Les lots de Ludiomil (maprotiline) sont \u00ab\u00a0rappel\u00e9s\u00a0\u00bb et cet antid\u00e9presseur \u00ab\u00a0ne sera d\u00e9sormais plus disponible\u00a0\u00bb d\u2019ici fin 2026, en raison de \u00ab\u00a0la pr\u00e9sence d\u2019impuret\u00e9s type nitrosamine\u00a0\u00bb, class\u00e9 comme probable canc\u00e9rig\u00e8ne, a annonc\u00e9, mardi 29\u00a0juillet, l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM). Cet organisme pr\u00e9conise son remplacement par d\u2019autres antid\u00e9presseurs\u00a0: amitriptyline (Laroxyl et g\u00e9n\u00e9riques) ou mirtazapine (Norset et g\u00e9n\u00e9riques).<\/p>\n
Le Ludiomil, qui peut \u00eatre prescrit dans les \u00e9pisodes \u00ab\u00a0d\u00e9pressifs caract\u00e9ris\u00e9s\u00a0\u00bb, est actuellement utilis\u00e9 dans le traitement de 5\u00a0000 patients en France, en majorit\u00e9 des personnes de plus de 60\u00a0ans, a pr\u00e9cis\u00e9 l\u2019ANSM.<\/p>\n
La production de ce m\u00e9dicament et sa distribution avaient \u00e9t\u00e9 suspendues fin mars\u00a02025 dans l\u2019attente d\u2019une confirmation, qui est tomb\u00e9e fin juin. L\u2019ANSM rel\u00e8ve dans cet antid\u00e9pressif \u00ab\u00a0la pr\u00e9sence d\u2019impuret\u00e9s de type nitrosamine \u00e0 des taux sup\u00e9rieurs aux normes fix\u00e9es par les autorit\u00e9s europ\u00e9ennes\u00a0\u00bb, pr\u00e9cisant aupr\u00e8s de l\u2019Agence France-Presse que les nitrosamines sont \u00ab\u00a0class\u00e9es canc\u00e9rog\u00e8nes probables pour l\u2019homme par le Centre international de recherche sur le cancer\u00a0\u00bb. Ce classement repose \u00ab\u00a0principalement sur des \u00e9tudes animales, sugg\u00e9rant qu\u2019une exposition prolong\u00e9e \u00e0 des concentrations \u00e9lev\u00e9es pourrait augmenter le risque de cancer\u00a0\u00bb, a \u00e9galement fait savoir l\u2019ANSM.<\/p>\n
Les lots de Ludiomil sont donc \u00ab\u00a0rappel\u00e9s et ce m\u00e9dicament ne sera d\u00e9sormais plus disponible\u00a0\u00bb dans l\u2019imm\u00e9diat. La mise \u00e0 disposition de nouveaux lots \u00ab\u00a0est attendue au mieux pour la fin d\u2019ann\u00e9e 2026\u00a0\u00bb, a pr\u00e9cis\u00e9 l\u2019ANSM.<\/p>\n
Dans son communiqu\u00e9, l\u2019Agence du m\u00e9dicament recommande aux patients trait\u00e9s par Ludiomil de ne pas interrompre le traitement par eux-m\u00eames, mais de consulter un m\u00e9decin qui pourra prescrire un autre antid\u00e9presseur sous ordonnance. \u00ab\u00a0L\u2019arr\u00eat brutal\u00a0\u00bb du traitement \u00ab\u00a0peut en effet repr\u00e9senter un risque plus important que l\u2019exposition aux impuret\u00e9s nitrosamines susceptibles d\u2019\u00eatre pr\u00e9sentes\u00a0\u00bb.<\/p>\n
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