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Rédaction Actu
Publié le
30 juil. 2025 à 10h51
Mardi 29 juillet 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a indiqué dans un communiqué que des lots d’un antidépresseur, le Ludiomil (maprotiline) sont rappelés.
Des « impuretés de type nitrosamine », classé comme cancérigène probable, ont été retrouvées. En conséquence, cet antidépresseur « ne sera désormais plus disponible ».
Consulter un médecin avant de changer de traitement
L’ANSM préconise de remplacer le Ludiomil par d’autres antidépresseurs : amitriptyline (Laroxyl et génériques) ou mirtazapine (Norset et génériques).
Ce traitement, indiqué dans les épisodes « dépressifs caractérisés », est actuellement utilisé par 5 000 patients en France, en majorité des personnes de plus de 60 ans, précise l’Agence du médicament.
L’autorité de santé recommande toutefois aux patients traités par Ludiomil de ne pas interrompre le traitement par eux-mêmes, mais de consulter un médecin qui pourra prescrire un autre antidépresseur sous ordonnance.
L’arrêt brutal [du traitement] peut en effet représenter un risque plus important que l’exposition aux impuretés nitrosamines susceptibles d’être présentes.
ANSM
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Production suspendue depuis mars 2025
La production de Ludiomil et sa distribution avaient d’ores et déjà été suspendues depuis fin mars 2025 dans l’attente d’une confirmation, tombée fin juin : « la présence d’impuretés de type nitrosamine à des taux supérieurs aux normes fixées par les autorités européennes ».
Les nitrosamines sont « classées cancérogènes probables pour l’homme par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) », a précisé l’ANSM à l’AFP. Ce classement repose « principalement sur des études animales, suggérant qu’une exposition prolongée à des concentrations élevées pourrait augmenter le risque de cancer », fait encore savoir l’Agence du médicament.
Les lots de Ludiomil sont donc « rappelés et ce médicament ne sera désormais plus disponible » dans l’immédiat. La mise à disposition de nouveaux lots « est attendue au mieux pour la fin d’année 2026 », précise encore l’ANSM.
Source : AFP.
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