(Alliance News) – AstraZeneca PLC a annoncé dimanche que l’Imfinzi a été approuvé dans l’UE en tant que première et unique immunothérapie périopératoire pour les patients atteints de cancers précoces de l’estomac et de la jonction gastro-oesophagienne.
Le groupe pharmaceutique basé à Cambridge, en Angleterre, a précisé que l’approbation par la Commission européenne fait suite à l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain, fondé sur les résultats de l’essai de phase III Matterhorn. Ce dernier a démontré des améliorations significatives et cliniquement probantes de la survie sans événement et de la survie globale.
L’Imfinzi est un anticorps monoclonal humain développé par AstraZeneca qui a reçu sa première autorisation en 2017. Il est actuellement testé, tant en monothérapie quéen association, pour le traitement d’autres formes de cancer.
« Le protocole comprend deux cycles d’Imfinzi en association avec une chimiothérapie avant et après la chirurgie, suivis d’une monothérapie par Imfinzi », a expliqué AstraZeneca.
Selon AstraZeneca, le cancer de l’estomac est la cinquième cause de décès par cancer dans le monde, avec près d’un million de personnes diagnostiquées chaque année.
En 2024, on dénombrait 15 500 patients traités par médicaments pour un cancer de l’estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne au stade précoce ou localement avancé dans la seule Union européenne.
Josep Tabernero, chercheur principal à l’hôpital universitaire Vall d’Hebron, a déclaré : « Malgré une chirurgie à visée curative et la chimiothérapie, les patients atteints de cancers de l’estomac et gastro-oesophagiens résécables font toujours face à des taux de récidive élevés et à un besoin urgent d’amélioration de la survie à long terme. »
« Dans l’étude Matterhorn, près de 70 % des patients étaient encore en vie trois ans après le traitement par le protocole périopératoire à base de durvalumab. Cette approbation de l’UE apporte aux patients le premier protocole d’immunothérapie permettant de prolonger la survie dans ce cadre précoce et est en passe de devenir la nouvelle norme de soins. »
Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l’unité commerciale Oncologie et Hématologie, a déclaré : « Cette décision marque notre troisième approbation périopératoire en Europe pour un protocole basé sur l’Imfinzi, soulignant l’engagement d’AstraZeneca à transformer les résultats dans les maladies au stade précoce, là où la guérison est possible. »
Les actions d’AstraZeneca ont clôturé en baisse de 0,2 % à 14 334,00 pence à Londres vendredi.
Par Elijah Dale, journaliste principal Alliance News Asie-Pacifique
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