Yhdysvaltain ruoka- ja lääkevirasto FDA on hyväksynyt ensimmäiset uudet tippurin hoitoon tarkoitetut antibiootit vuosikymmeniin. Tutkijoiden mukaan päätös voi muodostua merkittäväksi käännekohdaksi taistelussa antibiooteille vastustuskykyisiä bakteerikantoja vastaan, kertoo The Guardian.
Tippuri on lisääntynyt voimakkaasti maailmanlaajuisesti. Arvioiden mukaan infektioita on yli 82 miljoonaa vuodessa, ja tartuntoja esiintyy erityisen paljon Afrikassa sekä läntisen Tyynenmeren alueella, kuten Mongoliassa, Kiinassa ja Uudessa-Seelannissa. Euroopassa niitä oli vuonna 2023 kolme kertaa enemmän kuin vuonna 2014.
Terveydenhuollossa ollaan huolissaan antibiooteille vastustuskykyisten tippurikantojen yleistymisestä. Maailman terveysjärjestö WHO on luokitellut tippuria aiheuttavan bakteerin niin sanotuksi prioriteettipatogeeniksi.
WHO:n seurantajärjestelmän mukaan vastustuskyky tippurin ensisijaisina hoitoina käytettyjä antibiootteja, keftriaksonia ja kefiksiimiä, vastaan kasvoi vuosien 2022 ja 2024 välillä 0,8 prosentista 5 prosenttiin ja 1,7 prosentista 11 prosenttiin.
Zoliflodasiini on toinen kahdesta uudesta tippurin hoitoon tarkoitetusta lääkkeestä, jotka ovat saaneet viranomaishyväksynnän.
”Uusien tippurin hoitojen hyväksyminen on tärkeä ja ajankohtainen kehitys tilanteessa, jossa taudin maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa, mikrobilääkeresistenssi lisääntyy ja käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot ovat hyvin rajalliset”, sanoo WHO:n sukupuolitautien osaston johtaja Tereza Kasaeva The Guardianille.
Zoliflodasiini, joka tunnetaan myös kauppanimellä Nuzolvence, sai FDA:n hyväksynnän 12. joulukuuta tippurin hoitoon. Tauti voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten hedelmättömyyttä. Tutkijat toivovat, että lääkkeen kohdennettu käyttö hidastaa resistenssin kehittymistä.
FDA hyväksyi 11. joulukuuta myös toisen uuden antibiootin, gepotidasiinin. Lääkkeen on kehittänyt lääkeyhtiö GSK, ja sitä käytetään myös virtsatieinfektioiden hoidossa. Kliinisissä tutkimuksissa sen osoitettiin tehoavan myös antibiooteille vastustuskykyisiin tippurikantoihin.
Zoliflodasiini on kehitetty uudenlaisen, voittoa tavoittelemattoman antibioottikehitysmallin kautta. Siinä voittoa tavoittelematon Global Antibiotic Research & Development Partnership -järjestö, GARDP, teki yhteistyötä lääkeyhtiö Innovivan kanssa.
”Tämä hyväksyntä merkitsee valtavaa käännekohtaa monilääkeresistentin tippurin hoidossa, joka on tähän asti edennyt antibioottikehitystä nopeammin”, sanoi GARDP:n toiminnanjohtaja Manica Balasegaram tiedotteessa.
Lancet-lehdessä julkaistujen tutkimustulosten mukaan zoliflodasiini paransi yli 90 prosenttia sukuelinten tippuritapauksista. Teho on samalla tasolla nykyisen standardihoidon kanssa, jossa yhdistetään kaksi antibioottia: keftriaksonipistos ja sen jälkeen suun kautta otettava atsitromysiini. Tutkimuksissa ei raportoitu vakavia turvallisuusongelmia.
Lääketutkimukseen osallistui 930 henkilöä Belgiasta, Alankomaista, Etelä-Afrikasta, Thaimaasta ja Yhdysvalloista. Zoliflodasiini kuuluu uuteen antibioottiluokkaan, jota kutsutaan spiropyrimidiinitrioneiksi.
Yhteistyösopimuksen ehtojen mukaan GARDP:llä on oikeus rekisteröidä ja kaupallistaa lääke kaikissa matalan tulotason maissa, useimmissa keskitulotason maissa sekä useissa korkean tulotason maissa.
”Kliinikkoina näemme, kuinka tuhoisia vaikutuksia antibiooteille vastustuskykyisellä tippurilla voi olla ihmisten elämään Thaimaassa”, sanoo tutkimuksen päätutkija Thaimaassa Rossaphorn Kittiyaowamarn tiedotteessa.
”Tällainen kerta-annoksena suun kautta otettava hoito on todellinen pelinmuuttaja tippurin hallinnassa. Se on välttämätöntä, jotta voidaan vähentää tautitaakkaa yksilöille ja estää erittäin lääkeresistentin tippurin leviäminen maailmanlaajuisesti.”
Tilaa Tekniikan Maailman uutiskirjeet
Tilaa TM-uutiskirje, niin pysyt ajan tasalla autoalan, teknologian ja tieteen uutisista!