FDA perustelee päätöstä uusilla tutkimustuloksilla, joiden mukaan riskit eivät ole yhtä suuret kaikille naisille.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on päättänyt poistaa varoitusmerkintöjä vaihdevuosioireiden hoitoon tarkoitetuista hormonilääkkeistä.
Tuotteisiin lukeutuu estrogeenia ja progestiinia sisältäviä pillereitä, laastareita ja voiteita.
Kyse on FDA:n määräämistä, niin sanotuista black box -varoituksista, jotka korostavat lääkkeen vakavia riskejä. Ne ovat vahvin mahdollinen varoitus ja kertovat, että lääke voi aiheuttaa merkittäviä, jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Aiemmin näissä hormonivalmisteissa on varoitettu esimerkiksi aivohalvauksen, sydänkohtauksen, dementian ja veritulpan riskistä. Varoitukset otettiin käyttöön 22 vuotta sitten, kun tutkimukset yhdistivät hormonilääkkeet näihin sairauksiin.
FDA perustelee päätöstä uusilla tutkimustuloksilla, joiden mukaan riskit eivät ole yhtä suuret kaikille naisille. Alle 60-vuotiailla ja vaihdevuosien alkuvaiheessa hormoniterapian riskit ovat pienemmät, ja lisäksi lääkkeiden annostus ja muodot ovat muuttuneet.
Päätöstä ovat tukeneet osa lääkäreistä ja FDA:n nykyinen johtaja Marty Makary, joiden mielestä aiemmat varoitukset ovat saattaneet turhaan pelottaa naisia pois hyödyllisestä hoidosta.
Toisaalta moni asiantuntija ja tutkija on arvostellut muutosta, sillä se tehtiin ilman tavanomaista avointa tieteellistä prosessia ja riippumattomien neuvonantajien arviointia. Lisäksi osa muutosta tukeneista asiantuntijoista on ollut sidoksissa lääketeollisuuteen.
Lähde: AP