\n Advicenne d\u00e9croche lourdement lundi \u00e0 la Bourse de Paris apr\u00e8s avoir annonc\u00e9 le retrait de la demande d’approbation aux Etats-Unis portant sur son traitement de l’acidose tubulaire r\u00e9nale distale (ATRd), ce qui alimente les doutes sur la strat\u00e9gie mise en place par l’entreprise pharmaceutique. Autour de 12h15, le titre, longtemps r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 la baisse, chute de 38,6% \u00e0 1,05 euro apr\u00e8s avoir d\u00e9viss\u00e9 de pr\u00e8s de 50% dans le courant de la matin\u00e9e. Il s’agit de la plus forte baisse du march\u00e9 parisien.\n<\/p>\n
\n La soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 ce matin avoir d\u00e9cid\u00e9 de retirer volontairement sa demande d’enregistrement sur le march\u00e9 am\u00e9ricain pour l’ADV7103, d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9 dans l’Union europ\u00e9enne et au Royaume-Uni.\n<\/p>\n
\n Advicenne explique dans un communiqu\u00e9 que cette d\u00e9cision fait suite \u00e0 des \u00e9changes avec la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine.\n<\/p>\n
\n \u00ab\u00a0Il ressort de la revue du dossier et des derniers \u00e9changes (…) la n\u00e9cessit\u00e9 de travaux compl\u00e9mentaires dans le domaine CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), qui ne peuvent \u00eatre finalis\u00e9s dans les d\u00e9lais de l’\u00e9valuation en cours\u00a0\u00bb, indique le groupe, sans pr\u00e9ciser s’il compte soumettre une nouvelle demande une fois ces analyses termin\u00e9es.\n<\/p>\n
\n Cette d\u00e9cision intervient \u00e0 seulement quelques jours de la date finale du 3 septembre qui avait \u00e9t\u00e9 fix\u00e9e lors de l’acceptation du dossier par la FDA, en janvier dernier.\n<\/p>\n
\n Pour les analystes, cette d\u00e9cision soul\u00e8ve de nouvelles questions concernant la strat\u00e9gie mise en place par le sp\u00e9cialiste de la n\u00e9phrologie.\n<\/p>\n
\n \u00ab\u00a0Le retrait volontaire \u00e9vite formellement une d\u00e9cision n\u00e9gative de la FDA, mais repousse l’acc\u00e8s au march\u00e9 am\u00e9ricain et remet en cause l’un des principaux catalyseurs attendus en 2026\u00a0\u00bb, r\u00e9agissent les \u00e9quipes d’AllInvest Securities.\n<\/p>\n
\n
\n Un horizon de financement limit\u00e9
\n <\/b>\n<\/p>\n
\n \u00ab\u00a0L’annonce ressort nettement n\u00e9gative\u00a0\u00bb, souligne la soci\u00e9t\u00e9 de Bourse. \u00ab\u00a0Si les objections semblent porter sur la qualit\u00e9 pharmaceutique et la production plut\u00f4t que sur l’efficacit\u00e9 ou la s\u00e9curit\u00e9 clinique, leur r\u00e9solution pourrait n\u00e9cessiter des travaux industriels cons\u00e9quents avant une nouvelle soumission\u00a0\u00bb, explique-t-elle dans une note.\n<\/p>\n
\n A titre d’indication, certains analystes estimaient le march\u00e9 am\u00e9ricain du traitement de l’ATRd \u00e0 quelque 50 millions de dollars annuels.\n<\/p>\n
\n Selon AllInvest, cette incertitude est d’autant plus p\u00e9nalisante qu’Advicenne pr\u00e9sentait l’approbation am\u00e9ricaine comme une \u00e9tape majeure de cr\u00e9ation de valeur \u00e0 court terme.\n<\/p>\n
\n Autre \u00e9l\u00e9ment inqui\u00e9tant, \u00e0 en croire l’interm\u00e9diaire, la soci\u00e9t\u00e9 dispose actuellement d’une visibilit\u00e9 financi\u00e8re limit\u00e9e au 2e trimestre 2027, malgr\u00e9 le financement obligataire pouvant atteindre 3,8 millions d’euros obtenu en juin.\n<\/p>\n
\n Le groupe avait r\u00e9alis\u00e9 l’an dernier une augmentation de capital de 2,6 millions d’euros et obtenu le report de 2 ans des \u00e9ch\u00e9ances de remboursement de la part de la Banque europ\u00e9enne d’investissement (BEI) et du pr\u00eat garanti par l’Etat (PGE).\n<\/p>\n
\n Apr\u00e8s ces \u00e9tapes, l’approbation potentielle de Sibnayal aux USA \u00e9tait cens\u00e9e ouvrir une trajectoire commerciale suffisamment cr\u00e9dible pour soutenir la g\u00e9n\u00e9ration de revenus et la restructuration en cours et am\u00e9liorer la perception du profil de risque de la soci\u00e9t\u00e9, qui se trouve actuellement en proc\u00e9dure de sauvegarde.\n<\/p>\n
\n Une visioconf\u00e9rence est pr\u00e9vue demain mardi \u00e0 partir de 18h00.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Advicenne d\u00e9croche lourdement lundi \u00e0 la Bourse de Paris apr\u00e8s avoir annonc\u00e9 le retrait de la demande d’approbation…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":8765,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[1589],"tags":[400,11,398,408,405,73,1866,403,402,399,404,12,401,406,1864,1865,1863,308,407],"class_list":["post-1159021","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-etats-unis","tag-action-cac-40","tag-actualites","tag-bourse-de-paris","tag-boursorama","tag-cotations","tag-etats-unis","tag-etats-unis-damerique","tag-indices-devises","tag-investir","tag-investissement","tag-marche-boursier","tag-news","tag-sicav","tag-trackers","tag-united-states","tag-united-states-of-america","tag-us","tag-usa","tag-warrants"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/117189795088545367","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1159021","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1159021"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1159021\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8765"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1159021"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1159021"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1159021"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}