Useat hyvinvointialueet ovat tällä viikolla varoittaneet vaarallisista sensoreista. Keski-Suomessa laitteita on käytössä arvion mukaan noin 600:lla ykköstyypin diabeetikolla, Pohjois-Karjalassa 800:lla.
Avaa kuvien katselu
Tällainen on diabeetikoille verensokerin tarkkailuun tarkoitetun Freestyle Libre 3 -sensorin pakkaus. Kuva: Niko Mannonen / Yle
26.11. 10:09•Päivitetty 26.11. 16:55
Useat hyvinvointialueet varoittavat diabeetikoita verensokerin mittauksessa käytettävien sensorien viasta. Vika voi aiheuttaa vakavia terveysriskejä.
Laitteita on käytössä koko maassa.
Keski-Suomen hyvinvointialueen varovaisen arvion mukaan laitteita on käytössä noin 600:lla ykköstyypin diabeetikolla. Pohjois-Karjalassa sensoreita on jaettu yli 800 potilaalle.
Pohjanmaan hyvinvointialueella on yhteensä 2 000 Libre 2 ja Libre 3 -sensoreiden käyttäjää. Arviolta 510 käyttäjää on lokakuun alun jälkeen saanut alueella viallisia sensoreita, kertoo diabeteslääkäri Annemari Käräjämäki.
Keski-Suomen hyvinvointialueen tiedotteen mukaan laitteiden valmistaja Abbott on todennut, että jos matalia glukoosiarvoja ei havaita, ne voivat johtaa virheellisiin lukemiin.
Mahdollinen vaarallinen laatuvika koskee osaa Abbotin valmistamia Free Style Libre 3 sensoreiden eriä. Tietyt Free Style Libre 3- ja Free Style Libre 3 Plus -sensorit saattavat antaa virheellisiä matalan glukoosin lukemia.
Tänään sensorien viasta varoittivat ainakin Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyspalvelut sekä Päijät-Hämeen, Keski-Suomen, Etelä-Savon ja Pohjois-Savon hyvinvointialueet. Aiemmin tällä viikolla potilaitaan ovat tiedottaneet ainakin Pohjois-Karjalan, Etelä-Karjalan ja Pirkanmaan hyvinvointialueet.
Keski-Suomen hyvinvointialueen avosairaanhoidon ylihoitaja Tiina Minkkinen suosittelee, että ykköstyypin diabeetikot tarkistaisivat glukoositasot vanhalla menetelmällä eli verinäytteellä sormen päästä.
Keski-Pohjanmaan hyvinvointialue Soite varoitti myös tällä viikolla viallisista sensoreista. Soiten alueella ei ole tiedossa aiheutuneita vaaratilanteita. Se on yhteydessä kirjeitse kaikkiin niihin diabetesta sairastaviin henkilöihin, joille on toimitettu näitä sensoreita, kertoo Kokkolan vastaanottopalvelun ja hoitotarvikejakelun osastonhoitaja Tanja Aalto.
”Ei todennäköisesti vakavia ongelmia”
Pohjois-Karjalan hyvinvointialueella eli Siun sotella laite on siis käytössä noin 800 potilaalla, mutta vika koskee vain osaa laitteista.
Siun soten potilasturvallisuuspäällikkö Heli Heikkinen kertoo, että hyvinvointialue ei näe järjestelmistään suoraan, kenellä potilaista on viallinen laite.
– Toimituseriä, joissa vikaa on, oli niin paljon. Näemme kuitenkin kaikki asiakkaat, joille tuotteita on toimitettu, Heikkinen sanoo.
Siun sote pohtii tämän päivän aikana, kuinka asiakkaisiin ollaan yhteydessä laitevian vuoksi.
Heikkinen arvioi, että viallisen laitteen käyttämisestä aiheutuvat akuutit terveysriskit ovat harvinaisempia kuin pitkän aikavälin riskit.
– Akuutteja vakavia ongelmia tämä tilanne ei suurella todennäköisyydellä aiheuta, koska verensokeri ei pääse laskemaan liian alhaiseksi.
Kuukausittain vaarailmoituksia
Suomessa lääkinnällisten laitteiden turvallisuutta valvoo Fimea. Ylitarkastaja Markku Mårdin mukaan glukoosisensoreista tehdään Fimeaan joka kuukausi kymmeniä vaarailmoituksia.
Hän ei pysty sanomaan, kuinka monta ilmoitusta on tehty sensorierästä, josta hyvinvointialueet nyt varoittavat.
– Kun käyttäjät raportoivat valmistajalle laiteongelmista, valmistajan pitää ilmoittaa niistä mahdollisena vakavana vaaratilanteena viranomaiselle.
Mårdin mukaan se kuuluu osaksi laitteiden valmistajien vastuulla olevaa menettelyä koko laitteen elinkaaren ajan.
Mårdin mukaan glukoosisensoreita on Suomessa vuositasolla käytössä kuusinumeroinen luku.
– Diabeteksen liittyy aina riski arvojen vaihtelusta. Kun käytössä olevien laitteiden määrä on niin suuri, laitteita rikkoontuu tai vikaantuu väistämättä.
Mård sanoo, että laitteen valmistaja on toiminut tässä tilanteessa lääkinnällisten laitteiden sääntelyn edellyttämällä tavalla.