{"id":340911,"date":"2026-09-04T01:57:35","date_gmt":"2026-09-04T01:57:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/340911\/"},"modified":"2026-09-04T01:57:35","modified_gmt":"2026-09-04T01:57:35","slug":"terveysteknologia-alan-regulaation-kasikirja-on-julkaistu-18-06-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/340911\/","title":{"rendered":"Terveysteknologia-alan regulaation k\u00e4sikirja on julkaistu 18.06.2024"},"content":{"rendered":"<p>\n\t\t\t\t\t\t18.6.2024\t\t\t\t\t\t &#8211; Uutinen\t\t\t\t\t<\/p>\n<p>\t\t\t\t\t  <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"968\" height=\"753\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/Kuvituskuva-tietokone-kadet-968x753.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-post-image\" alt=\"Kuvituskuva tietokone k\u00e4det\"\/>  <\/p>\n<p>Tampere Health on julkaissut terveysteknologia-alan regulaatioon liittyv\u00e4n k\u00e4sikirjan.<\/p>\n<p>K\u00e4sikirjan kohderyhm\u00e4n\u00e4 ovat terveysteknologia-alan toimijat. Mukaan luettuna hyvinvointialueiden toimijat, jotka ty\u00f6skentelev\u00e4t yritysyhteisty\u00f6n parissa, terveys- ja hyvinvointialan yritykset, start-upit, tutkijat sek\u00e4 muut aiheesta kiinnostuneet.<\/p>\n<p>K\u00e4sikirja suunniteltu auttamaan yrityksi\u00e4 ymm\u00e4rt\u00e4m\u00e4\u00e4n USA:n ja Euroopan markkinoille vaadittavien hyv\u00e4ksynt\u00f6jen eroja, navigoimaan monimutkaisessa s\u00e4\u00e4ntely-ymp\u00e4rist\u00f6ss\u00e4 sek\u00e4 nopeuttamaan innovatiivisten terveysratkaisujen tuomista markkinoille.<\/p>\n<p>Terveysteknologian ala on yksi nopeimmin kehittyvist\u00e4 toimialoista, mutta samalla se on my\u00f6s yksi s\u00e4\u00e4nnellyimmist\u00e4. Eri regulaatiot, kuten EU:n l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetus asetukset (MDR ja IVDR) ja Yhdysvaltain FDA:n m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset, asettavat korkeat vaatimukset tuotteiden turvallisuudelle ja tehokkuudelle. N\u00e4m\u00e4 s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset ovat elint\u00e4rkeit\u00e4 potilasturvallisuuden varmistamiseksi ja luottamuksen yll\u00e4pit\u00e4miseksi terveyspalveluiden k\u00e4ytt\u00e4jien keskuudessa.<\/p>\n<p>Vaikka regulaatioiden noudattaminen voi olla haastavaa, ne ovat avainasemassa innovaatioiden edist\u00e4misess\u00e4 ja uusien terveysratkaisujen kehitt\u00e4misess\u00e4, jotka voivat pelastaa ihmishenki\u00e4 ja parantaa el\u00e4m\u00e4nlaatua.<\/p>\n<p>K\u00e4sikirja julkaistiin 18.06.2024. Julkaisutilaisuuden webinaarin alustuksen oli pit\u00e4m\u00e4ss\u00e4 Terveysteknologia ry:n johtava lakiasiantuntija\u00a0<strong>Sandra Liede<\/strong>. Sandra vastaa yhdistyksess\u00e4 s\u00e4\u00e4ntelyyn liittyvist\u00e4 kysymyksist\u00e4 j\u00e4senyritysten kasvun ja kansainv\u00e4listymisen tukena.<\/p>\n<p>Julkaisutilaisuus j\u00e4rjestettiin osana DigiHealth2 (EAKR)-hanketta).<\/p>\n<p><strong>Tutustu k\u00e4sikirjaan:<\/strong>\u00a0<a href=\"https:\/\/teknologiateollisuus.fi\/healthtech\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2024\/06\/Business-Tampere_EU-FDA-Selvitys.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">EU-FDA Selvitys \u2013 L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden hyv\u00e4ksynt\u00e4prosessit<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"18.6.2024 &#8211; Uutinen Tampere Health on julkaissut terveysteknologia-alan regulaatioon liittyv\u00e4n k\u00e4sikirjan. K\u00e4sikirjan kohderyhm\u00e4n\u00e4 ovat terveysteknologia-alan toimijat. Mukaan luettuna&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":340912,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[86],"tags":[420,33,31,30,421,32,91,92],"class_list":["post-340911","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-laitteet","tag-equipment","tag-fi","tag-finland","tag-finnish","tag-laitteet","tag-suomi","tag-technology","tag-teknologia"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fi\/117210293859654810","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/340911","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=340911"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/340911\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/340912"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=340911"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=340911"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=340911"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}