![\"IXCHIQ,](\"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/2165665797-ixchiq.jpg\")
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IXCHIQ, vaccin vivant att\u00e9nue monovalent, a obtenu une AMM europ\u00e9enne centralis\u00e9e le 28 juin 2024.EyeEm Mobile GmbH \/ iStock \/ Getty Images Plus \/ via Getty Images<\/p>\n
R\u00e9sum\u00e9<\/strong><\/p>\n L\u2019enqu\u00eate de pharmacovigilance sur IXCHIQ, vaccin contre le chikungunya, a identifi\u00e9, \u00e0 la date du 4 juin 2025 en France, 47 effets ind\u00e9sirables, dont 18 graves et 3 d\u00e9c\u00e8s, principalement chez des sujets de plus de 65 ans et\/ou ayant des comorbidit\u00e9s.<\/p>\n Parmi les 18 cas graves, 78 % (14\/18) concernaient des sujets de plus de 65 ans (\u00e2ge m\u00e9dian\u00a0: 76,5 ans) et\/ou qui pr\u00e9sentaient des comorbidit\u00e9s.<\/p>\n Les sympt\u00f4mes graves \u00e9voquaient principalement un syndrome \u00ab chikungunya like \u00bb.<\/p>\n \u00c0 ce jour, 8\u00a0patients sont r\u00e9tablis, 7\u00a0ne le sont pas, et 3\u00a0sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9s.<\/p>\n Le lien avec le vaccin est jug\u00e9 \u00ab tr\u00e8s vraisemblable \u00bb pour 1\u00a0d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n Les taux de notification des d\u00e9c\u00e8s sont estim\u00e9s par le centre r\u00e9gional de pharmacovigilance\u00a0\u00e0 8\/100 000 doses globalement, et 18\/100 000 chez les plus de 65 ans.<\/p>\n Trois signaux n\u00e9cessitent des investigations suppl\u00e9mentaires :<\/p>\n
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\n<\/ul>\n Trois \u00e9v\u00e9nements sont sous surveillance : la survenue d’une insuffisance r\u00e9nale, d’une thrombop\u00e9nie (n = 4), et un m\u00e9susage chez des patients immunod\u00e9prim\u00e9s.<\/p>\n La surveillance se poursuit et la r\u00e9\u00e9valuation europ\u00e9enne du vaccin est en cours.<\/p>\n La campagne de vaccination contre le chikungunya<\/strong>\u00a0<\/b>avec le vaccin IXCHIQ poudre et solvant pour solution injectable <\/a>a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9e le 7\u00a0avril 2025 sur l\u2019\u00eele de La R\u00e9union [1<\/strong><\/a>].<\/p>\n Moins de 3\u00a0semaines plus tard, le 25 avril 2025, en raison de la survenue de 3\u00a0effets ind\u00e9sirables (EI) graves dont 1\u00a0d\u00e9c\u00e8s chez des sujets de 65\u00a0ans et plus, la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9\u00a0s\u2019est prononc\u00e9e en faveur d\u2019une r\u00e9vision des cibles de la vaccination. IXCHIQ a ainsi \u00e9t\u00e9 contre-indiqu\u00e9\u00a0dans cette tranche d\u2019\u00e2ge de fa\u00e7on temporaire dans l’attente de sa r\u00e9\u00e9valuation europ\u00e9enne (cf. notre article du 3 juin 2025<\/a>).<\/p>\n Au 2 mai 2025<\/strong>,<\/b> 43\u00a0400\u00a0doses\u00a0du vaccin IXCHIQ avaient \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es dans le monde (France, autres pays de l’Union europ\u00e9enne,\u00a0\u00c9tats-Unis, Canada) dont 43\u00a0%\u00a0(soit\u00a016<\/strong>\u00a0236<\/strong>\u00a0doses<\/strong>)<\/b>\u00a0\u00e0 des personnes de 65\u00a0ans et plus, consid\u00e9r\u00e9es comme \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 de forme grave en cas d’infection par le chikungunya. <\/b><\/p>\n La campagne vaccinale s\u2019est ainsi poursuivie \u00e0 La R\u00e9union, puis \u00e0 Mayotte (\u00e0 partir du 28 mai 2025), en ciblant\u00a0uniquement les personnes de 18 \u00e0 64\u00a0ans pr\u00e9sentant\u00a0au moins une comorbidit\u00e9.<\/strong><\/p>\n Notifications spontan\u00e9es en pharmacovigilance<\/b>\u00a0: 47<\/b>\u00a0cas d\u2019effets ind\u00e9sirables\u00a0dont 18<\/b>\u00a0graves <\/b><\/p>\n Le 2 juillet 2025, la publication des premiers r\u00e9sultats de l\u2019enqu\u00eate de pharmacovigilance r\u00e9alis\u00e9e par le centre r\u00e9gional de pharmacovigilance (CRPV) de l’h\u00f4pital europ\u00e9en Georges-Pompidou (HEGP, Paris) permet de mieux caract\u00e9riser les EI\u00a0du vaccin IXCHIQ [2<\/a>,<\/strong>\u00a0<\/strong>3<\/a><\/strong>]. La pr\u00e9sentation, dans ce m\u00eame document, des donn\u00e9es de surveillance de l\u2019infection par le virus du chikungunya \u00e0 La R\u00e9union\u00a0permet une mise en perspective de ces donn\u00e9es vaccinales (cf.\u00a0Tableau <\/strong>et\u00a0Encadr\u00e9<\/strong>) [3<\/a><\/strong>].<\/p>\n Entre le 7 mars et le 2 juin 2025, 47\u00a0cas d\u2019EI\u00a0dont 18\u00a0cas graves ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s sur l\u2019ensemble du territoire fran\u00e7ais\u00a0dont 11 (23\u00a0%) en m\u00e9tropole et 36 (77\u00a0%) en zone end\u00e9mique ou \u00e9pid\u00e9mique \u00e0 La R\u00e9union ou \u00e0 la Martinique.<\/p>\n Ces cas d\u00e9clar\u00e9s concernaient majoritairement des sujets de plus de 65\u00a0ans\u00a0:<\/p>\n
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\n<\/ul>\n Parmi les 29 cas \u00ab\u00a0non graves\u00a0\u00bb, 10\u00a0(34 %) pr\u00e9sentaient des comorbidit\u00e9s. Les EI d\u00e9crits sont surtout en lien avec une r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 syst\u00e9mique au vaccin \u00e0 type\u00a0de c\u00e9phal\u00e9es (13), arthralgies (12), fi\u00e8vre (11), myalgies (8).<\/p>\n Parmi les 18 cas graves, 14\u00a0(78\u00a0%) pr\u00e9sentaient des comorbidit\u00e9s. Les EI \u00e9voquent\u00a0principalement un tableau \u00ab chikungunya like \u00bb, semblable \u00e0 celui d\u2019une forme grave d\u2019infection par le virus (cf. Monographie VIDAL).<\/p>\n Un lien \u00ab\u00a0tr\u00e8s vraisemblable\u00a0\u00bb avec le vaccin pour l\u2019un des trois d\u00e9c\u00e8s<\/b><\/p>\n \u00c0 ce jour, sur\u00a0les 18 patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 un EI grave\u00a0:<\/p>\n
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\n<\/ul>\n D’apr\u00e8s des crit\u00e8res chronologiques et s\u00e9miologiques [4<\/strong><\/a>], un lien avec le vaccin semble \u00ab\u00a0tr\u00e8s vraisemblable\u00a0\u00bb pour un cas. Pour les deux autres\u00a0: \u00ab\u00a0il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 possible d\u2019\u00e9tablir un lien\u00a0\u00bb.<\/p>\n Selon le CRPV, les taux de notification des cas d’\u00e9volution fatale sont estim\u00e9s \u00e0\u00a0:<\/p>\n
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\n<\/ul>\n Trois signaux potentiels en cours d’investigation<\/b><\/p>\n Des effets ind\u00e9sirables nouveaux ou inhabituels, sugg\u00e9rant un r\u00f4le possible du vaccin, ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 mis en \u00e9vidence\u00a0:<\/p>\n
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\n<\/ul>\n Ces 3 signaux potentiels font l\u2019objet d\u2019investigations compl\u00e9mentaires au niveau europ\u00e9en.<\/b><\/p>\n Trois \u00e9v\u00e9nements sous surveillance<\/b><\/p>\n Trois \u00e9v\u00e9nements sont sous surveillance\u00a0:<\/p>\n
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\n<\/ul>\n La surveillance se poursuit en lien avec les autorit\u00e9s europ\u00e9ennes. La\u00a0r\u00e9\u00e9valuation de la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque de ce vaccin<\/a>\u00a0par le comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance (PRAC) de l\u2019EMA est en cours. \u00c0 suivre\u2026<\/p>\n
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