\n SRPT.O
\n <\/a>
\n a
\nd\u00e9clar\u00e9 lundi qu’elle allait interrompre toutes les exp\u00e9ditions
\nd’Elevidys aux \u00c9tats-Unis apr\u00e8s que deux adolescents atteints
\nd’une maladie rare appel\u00e9e dystrophie musculaire de Duchenne,
\nqui avaient re\u00e7u la th\u00e9rapie g\u00e9nique de la soci\u00e9t\u00e9, sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9s
\nd’une insuffisance h\u00e9patique cette ann\u00e9e.\n<\/p>\n\n Vendredi, la Food and Drug Administration a demand\u00e9 \u00e0
\nSarepta d’interrompre volontairement les exp\u00e9ditions de sa
\nth\u00e9rapie g\u00e9nique sur le site . Sarepta a r\u00e9pondu qu’elle
\ncontinuerait \u00e0 fournir des traitements \u00e0 ses clients.\n<\/p>\n
\n Sarepta a r\u00e9pondu qu’elle continuerait \u00e0 fournir le
\ntraitement aux patients ambulatoires, tout en maintenant l’arr\u00eat
\nqu’elle avait mis en place le 15 juin pour les patients non
\nambulatoires.\n<\/p>\n
\n Les actions de Sarepta sont en baisse de 8,6 %, \u00e0 12,17
\ndollars, apr\u00e8s la fermeture de la bourse. L’action s’est
\neffondr\u00e9e vendredi apr\u00e8s la r\u00e9v\u00e9lation du d\u00e9c\u00e8s d’un
\ntroisi\u00e8me patient ayant re\u00e7u une th\u00e9rapie g\u00e9nique exp\u00e9rimentale,
\nce qui a renforc\u00e9 les inqui\u00e9tudes des investisseurs concernant
\nles traitements de l’entreprise.\n<\/p>\n
\n Bien que l’homme de 51 ans atteint de dystrophie musculaire
\ndes ceintures qui est d\u00e9c\u00e9d\u00e9 r\u00e9cemment ne prenait pas Elevidys,
\nla th\u00e9rapie exp\u00e9rimentale qu’il avait suivie \u00e9tait bas\u00e9e sur une
\ntechnologie g\u00e9n\u00e9tique similaire, a d\u00e9clar\u00e9 la FDA.\n<\/p>\n
\n La FDA a suspendu les essais cliniques de Sarepta pour la
\ndystrophie musculaire des ceintures en raison de probl\u00e8mes de
\ns\u00e9curit\u00e9.\n<\/p>\n
\n Toutes les exp\u00e9ditions d’Elevidys pour la dystrophie
\nmusculaire de Duchenne seront temporairement interrompues
\njusqu’\u00e0 la fermeture des bureaux mardi, a d\u00e9clar\u00e9 Sarepta lundi.\n<\/p>\n
\n Sarepta a d\u00e9clar\u00e9 que cette pause lui donnerait \u00ab\u00a0le temps de
\nr\u00e9pondre \u00e0 toute demande d’information et permettrait \u00e0 Sarepta
\net \u00e0 la FDA d’achever le processus de suppl\u00e9ment d’\u00e9tiquetage de
\ns\u00e9curit\u00e9 d’Elevidys.\u00a0\u00bb\n<\/p>\n
\n Sarepta a d\u00e9clar\u00e9 qu’elle pr\u00e9voyait un examen et un dialogue
\navec la FDA.\n<\/p>\n
\n La FDA n’a pas r\u00e9pondu imm\u00e9diatement \u00e0 une demande de
\ncommentaire de Reuters.\n<\/p>\n
\n Apr\u00e8s les deux premiers d\u00e9c\u00e8s, Sarepta a suspendu en juin
\nl’utilisation d’Elevidys pour les patients dont la maladie avait
\nprogress\u00e9 au point de n\u00e9cessiter un fauteuil roulant.\n<\/p>\n
\n Elevidys b\u00e9n\u00e9ficie d’une autorisation compl\u00e8te de la FDA
\npour les enfants atteints de DMD qui sont encore capables de
\nmarcher, et d’une autorisation conditionnelle pour les patients
\nnon ambulatoires.\n<\/p>\n
\n La semaine derni\u00e8re, Sarepta a indiqu\u00e9 qu’elle ajoutait un
\navertissement sur l’\u00e9tiquette d’Elevidys concernant le risque de
\nl\u00e9sions h\u00e9patiques aigu\u00ebs et d’insuffisance h\u00e9patique chez les
\npatients atteints de DMD qui peuvent marcher. Elle a \u00e9galement
\nannonc\u00e9 500 suppressions d’emplois et interrompu le
\nd\u00e9veloppement de plusieurs th\u00e9rapies g\u00e9niques pour la dystrophie
\nmusculaire des ceintures.\n<\/p>\n
\n Par ailleurs, le Children’s Hospital Los Angeles , a
\nd\u00e9clar\u00e9 lundi qu’il avait interrompu l’utilisation d’Elevidys
\nchez tous les patients atteints de dystrophie musculaire.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"((Traduction automatis\u00e9e par Reuters \u00e0 l’aide de l’apprentissage automatique et de l’IA g\u00e9n\u00e9rative, veuillez vous r\u00e9f\u00e9rer \u00e0 l’avertissement…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":264775,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1589],"tags":[400,11,398,408,405,73,1866,403,402,399,404,12,401,406,1864,1865,1863,308,407],"class_list":{"0":"post-264774","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-etats-unis","8":"tag-action-cac-40","9":"tag-actualites","10":"tag-bourse-de-paris","11":"tag-boursorama","12":"tag-cotations","13":"tag-etats-unis","14":"tag-etats-unis-damerique","15":"tag-indices-devises","16":"tag-investir","17":"tag-investissement","18":"tag-marche-boursier","19":"tag-news","20":"tag-sicav","21":"tag-trackers","22":"tag-united-states","23":"tag-united-states-of-america","24":"tag-us","25":"tag-usa","26":"tag-warrants"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/114894927608596138","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/264774","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=264774"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/264774\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/264775"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=264774"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=264774"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=264774"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}