Ce produit du laboratoire Pfizer n\u2019\u00e9tait plus disponible depuis 2021 apr\u00e8s un retrait du march\u00e9 en raison de la d\u00e9tection d\u2019impuret\u00e9s.<\/p>\n
C\u2019est un m\u00e9dicament qui, pr\u00e8s de vingt ans apr\u00e8s sa mise sur le march\u00e9 en Europe, a connu bien des d\u00e9boires. Mais apr\u00e8s presque quatre ans d\u2019absence des pharmacies fran\u00e7aises, la var\u00e9nicline (plus connue sous son nom commercial, le Champix) semble y \u00eatre revenue pour de bon. Depuis le 16 juin, la mol\u00e9cule est de nouveau disponible sur ordonnance en France. Elle vient s\u2019ajouter \u00e0 la liste des autres moyens de\u00a0sevrage tabagique<\/a>, comme les patchs et les gommes. \u00ab\u00a0C\u2019est une tr\u00e8s bonne nouvelle\u00a0\u00bb, r\u00e9agit le Pr Bertrand Dautzenberg, tabacologue. \u00ab\u00a0C\u2019est un traitement tr\u00e8s efficace pour l\u2019arr\u00eat du tabac, plus que les autres\u00a0substituts nicotiniques<\/a> , et il pr\u00e9sente d\u2019autres avantages\u00a0\u00bb, ajoute le sp\u00e9cialiste.<\/p>\n L\u2019histoire du Champix a commenc\u00e9 en 2007, lors de son lancement sur le march\u00e9 fran\u00e7ais par le laboratoire am\u00e9ricain Pfizer. \u00c0 l\u2019\u00e9poque, tous les feux \u00e9taient au vert, la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 ayant jug\u00e9 son int\u00e9r\u00eat m\u00e9dical comme \u00ab\u00a0important\u00a0\u00bb, soit le niveau maximal pour un m\u00e9dicament. Mais tr\u00e8s rapidement, une controverse avait \u00e9clat\u00e9 aux \u00c9tats-Unis lorsque des patients avaient accus\u00e9 le m\u00e9dicament de provoquer des effets secondaires graves, notamment psychiatriques. D\u00e8s 2008 en France, il avait alors \u00e9t\u00e9 plac\u00e9 sous surveillance renforc\u00e9e, avant d\u2019\u00eatre carr\u00e9ment\u00a0d\u00e9rembours\u00e9 en 2011<\/a>.<\/p>\n Un m\u00e9dicament \u00e0 la r\u00e9putation entach\u00e9e<\/p>\n Par la suite,\u00a0plusieurs \u00e9tudes s\u00e9rieuses<\/a>\u00a0ont finalement innocent\u00e9 le m\u00e9dicament, prouvant qu\u2019il n\u2019augmente pas le risque de tentatives de suicides, ni de d\u00e9pression. En 2016,\u00a0une \u00e9tude<\/a>\u00a0publi\u00e9e dans The Lancet, men\u00e9e sur plus de 8000 fumeurs, a par exemple conclu qu\u2019il n\u2019y avait pas plus de troubles psychiatriques chez les patients trait\u00e9s avec le Champix par rapport au groupe placebo ou \u00e0 celui utilisant des patchs nicotiniques.<\/p>\n Malgr\u00e9 cela, l\u2019image du m\u00e9dicament est rest\u00e9e durablement \u00e9corn\u00e9e, et les ventes du m\u00e9dicament ont plong\u00e9. \u00ab\u00a0Tout ce qui a \u00e9t\u00e9 dit sur le Champix \u00e9tait vraiment de la d\u00e9sinformation\u00a0\u00bb, fustige le Pr Dautzenberg, qui d\u00e9clare n\u2019avoir aucun lien d\u2019int\u00e9r\u00eat avec le fabricant Pfizer.<\/p>\n Les choses ont perdur\u00e9 de cette mani\u00e8re jusqu\u2019en octobre 2021, date \u00e0 laquelle tous les lots de Champix ont \u00e9t\u00e9 retir\u00e9s du march\u00e9, \u00e0 la demande de l\u2019Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament. Cela faisait suite \u00e0 la d\u00e9tection d\u2019une impuret\u00e9 \u00e0 des taux sup\u00e9rieurs \u00e0 la limite acceptable. L\u2019impuret\u00e9 en question \u00e9tait de la nitrosamine, une substance form\u00e9e par le contact entre les excipients et l\u2019emballage pouvant \u00ab\u00a0augmenter le risque de cancer pour les personnes qui y sont expos\u00e9es au-del\u00e0 des limites acceptables pendant de longues p\u00e9riodes\u00a0\u00bb, selon l\u2019Agence fran\u00e7aise du m\u00e9dicament.<\/p>\n Un nouveau proc\u00e9d\u00e9 de fabrication<\/p>\n Suite \u00e0 cela, le m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 en rupture de stock. Entre-temps, Pfizer a planch\u00e9 pour rendre le m\u00e9dicament conforme aux standards de qualit\u00e9. \u00ab\u00a0Nous avons tout mis en \u0153uvre pour reformuler notre sp\u00e9cialit\u00e9 et revoir le processus de fabrication, c\u2019est cela qui a pris du temps\u00a0\u00bb, explique au Figaro Dimitri Galle, directeur de la division \u00ab\u00a0soins de sp\u00e9cialit\u00e9\u00a0\u00bb chez Pfizer France, qui pr\u00e9cise que le m\u00e9dicament est fabriqu\u00e9 en Allemagne et en Italie. \u00ab\u00a0En septembre 2024, nous avons pu soumettre une demande de mise \u00e0 jour de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 \u00e0 l\u2019agence du m\u00e9dicament\u00a0\u00bb, ajoute-t-il.<\/p>\n Le mode d\u2019emploi du m\u00e9dicament n\u2019a pas chang\u00e9. Le traitement, uniquement disponible sur ordonnance, est \u00e0 prendre sous la forme de comprim\u00e9s chaque jour pendant trois mois (possiblement renouvelables). Il est r\u00e9serv\u00e9 aux gros fumeurs qui ont une forte motivation pour arr\u00eater de fumer, mais chez qui les autres m\u00e9thodes de sevrage ont \u00e9chou\u00e9. \u00ab\u00a0Tous les fumeurs de plus de 35 ans ou presque ont d\u00e9j\u00e0 essay\u00e9 d\u2019arr\u00eater de fumer, donc on peut tr\u00e8s bien leur prescrire directement ce m\u00e9dicament, qui peut \u00eatre utilis\u00e9 en association avec le vapotage\u00a0\u00bb, pr\u00e9cise le Pr Dautzenberg. Selon le m\u00e9decin, l\u2019un des avantages par rapport aux autres substituts est qu\u2019il n\u2019est pas n\u00e9cessaire d\u2019adapter les doses \u00e0 chaque patient. \u00ab\u00a0Dans la majorit\u00e9 des cas, la dose standard fonctionne pour tout le monde, ce qui simplifie grandement la t\u00e2che\u00a0\u00bb, indique-t-il.<\/p>\n Une efficacit\u00e9 bonne, mais loin des 100%<\/p>\n Le Champix n\u2019est par pour autant un m\u00e9dicament miracle. Si des \u00e9tudes ont montr\u00e9 qu\u2019il fait mieux qu\u2019un placebo et que les autres substituts nicotiniques au bout de trois mois de traitement,\u00a0des travaux<\/a>\u00a0ont estim\u00e9 que le taux d\u2019abstinence \u00e0 un an \u00e9tait d\u2019environ 27\u00a0%. Autrement dit, le traitement fonctionne sur le long terme chez \u00ab\u00a0seulement\u00a0\u00bb un fumeur sur quatre. C\u2019est tout de m\u00eame mieux que le placebo, qui affiche une efficacit\u00e9 de 9\u00a0%.<\/p>\n Comme tout m\u00e9dicament, le Champix n\u2019est pas d\u00e9nu\u00e9 d\u2019effets ind\u00e9sirables, m\u00eame si ceux-ci n\u2019ont rien \u00e0 avoir avec les accusations de la fin des ann\u00e9es 2000. \u00ab\u00a0Les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s sont les naus\u00e9es, les insomnies, les r\u00eaves anormaux et les maux de t\u00eate\u00a0\u00bb, r\u00e9sume la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 dans son avis publi\u00e9 en mars 2025, en confirmant au passage que \u00ab\u00a0l\u2019ensemble des donn\u00e9es n\u2019a pas mis en \u00e9vidence d\u2019augmentation du risque d\u2019effets ind\u00e9sirables graves neuropsychiatriques et cardiovasculaires\u00a0\u00bb.<\/p>\n Pour le Pr Dautzenberg, il s\u2019agit d\u2019un \u00ab\u00a0m\u00e9dicament qui gu\u00e9rit d\u2019une addiction aux cons\u00e9quences mortelles, avec des effets ind\u00e9sirables quasi-nuls\u00a0\u00bb. \u00ab\u00a0Si on arr\u00eate de fumer avant 35\u00a0ans, on remet quasiment les compteurs \u00e0 z\u00e9ro\u00a0\u00bb, insiste-t-il. Le Champix est rembours\u00e9 \u00e0 hauteur de 65\u00a0% par l\u2019Assurance maladie, sachant que le co\u00fbt total du traitement est de 165\u00a0euros, soit une soixantaine d\u2019euros de reste \u00e0 charge.<\/p>\n En France, le tabagisme reste la premi\u00e8re cause de mortalit\u00e9 \u00e9vitable, avec 78\u00a0000 d\u00e9c\u00e8s par an. Le tabagisme est notamment responsable de 25\u00a0% de l\u2019ensemble des cancers et est un facteur de risque important de maladies cardio-vasculaires. Si la\u00a0proportion de fumeurs quotidiens est en baisse<\/a>, elle reste \u00e0 ce jour \u00e9lev\u00e9e (23\u00a0% des adultes).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Ce produit du laboratoire Pfizer n\u2019\u00e9tait plus disponible depuis 2021 apr\u00e8s un retrait du march\u00e9 en raison de…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":189065,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[442,228,440,441,436,1011,27,72,226,439,229,71,435,437,227,438],"class_list":{"0":"post-189064","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-sante","8":"tag-administration-de-la-sante","9":"tag-diagnostic","10":"tag-droit-a-la-sante","11":"tag-education-sanitaire-education-sanitaire-individuelle-et-collective","12":"tag-environnement","13":"tag-fr","14":"tag-france","15":"tag-health","16":"tag-maladie","17":"tag-niveau-de-vie","18":"tag-pathologie","19":"tag-sante","20":"tag-sante-de-la-population","21":"tag-services-medicaux","22":"tag-traitement","23":"tag-traitement-preventif"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/114711492302602517","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/189064","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=189064"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/189064\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/189065"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=189064"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=189064"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=189064"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}