{"id":91057,"date":"2025-09-03T17:14:08","date_gmt":"2025-09-03T17:14:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/91057\/"},"modified":"2025-09-03T17:14:08","modified_gmt":"2025-09-03T17:14:08","slug":"dos-nuevas-indicaciones-de-osimertinib-para-cancer-de-pulmon-no-microcitico-con-mutacion-egfr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/91057\/","title":{"rendered":"dos nuevas indicaciones de osimertinib para c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico con mutaci\u00f3n EGFR"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n<br \/><\/strong><strong data-start=\"455\" data-end=\"553\">AstraZeneca <\/strong>ha anunciado la<strong data-start=\"455\" data-end=\"553\"> disponibilidad en Espa\u00f1a de dos nuevas indicaciones de osimertinib<\/strong> para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (<strong>CPNM<\/strong>) que presentan <strong>mutaciones activadoras del gen EGFR<\/strong>. La Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (<strong>CIPM<\/strong>) ha aprobado la financiaci\u00f3n de este tratamiento tanto en monoterapia como en combinaci\u00f3n con quimioterapia.<\/p>\n<p data-start=\"841\" data-end=\"942\">Con esta decisi\u00f3n, el f\u00e1rmaco podr\u00e1 utilizarse desde agosto de 2025 en dos escenarios cl\u00ednicos: <strong>pacientes adultos con CPNM localmente avanzado e irresecable con mutaci\u00f3n EGFR<\/strong>, cuya enfermedad no ha progresado tras quimiorradioterapia con platino; y <strong>pacientes adultos con CPNM avanzado y mutaci\u00f3n EGFR<\/strong>, en primera l\u00ednea, en combinaci\u00f3n con pemetrexed y quimioterapia basada en platino.<\/p>\n<p><strong>Ensayos Laura y Flaura2<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"841\" data-end=\"942\">Estas aprobaciones se apoyan en los resultados de los ensayos cl\u00ednicos de fase III <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT03521154?cond=LAURA&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"1330\" data-end=\"1339\">Laura<\/strong><\/a> y <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04035486\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"1342\" data-end=\"1353\">Flaura2<\/strong><\/a>, publicados en The New England Journal of Medicine. El ensayo <strong data-start=\"1481\" data-end=\"1490\">Laura<\/strong> demostr\u00f3 que osimertinib en monoterapia <strong data-start=\"1531\" data-end=\"1581\">redujo un 84% el riesgo de progresi\u00f3n o muerte<\/strong> frente a placebo (HR 0,16; IC 95%: 0,10-0,24; p39,1 meses frente a 5,6 meses en el grupo placebo.<\/p>\n<p data-start=\"1756\" data-end=\"2142\">Por su parte, el ensayo <strong data-start=\"1780\" data-end=\"1791\">Flaura2<\/strong> evalu\u00f3 la combinaci\u00f3n de osimertinib con quimioterapia. Este r\u00e9gimen <strong data-start=\"1861\" data-end=\"1914\">redujo en un 38% el riesgo de progresi\u00f3n o muerte<\/strong> frente a la monoterapia est\u00e1ndar de primera l\u00ednea (HR 0,62; IC 95%: 0,49-0,79; p25,5 meses, lo que supone una mejora de 8,8 meses respecto a la monoterapia.<\/p>\n<p>El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n es el m\u00e1s diagnosticado y el que mayor n\u00famero de fallecimientos provoca en el mundo<br \/>\n<strong>Impacto en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"2186\" data-end=\"2474\">Seg\u00fan la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (<strong data-start=\"2195\" data-end=\"2236\">SEOM<\/strong>), en 2025 se prev\u00e9 en Espa\u00f1a un incremento de casos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n hasta alcanzar los <strong data-start=\"2327\" data-end=\"2357\">35.000 nuevos diagn\u00f3sticos<\/strong>. El CPNM representa el 80-85% de los casos y la mutaci\u00f3n EGFR est\u00e1 presente en alrededor del 15% de los pacientes.<\/p>\n<p data-start=\"2476\" data-end=\"2671\">La <strong data-start=\"2479\" data-end=\"2502\">Dra. Edurne Arriola<\/strong>, jefa de secci\u00f3n de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n del Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica Hospital del Mar, subraya que los resultados del ensayo Laura suponen \u00ab<strong data-start=\"2615\" data-end=\"2667\">un cambio de paradigma en esta situaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong>\u00ab. Por su parte, el <strong data-start=\"2676\" data-end=\"2701\">Dr. Mariano Provencio<\/strong>, jefe del Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid, destaca que el r\u00e9gimen combinado de Flaura2 \u00abproporcion\u00f3 unos beneficios para pacientes como son las mejoras en supervivencia libre de progresi\u00f3n, con un control m\u00e1s duradero de la enfermedad, especialmente en pacientes con enfermedad m\u00e1s agresiva o con met\u00e1stasis cerebrales y una nueva opci\u00f3n para subgrupos con peor pron\u00f3stico, que pueden no beneficiarse lo suficiente de la monoterapia\u00bb.<\/p>\n<p>En este 2025 se prev\u00e9 un aumento de casos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n en Espa\u00f1a, cerca de los 35.000<\/p>\n<p data-start=\"2922\" data-end=\"3251\">Desde el \u00e1mbito de la farmacia hospitalaria, la <strong data-start=\"2970\" data-end=\"2991\">Dra. Ana Moya Gil<\/strong>,\u00a0farmac\u00e9utica hospitalaria de la Unidad de Onco-Hematolog\u00eda Farmac\u00e9utica del Servicio de Farmacia del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, se\u00f1ala que \u00abla ampliaci\u00f3n de indicaciones financiadas en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n con mutaciones activadoras de EGFR <strong data-start=\"3156\" data-end=\"3247\">representa un avance cl\u00ednico y una mejora en la equidad en el acceso a terapias innovadoras<\/strong>\u00ab. Adem\u00e1s, se\u00f1ala que\u00a0implica un ajuste en los protocolos de tratamiento, la actualizaci\u00f3n de gu\u00edas farmacoterap\u00e9uticas hospitalarias y la optimizaci\u00f3n de los recursos disponibles.<\/p>\n<p><strong>Retos pendientes en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"3301\" data-end=\"3458\">Aunque los tratamientos dirigidos han mejorado las perspectivas de los pacientes con CPNM EGFRm todav\u00eda persisten retos importantes. La <strong data-start=\"3464\" data-end=\"3486\">detecci\u00f3n temprana<\/strong> sigue siendo limitada, ya que la mayor\u00eda de los pacientes se diagnostican en fases avanzadas. Adem\u00e1s, existe un <strong data-start=\"3595\" data-end=\"3640\">acceso desigual a tecnolog\u00edas moleculares<\/strong>, lo que dificulta un diagn\u00f3stico r\u00e1pido y homog\u00e9neo. Igualmente, se necesita una <strong data-start=\"3714\" data-end=\"3760\">mayor implementaci\u00f3n de la biopsia l\u00edquida<\/strong> para acelerar la identificaci\u00f3n de mutaciones.<\/p>\n<p data-start=\"3811\" data-end=\"4096\">La <strong data-start=\"3814\" data-end=\"3830\">Dra. Arriola<\/strong> insiste en la importancia de determinar la mutaci\u00f3n EGFR \u00ab<strong data-start=\"3889\" data-end=\"3965\">en todos los adenocarcinomas de pulm\u00f3n, independientemente de su estadio<\/strong>\u00ab, adem\u00e1s de asegurar una financiaci\u00f3n \u00e1gil y un adecuado manejo de los efectos adversos para maximizar el beneficio terap\u00e9utico. \u00abLa ampliaci\u00f3n de opciones de tratamiento en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n nos acerca al objetivo de cronificar y, en \u00faltima instancia, eliminar esta enfermedad como causa de muerte\u00ab, concluye <strong data-start=\"4302\" data-end=\"4315\">Ana Peir\u00f3<\/strong>, directora m\u00e9dica de oncolog\u00eda de AstraZeneca en Espa\u00f1a.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Redacci\u00f3nAstraZeneca ha anunciado la disponibilidad en Espa\u00f1a de dos nuevas indicaciones de osimertinib para pacientes con c\u00e1ncer de&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":91058,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[18049,19733,25,24,165,2217,5698,166,23],"class_list":{"0":"post-91057","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-astrazeneca","9":"tag-cancer-de-pulmon","10":"tag-es","11":"tag-espana","12":"tag-health","13":"tag-laboratorios","14":"tag-medicamentos","15":"tag-salud","16":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/91057","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=91057"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/91057\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/91058"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=91057"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=91057"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=91057"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}