Bristol Myers Squibb\u00a0(NYSE: BMY) presenta los resultados de COLLIGO-HCM, un estudio global retrospectivo de datos de vida real, durante una sesi\u00f3n oral en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC) 2025 en Madrid, Espa\u00f1a.El an\u00e1lisis ha mostrado que Camzyos\u00ae (mavacamten) se asocia con reducciones en la obstrucci\u00f3n del … \n <\/p>\n
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Bristol Myers Squibb\u00a0(NYSE: BMY) presenta los resultados de COLLIGO-HCM<\/strong>, un estudio global retrospectivo de datos de vida real, durante una sesi\u00f3n oral en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC) 2025 en Madrid, Espa\u00f1a.<\/p>\n El an\u00e1lisis ha mostrado que Camzyos\u00ae (mavacamten)<\/strong> se asocia con reducciones en la obstrucci\u00f3n del tracto de salida del ventr\u00edculo izquierdo (TSVI) y mejor\u00eda de la carga sintom\u00e1tica en una poblaci\u00f3n \u00e9tnicamente diversa de pacientes con miocardiopat\u00eda hipertr\u00f3fica (MCH) obstructiva sintom\u00e1tica, tratados en un entorno de vida real a nivel internacional. La eficacia y seguridad demostradas en COLLIGO-HCM son consistentes con los resultados de los ensayos cl\u00ednicos aleatorizados y controlados, y apoyan la creciente evidencia que posiciona a mavacamten, el primer y \u00fanico inhibidor de la miosina cardiaca aprobado hasta el momento, como el est\u00e1ndar terap\u00e9utico para pacientes con MCH obstructiva clase funcional II-III de la New York Heart Association<\/strong> (NYHA).<\/p>\n \u00abLa miocardiopat\u00eda hipertr\u00f3fica obstructiva puede tener un impacto negativo en la vida de los pacientes\u00bb, afirm\u00f3 el Dr. Arnon Adler<\/strong>, cardi\u00f3logo del Peter Munk Cardiac Centre del University Health Network y profesor asociado de la Universidad de Toronto. \u00abEstos datos globales de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica real, consistentes con los resultados de los ensayos cl\u00ednicos, refuerzan la efectividad y seguridad de mavacamten, as\u00ed como sus beneficios en grupos diversos de pacientes a nivel global, que suelen estar infrarrepresentadas en los ensayos cl\u00ednicos\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.\u00a0<\/p>\n El estudio COLLIGO-HCM se enmarca en el programa global de datos de vida real de Bristol Myers Squibb, WAYFARER-HCM (Worldwide AnalYsis on eFfectiveness AcRoss divErse populations for Real-world mavacamten use in patients with Hypertrophic CardioMyopathy), que engloba a siete pa\u00edses (EE.UU., Canad\u00e1, Alemania, Reino Unido, Pa\u00edses Bajos, Australia e Israel) e incluye a m\u00e1s de 3.000 pacientes.<\/p>\n
<\/p>\n \u00abLos datos de vida real tienen el potencial de aportar informaci\u00f3n relevante procedente de la experiencia cl\u00ednica, que puede ayudar a guiar las decisiones terap\u00e9uticas\u00bb se\u00f1al\u00f3 Homa Dastani<\/strong>, vicepresidenta de HEOR Global en Inmunolog\u00eda y Cardiovascular en Bristol Myers Squibb. \u00abEstos datos de efectividad y seguridad de COLLIGO-HCM generados dentro del s\u00f3lido programa cl\u00ednico de mavacamten, han demostrado de manera consistente y sostenida una reducci\u00f3n de la obstrucci\u00f3n y una mejor\u00eda de los s\u00edntomas. Nuestro programa cl\u00ednico y los an\u00e1lisis de extensi\u00f3n a largo plazo abarcan alrededor de seis a\u00f1os y confiamos en seguir demostrando la efectividad y seguridad de mavacamten en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica real en poblaciones diversas a trav\u00e9s del programa global WAYFARER-HCM.\u00bb<\/p>\n El estudio COLLIGO-HCM evalu\u00f3 los resultados de efectividad y seguridad en una poblaci\u00f3n \u00e9tnicamente diversa (n=278), que inclu\u00eda un 23,2% de personas negras, un 5,4% de asi\u00e1ticos y un 4,3% de Oriente Medio o del norte de \u00c1frica, que recibieron tratamiento en centros de los cuatro continentes. Al inicio del estudio, el 54,7% de los pacientes se encontraba en clase funcional II y el 45,3% en clase III de la NYHA.\u00a0 Los resultados mostraron que el 59,9% de los pacientes alcanz\u00f3 una mejor\u00eda \u22651 clase funcional NYHA en la semana 24. En conjunto, el 86,5% (180\/208) de los pacientes con al menos 12 semanas de seguimiento, y el 94,4% (153\/162) de los pacientes con al menos 24 semanas de seguimiento, presentaban una clase NYHA II o menor, incluyendo un 30,9% (50\/162) en clase I. Estos porcentajes mejoraron de manera consistente hasta la semana 96. En la semana 36, el 90,3% de los pacientes alcanz\u00f3 un gradiente medio del TSVI \u226430 mmHg en reposo y el 76,8% con la maniobra de Valsalva; estas cifras se mantuvieron estables hasta la semana 96.<\/p>\n El 7,2% de los pacientes (20\/278) recibi\u00f3 mavacamten en monoterapia desde el inicio del tratamiento. Entre los pacientes con medicaci\u00f3n de base al inicio (n=258; p. ej., betabloqueantes y\/o calcioantagonistas), el 26,4% (68\/258) suspendi\u00f3 al menos una de esas clases terap\u00e9uticas de base y el 5% (13\/258) redujo la dosis de la medicaci\u00f3n de base tras iniciar mavacamten. <\/p>\n La media de la fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo (FEVI) se mantuvo igual o por encima del 61% durante todo el seguimiento (valor basal:66%). Se registraron interrupciones temporales del f\u00e1rmaco motivadas por FEVI \u226450% en 11 pacientes (4%) y retirada definitiva por FEVI \u226450% en 3 pacientes (1,1%). Todos los pacientes recuperaron una FEVI >50% tras la retirada definitiva del f\u00e1rmaco. Los requisitos de monitorizaci\u00f3n ecocardiogr\u00e1fica de la FEVI dependen de cada pa\u00eds, incluyendo un programa de Evaluaci\u00f3n y Mitigaci\u00f3n de Riesgos (REMS, por sus siglas en ingl\u00e9s) en Estados Unidos. La proporci\u00f3n de pacientes con FEVI \u226450% se ajusta al perfil de seguridad publicado de mavacamten y fue consistente en todos los centros, con independencia de los requisitos locales de monitorizaci\u00f3n ecocardiogr\u00e1fica. <\/p>\n Se registr\u00f3 fibrilaci\u00f3n auricular de nueva aparici\u00f3n en ocho pacientes (2,9%), en linea con los datos previamente reportados tanto en estudios de vida real, como en los ensayos cl\u00ednicos pivotales del f\u00e1rmaco en MCH obstructiva sintom\u00e1tica.<\/p>\n Mavacamten\u00a0es un est\u00e1ndar terap\u00e9utico para la MCH obstructiva sintom\u00e1tica en clase funcional II-III de la NYHA<\/strong>, y figura en las gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica de la ESC y de la AHA\/ACC como opci\u00f3n recomendada cuando los s\u00edntomas persisten pese a la terapia de primera l\u00ednea. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Bristol Myers Squibb\u00a0(NYSE: BMY) presenta los resultados de COLLIGO-HCM, un estudio global retrospectivo de datos de vida real,…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":89539,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[11922,11127,6766,32816,12637,32830,6514,32827,56,32826,32829,25,24,7179,1292,32825,1621,32828,165,32817,32818,31507,32819,32822,1817,696,2782,32821,1516,885,846,166,585,32824,23,32820,1064,32823],"class_list":{"0":"post-89538","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-analiza","9":"tag-aseguran","10":"tag-asocia","11":"tag-bmy","12":"tag-bristol","13":"tag-camzyos","14":"tag-carga","15":"tag-colligo","16":"tag-datos","17":"tag-diversa","18":"tag-efectividad","19":"tag-es","20":"tag-espana","21":"tag-este","22":"tag-estudio","23":"tag-etnicamente","24":"tag-expertos","25":"tag-hcm","26":"tag-health","27":"tag-mavacamten","28":"tag-mch","29":"tag-mejoria","30":"tag-myers","31":"tag-obstruccion","32":"tag-pacientes","33":"tag-poblacion","34":"tag-presenta","35":"tag-reducciones","36":"tag-refuerzan","37":"tag-resultados","38":"tag-revelan","39":"tag-salud","40":"tag-seguridad","41":"tag-sintomatica","42":"tag-spain","43":"tag-squibb","44":"tag-tratamiento","45":"tag-tsvi"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89538","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=89538"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89538\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/89539"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=89538"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=89538"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=89538"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}