"tag-espana","27":"tag-espera","28":"tag-estan","29":"tag-fase","30":"tag-flaura","31":"tag-ha","32":"tag-health","33":"tag-hecho","34":"tag-iii","35":"tag-indicaciones","36":"tag-indican","37":"tag-laura","38":"tag-lo","39":"tag-nuevas","40":"tag-obtenidos","41":"tag-pais","42":"tag-positivos","43":"tag-preve","44":"tag-pulmon","45":"tag-salud","46":"tag-spain","47":"tag-todo"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89517","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=89517"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89517\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/89518"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=89517"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=89517"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=89517"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}