d\u00e9veloppe une pilule, AD109, cens\u00e9e r\u00e9veiller les muscles des voies respiratoires pendant la nuit<\/a> sans qu\u2019aucun masque ne soit n\u00e9cessaire. Les r\u00e9sultats viennent de tomber : deux essais de phase 3, cons\u00e9cutifs, sont concluants.<\/p>\n Publicit\u00e9, votre contenu continue ci-dessous<\/p>\n
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Apn\u00e9e du sommeil : un traitement oral montre son efficacit\u00e9 sur le long terme<\/p>\n
Les chiffres sont l\u00e0, et ils sont solides. Apr\u00e8s un premier essai nomm\u00e9 SynAIRgy, Apnimed vient de publier les r\u00e9sultats de LunAIRo, un second essai de phase 3 men\u00e9 sur 660 patients souffrant d\u2019apn\u00e9e obstructive mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Ce nouveau traitement oral, AD109, combine deux mol\u00e9cules existantes \u2014 l\u2019atomox\u00e9tine (utilis\u00e9e contre le TDAH) et l\u2019aroxybutynine (anticholinergique) \u2014 pour stimuler le tonus musculaire de la gorge pendant le sommeil.<\/p>\n
Dans l\u2019\u00e9tude LunAIRo, les patients ayant pris AD109 pendant 26 semaines ont vu leur index d\u2019apn\u00e9es-hypopn\u00e9es (AHI) chuter en moyenne de 46,8\u202f%, contre seulement 6,8\u202f% sous placebo. Mieux : un patient sur cinq a atteint un AHI inf\u00e9rieur \u00e0 5, c\u2019est-\u00e0-dire un contr\u00f4le quasi complet de son apn\u00e9e du sommeil. Ce chiffre grimpe \u00e0 22,3\u202f% dans l\u2019essai SynAIRgy, qui affichait m\u00eame une r\u00e9duction moyenne de 55,6\u202f% du nombre d\u2019apn\u00e9es.<\/p>\n
\u201cLes r\u00e9sultats sont extr\u00eamement encourageants, notamment en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9\u201d, explique le Dr\u202fCaroline Yau, directrice m\u00e9dicale d\u2019Apnimed. \u201cNous avons observ\u00e9 tr\u00e8s peu d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement, et aucun effet grave.\u201d Sur la dur\u00e9e (jusqu\u2019\u00e0 51 semaines pour certains participants), les effets b\u00e9n\u00e9fiques se maintiennent, notamment sur l\u2019oxyg\u00e9nation nocturne.<\/p>\n
L\u2019apn\u00e9e du sommeil touche pr\u00e8s d\u2019un milliard de personnes dans le monde, et reste tr\u00e8s largement sous-diagnostiqu\u00e9e. M\u00eame parmi les malades identifi\u00e9s, la majorit\u00e9 abandonne la CPAP, souvent pour des raisons de confort. AD109 vise justement ces patients orphelins d\u2019un traitement viable. Apnimed pr\u00e9voit de d\u00e9poser une demande d\u2019autorisation (NDA) aupr\u00e8s de la FDA d\u00e9but 2026.<\/p>\n
\u201cNous avons d\u00e9sormais deux \u00e9tudes ind\u00e9pendantes, robustes, qui confirment l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament\u201d, souligne le Dr\u202fYau. Si l\u2019agence am\u00e9ricaine valide, ce serait le premier traitement oral jamais approuv\u00e9 pour cette maladie. Un petit comprim\u00e9, et peut-\u00eatre un grand pas pour des millions de dormeurs essouffl\u00e9s.<\/p>\n
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