{"id":285556,"date":"2025-07-31T00:58:10","date_gmt":"2025-07-31T00:58:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/285556\/"},"modified":"2025-07-31T00:58:10","modified_gmt":"2025-07-31T00:58:10","slug":"il-peut-contenir-une-substance-cancerigene","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/285556\/","title":{"rendered":"il peut contenir une substance canc\u00e9rig\u00e8ne"},"content":{"rendered":"

Par
\n
\n R\u00e9daction Actu<\/a>
\n <\/strong><\/p>\n

Publi\u00e9 le<\/p>\n

30 juil. 2025 \u00e0 10h51 <\/p>\n

Mardi 29\u00a0juillet 2025, l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) a indiqu\u00e9 dans un communiqu\u00e9<\/a> que des lots d\u2019un antid\u00e9presseur, le Ludiomil<\/strong> (maprotiline) sont rappel\u00e9s<\/a>.<\/p>\n

Des \u00ab\u2009impuret\u00e9s de type nitrosamine\u2009\u00bb,<\/strong> class\u00e9 comme canc\u00e9rig\u00e8ne probable<\/strong>, ont \u00e9t\u00e9 retrouv\u00e9es. En cons\u00e9quence, cet antid\u00e9presseur \u00ab\u2009ne sera d\u00e9sormais plus disponible\u2009\u00bb.<\/p>\n

Consulter un m\u00e9decin avant de changer de traitement<\/p>\n

L\u2019ANSM pr\u00e9conise de remplacer<\/strong> le Ludiomil par d\u2019autres antid\u00e9presseurs\u2009: amitriptyline (Laroxyl et g\u00e9n\u00e9riques) ou mirtazapine (Norset et g\u00e9n\u00e9riques).<\/p>\n

Ce traitement, indiqu\u00e9 dans les \u00e9pisodes \u00ab\u2009d\u00e9pressifs caract\u00e9ris\u00e9s\u2009\u00bb, est actuellement utilis\u00e9 par 5\u2009000 patients<\/strong> en France, en majorit\u00e9 des personnes de plus de 60\u00a0ans, pr\u00e9cise l\u2019Agence du m\u00e9dicament.<\/p>\n

L\u2019autorit\u00e9 de sant\u00e9 recommande toutefois aux patients trait\u00e9s par Ludiomil de ne pas interrompre le traitement par eux-m\u00eames<\/strong>, mais de consulter un m\u00e9decin<\/a> qui pourra prescrire un autre antid\u00e9presseur sous ordonnance.<\/p>\n

\n

L’arr\u00eat brutal [du traitement] peut en effet repr\u00e9senter un risque plus important que l’exposition aux impuret\u00e9s nitrosamines susceptibles d\u2019\u00eatre pr\u00e9sentes.\u00a0<\/p>\n

ANSM<\/strong>
\n L’Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 <\/p><\/blockquote>\n

Production suspendue depuis mars\u00a02025<\/p>\n

La production de Ludiomil et sa distribution avaient d\u2019ores et d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 suspendues depuis fin mars\u00a02025<\/strong> dans l\u2019attente d\u2019une confirmation, tomb\u00e9e fin juin\u2009: \u00ab\u2009la pr\u00e9sence d\u2019impuret\u00e9s de type nitrosamine \u00e0 des taux sup\u00e9rieurs aux normes fix\u00e9es par les autorit\u00e9s europ\u00e9ennes\u2009\u00bb<\/a>.<\/p>\n

Les nitrosamines sont \u00ab\u2009class\u00e9es canc\u00e9rog\u00e8nes probables pour l\u2019homme<\/strong> par le Centre international de recherche sur le cancer<\/a> (CIRC)\u2009\u00bb, a pr\u00e9cis\u00e9 l\u2019ANSM \u00e0 l\u2019AFP. Ce classement repose \u00ab\u2009principalement sur des \u00e9tudes animales<\/a>, sugg\u00e9rant qu\u2019une exposition prolong\u00e9e \u00e0 des concentrations \u00e9lev\u00e9es pourrait augmenter le risque de cancer<\/a>\u2009\u00bb, fait encore savoir l\u2019Agence du m\u00e9dicament.<\/p>\n

Les lots de Ludiomil sont donc \u00ab\u2009rappel\u00e9s et ce m\u00e9dicament ne sera d\u00e9sormais plus disponible\u2009\u00bb dans l\u2019imm\u00e9diat.<\/strong> La mise \u00e0 disposition de nouveaux lots \u00ab\u2009est attendue au mieux pour la\u00a0fin d\u2019ann\u00e9e 2026\u2009\u00bb, pr\u00e9cise encore l\u2019ANSM.<\/p>\n

Source\u2009: AFP.<\/p>\n

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