{"id":300052,"date":"2025-08-06T09:30:12","date_gmt":"2025-08-06T09:30:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/300052\/"},"modified":"2025-08-06T09:30:12","modified_gmt":"2025-08-06T09:30:12","slug":"paracetamol-antibiotiques-un-decret-interdit-aux-laboratoires-darreter-la-commercialisation-de-medicaments-essentiels","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/300052\/","title":{"rendered":"Parac\u00e9tamol, antibiotiques\u2026 Un d\u00e9cret interdit aux laboratoires d\u2019arr\u00eater la commercialisation de m\u00e9dicaments essentiels"},"content":{"rendered":"

Assurer la production ou c\u00e9der les droits\u2026 Des obligations strictes s\u2019imposent aux entreprises pharmaceutiques<\/a> qui envisagent d\u2019arr\u00eater la commercialisation de m\u00e9dicaments <\/a>jug\u00e9s essentiels, pour en garantir la continuit\u00e9 d\u2019approvisionnement, selon un d\u00e9cret publi\u00e9 mardi au Journal officiel.<\/p>\n

D\u00e8s la d\u00e9claration de cessation ou suspension de la commercialisation d\u2019un m\u00e9dicament d\u2019int\u00e9r\u00eat th\u00e9rapeutique majeur (MITM), cat\u00e9gorie la plus utile pour la sant\u00e9<\/a>, les laboratoires <\/a>doivent joindre un plan de mesures visant \u00e0 garantir la continuit\u00e9 d\u2019acc\u00e8s au traitement \u00ab\u00a0pendant le d\u00e9lai n\u00e9cessaire \u00e0 la mise en place des solutions alternatives\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Eviter une rupture d\u2019approvisionnement<\/p>\n

Ils doivent d\u00e9tailler l\u2019impact pour les patients et les alternatives disponibles aupr\u00e8s de l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) qui dispose ensuite de deux mois pour estimer si les alternatives th\u00e9rapeutiques sont suffisantes, selon le texte r\u00e9glementaire.<\/p>\n

Si ce n\u2019est pas le cas, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique qui d\u00e9tient ou exploite l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) du m\u00e9dicament devra \u00ab\u00a0mettre tous les moyens en \u0153uvre pour trouver un repreneur\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Le cas \u00e9ch\u00e9ant, l\u2019ANSM peut lui demander de c\u00e9der \u00ab\u00a0\u00e0 titre gracieux et pour une p\u00e9riode temporaire\u00a0\u00bb les droits de fabrication et d\u2019exploitation du m\u00e9dicament \u00e0 \u00ab\u00a0une structure pharmaceutique publique\u00a0\u00bb pour continuer d\u2019approvisionner le march\u00e9 fran\u00e7ais.<\/p>\n

Les MITM sont des m\u00e9dicaments vitaux (antibiotiques, anticanc\u00e9reux, traitements pour maladies rares,\u00a0etc.) pour lesquels une rupture d\u2019approvisionnement est particuli\u00e8rement pr\u00e9judiciable pour la sant\u00e9 publique.<\/p>\n<\/p>\n

Fin\u00a02024, plus de 8.000 m\u00e9dicaments \u00e9taient inscrits sur la liste des MITM pour lesquels les laboratoires doivent d\u00e9clarer tout risque ou rupture de stock et ont l\u2019obligation depuis\u00a02021 de constituer deux mois de stocks de s\u00e9curit\u00e9. Pour les MITM qui ont fait l\u2019objet de ruptures de stock ou de risques de ruptures de stock r\u00e9guliers sur les deux derni\u00e8res ann\u00e9es, ils doivent pr\u00e9voir quatre mois de stocks.<\/p>\n

Pour lutter contre les p\u00e9nuries de ces m\u00e9dicaments, l\u2019ANSM peut mettre en place des mesures d\u2019importation et des contingentements. Le minist\u00e8re de la Sant\u00e9 peut aussi autoriser la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations sp\u00e9ciales en officine \u00e0 titre exceptionnel et temporaire. Ces pr\u00e9parations sont uniquement destin\u00e9es aux patients du m\u00e9decin prescripteur.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Assurer la production ou c\u00e9der les droits\u2026 Des obligations strictes s\u2019imposent aux entreprises pharmaceutiques qui envisagent d\u2019arr\u00eater la…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":300053,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[47,11,33,1011,27,32505,24146,7141,225,12,25,71],"class_list":{"0":"post-300052","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-actualites","8":"tag-actualite","9":"tag-actualites","10":"tag-economie","11":"tag-fr","12":"tag-france","13":"tag-industrie-pharmaceutique","14":"tag-journal-officiel","15":"tag-laboratoire","16":"tag-medicament","17":"tag-news","18":"tag-republique-francaise","19":"tag-sante"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/114981124463447495","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/300052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=300052"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/300052\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/300053"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=300052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=300052"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=300052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}