Roche recibe el marcado CE por su prueba Elecsys\u00ae pTau181 para medir la prote\u00edna tau fosforilada (pTau) 181, que es un indicador de la patolog\u00eda amiloide, caracter\u00edstica distintiva de la enfermedad de Alzheimer. La prueba, que se ha desarrollado en colaboraci\u00f3n con Eli Lilly and Company, puede ser utilizada por … \n <\/p>\n
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Roche recibe el marcado CE por su prueba Elecsys\u00ae pTau181 <\/strong>para medir la prote\u00edna tau fosforilada (pTau) 181, que es un indicador de la patolog\u00eda amiloide, caracter\u00edstica distintiva de la enfermedad de Alzheimer. La prueba, que se ha desarrollado en colaboraci\u00f3n con Eli Lilly and Company, puede ser utilizada por m\u00e9dicos junto con otra informaci\u00f3n cl\u00ednica para descartar la enfermedad de Alzheimer como causa del deterioro cognitivo. Esto podr\u00eda evitar la necesidad de una prueba confirmatoria adicional para los pacientes con resultado negativo.<\/strong><\/p>\n \u00abLa carga de la enfermedad de Alzheimer en la sociedad y los sistemas sanitarios est\u00e1 aumentando a medida que la poblaci\u00f3n mundial envejece\u00bb, ha declarado Matt Sause<\/strong>, CEO de Roche Diagnostics. \u00abCon Elecsys pTau181, los m\u00e9dicos pueden proporcionar a los pacientes y a sus cuidadores la claridad que necesitan a la hora de establecer la causa del deterioro cognitivo. Al permitir un diagn\u00f3stico m\u00e1s temprano y menos invasivo, esta prueba tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes y disminuir los costos para los Sistemas Sanitarios de Salud en todo el mundo\u00bb.<\/p>\n Existen obst\u00e1culos para el diagn\u00f3stico precoz y exacto de la enfermedad de Alzheimer a nivel mundial. Hasta el 75 % de las personas que viven con s\u00edntomas no son diagnosticadas, y las que han recibido un diagn\u00f3stico esperaron casi tres a\u00f1os de media despu\u00e9s del inicio de los s\u00edntomas. La identificaci\u00f3n de la patolog\u00eda amiloide es fundamental para el diagn\u00f3stico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.<\/strong> Los m\u00e9todos actuales para confirmar la patolog\u00eda amiloide, incluida la tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones (PET) y la evaluaci\u00f3n del l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo (LCR), pueden ser costosos, de dif\u00edcil acceso e invasivos. Con un resultado negativo en la prueba de sangre Elecsys pTau181, las personas pueden evitar m\u00e1s pruebas adicionales e innecesarias de la enfermedad de Alzheimer mediante LCR o PET y pueden identificar la v\u00eda asistencial adecuada para ellas.<\/p>\n Los resultados de los estudios cl\u00ednicos respaldan que la prueba se puede implementar de manera eficaz en el \u00e1mbito asistencial donde la mayor\u00eda de los pacientes buscan ayuda por primera vez para las preocupaciones cognitivas. Aquellos con resultados positivos pueden someterse a pruebas adicionales, lo que respalda la identificaci\u00f3n temprana de la patolog\u00eda de Alzheimer. Esto es clave para acceder a nuevos tratamientos que sean m\u00e1s eficaces cuando se utilizan al principio de la progresi\u00f3n de la enfermedad, lo que permite a los pacientes tomar decisiones informadas sobre su atenci\u00f3n futura.<\/p>\n
<\/p>\n Los datos cl\u00ednicos respaldan la prueba Elecsys pTau181 para diversos signos de deterioro cognitivo<\/strong><\/p>\n El marcado CE del an\u00e1lisis de sangre Elecsys pTau181 se bas\u00f3 en los datos de un estudio prospectivo y multic\u00e9ntrico, en el que participaron 787 pacientes de EE. UU., Europa y Australia. El estudio demostr\u00f3 que la prueba pudo descartar la enfermedad de Alzheimer con un alto valor predictivo negativo (VPN) del 93,8% basado en una prevalencia de positividad para p\u00e9ptido amiloide del 22,5% seg\u00fan las tomograf\u00edas por emisi\u00f3n de positrones (PET), con una sensibilidad del 83,6%. El rendimiento descartado de la prueba solo se vi\u00f3 afectado m\u00ednimamente por la edad, el sexo, el \u00edndice de masa corporal o el deterioro de la funci\u00f3n renal de los pacientes<\/strong>.<\/p>\n Este estudio cl\u00ednico de registro diagn\u00f3stico global prospectivo, fue el primero de su tipo en la industria en investigar el rendimiento cl\u00ednico de la prueba en una poblaci\u00f3n diversa de pacientes, de 55 a 80 a\u00f1os de edad, que refleja lo m\u00e1s fielmente posible los pacientes que podr\u00edan beneficiarse de la prueba. Se trat\u00f3 de un subconjunto de pacientes de un estudio m\u00e1s amplio en el que se examin\u00f3 un conjunto muy diverso de pacientes con criterios de inclusi\u00f3n amplios, para garantizar que la prueba pudiera utilizarse eficazmente en diferentes regiones geogr\u00e1ficas y etnias.<\/p>\n
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