Schéma montrant l’emplacement intra-oral du dispositif eXciteOSA et les zones musculaires stimulées par électrostimulation
© Signifier Medical Technologies
Alors que les solutions classiques contre l’apnée du sommeil s’appuient encore sur des dispositifs encombrants et nocturnes, une technologie venue des États-Unis attire l’attention : eXciteOSA. Ce traitement sans fil, à utiliser éveillé, promet de renforcer les muscles de la langue pour limiter les apnées pendant la nuit. Clinique, validé, et désormais certifié pour l’Europe… sauf que, malgré cette reconnaissance, il demeure indisponible en France.
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eXciteOSA : le traitement de l’apnée du sommeil qui intrigue, mais se fait attendre en France
On connaît la ventilation à pression positive, les orthèses mandibulaires, les capteurs de ronflement connectés. Mais peu de Français ont entendu parler d’eXciteOSA, un dispositif pourtant approuvé par la FDA américaine depuis 2021. Sa particularité ? Il agit en journée, par électrostimulation douce de la langue. L’idée est simple : renforcer les muscles pour éviter leur relâchement pendant le sommeil.
Concrètement, on glisse un embout souple sous la langue, on lance une session de 20 minutes depuis son smartphone, et on laisse les impulsions faire le travail. Au bout de six semaines d’usage quotidien, les études montrent une baisse significative de l’index d’apnée-hypopnée (AHI). Pas de masque, pas de bruit, pas de tuyau : c’est cette promesse de confort qui séduit les patients atteints d’apnée légère.
L’efficacité d’eXciteOSA ne repose pas sur du marketing creux, mais sur des résultats mesurés, publiés et validés par des pairs. Une étude menée par l’université de Californie à San Diego, publiée dans Sleep and Breathing, a évalué l’impact du dispositif sur 115 patients souffrant d’apnée obstructive légère. Après six semaines d’utilisation quotidienne (20 minutes par jour), l’indice d’apnée-hypopnée (AHI) moyen a chuté de 10,2 à 6,8 événements par heure — soit une baisse de 33 %.
Après seulement six semaines d’électrostimulation linguale en journée, 78 % des patients ont vu leur apnée réduite de moitié.
Étude clinique, revue Sleep & Breathing, 2022
Chez les patients répondeurs, soit 78 % de l’échantillon, la réduction atteignait même 52 %. Les auteurs ont également noté une amélioration marquée de la qualité de sommeil, de la vigilance diurne et une réduction significative des ronflements, perçus autant par les patients que par leur entourage. Ces résultats s’ajoutent à plusieurs études cliniques menées entre 2020 et 2023 et validées par la FDA, qui a autorisé la mise sur le marché dès 2021 aux États-Unis.
Malgré l’obtention de la certification européenne MDR début 2025, eXciteOSA demeure à ce jour indisponible en France. Aucun canal de distribution local n’a été mis en place, et ni les professionnels de santé ni les patients français n’y ont accès via les circuits habituels. Cette absence interroge, d’autant que le cadre réglementaire permettrait théoriquement une commercialisation immédiate. Reste à savoir si les autorités, les distributeurs ou les professionnels de santé prendront l’initiative de déployer cette solution sur le territoire, alors même que les besoins en matière de traitement non invasif de l’apnée légère continuent de croître.
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